Antecedentes: Como consecuencia de la eliminación progresiva de los clorofluorocarbonos (CFC), el inhalador presurizado de dosis medida (IDM) de albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Reino Unido) se ha formulado en un propulsor que no agota la capa de ozono, el hidrofluoroalcano (HFA) 134a.
Objetivo: Comparar la eficacia de albuterol HFA con albuterol CFC y placebo HFA en la protección de los pacientes frente al broncoespasmo inducido por el ejercicio (BIE).
Métodos: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado de tres vías en pacientes con BIE documentado. Los pacientes (n = 24) de entre 18 y 45 años recibieron albuterol HFA o albuterol CFC, (dosis total de 180 microg ex-actuador), o placebo HFA a través de un MDI, 30 minutos antes de un desafío de ejercicio estandarizado. Se realizaron mediciones seriadas del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) 5 minutos antes del ejercicio y 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 60 minutos después del mismo. La medida de resultado primaria fue la caída porcentual máxima del VEF1 durante los 60 minutos posteriores al ejercicio.
Resultados: La media ajustada de las caídas porcentuales máximas del FEV1 después del ejercicio para los grupos de albuterol HFA y CFC fue del 15,4% y del 14,9%, respectivamente. Las dos formulaciones fueron comparables con una diferencia de tratamiento de -0,5% (P = 0,848; intervalo de confianza del 95%, -5,3 a 4,4%). Cuando se compara con la caída del VEF1 del placebo (33,7%), ambos tratamientos activos demostraron una caída significativamente menor del VEF1 después del ejercicio (P < 0,001). Los perfiles de seguridad fueron similares entre los tres grupos de tratamiento.
Conclusiones: Los resultados proporcionan seguridad a los prescriptores de que la formulación de albuterol en el propulsor no agotador de ozono HFA 134a no ha afectado a su eficacia en el tratamiento del BIE en pacientes asmáticos. Las dosis únicas de albuterol HFA y CFC de un IDM son comparables en términos de eficacia y seguridad en base a cada microgramo.