Alai

Ursodiol también se conoce como: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 4 de noviembre de 2020.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosificación
• Profesional
• Interacciones
• Embarazo

Advertencias sobre el embarazo de Ursodiol

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio supere el riesgo para el feto.
Categoría de embarazo TGA de la UE: B3
Categoría de embarazo de la FDA estadounidense: No asignada.
Resumen de riesgos: Este medicamento puede causar daño fetal.

-Algunas autoridades afirman que su uso está contraindicado en pacientes que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas.
-Si este medicamento se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del daño potencial para el feto.
-Las pacientes que reciban tratamiento para la disolución de cálculos biliares deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales eficaces, mientras que las que estén siendo tratadas por otras afecciones deben utilizar anticonceptivos orales eficaces no hormonales o de bajo contenido en estrógenos durante el tratamiento.
-Algunos expertos recomiendan excluir el embarazo en las pacientes en edad fértil antes de iniciar el tratamiento.

Los estudios en animales han revelado evidencias de embrioletalidad, embriotoxicidad y teratogenicidad. No hay datos controlados en el embarazo humano.
AU TGA categoría de embarazo B3: Medicamentos que han sido tomados sólo por un número limitado de mujeres embarazadas y en edad fértil, sin que se haya observado un aumento de la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios realizados en animales han mostrado evidencias de un aumento en la aparición de daños fetales, cuya importancia se considera incierta en humanos.
Categoría de embarazo de la FDA de EE.UU. No asignada: La FDA de EE.UU. ha modificado la norma de etiquetado de medicamentos de prescripción para exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que apoyan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones de prescripción y aconsejar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando progresivamente.

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Advertencias sobre la lactancia materna con Ursodiol

No se recomienda su uso, y debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre.
Se excreta en la leche humana: Desconocido/Datos no disponibles
Se excreta en la leche animal: Sí

Algunas autoridades afirman que el uso está contraindicado en pacientes que están amamantando.
Se desconocen los efectos en el lactante.

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