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Este capítulo describe el uso de la espectrometría de masas en el control de calidad de los fármacos. La espectrometría de masas se caracteriza por las pequeñas cantidades de muestra y un límite de detección extremadamente bajo. Se trata, pues, de un micrométodo y, al mismo tiempo, de un procedimiento de análisis de trazas. Los datos de la espectrometría de masas pueden prepararse para una evaluación asistida por ordenador, es decir, pueden estandarizarse. El límite de detección, el límite de identificación y las cantidades de muestra necesarias son importantes para el uso analítico de la espectrometría de masas. El límite de detección (sensibilidad de detección) es una indicación del estado iónico-óptico del espectrómetro de masas. La espectrometría de masas puede utilizarse de varias maneras en el control de calidad de los medicamentos, entre ellas (1) comprobación de la identidad de las sustancias farmacéuticas; (2) comprobación de la pureza de las sustancias farmacéuticas (análisis de trazas); (3) análisis de mezclas de sustancias farmacéuticas; (4) análisis cuantitativo, por ejemplo, en material orgánico (plasma sanguíneo); y (5) análisis estructural de sustancias naturales, productos sintéticos, productos de conversión de sustancias farmacéuticas y metabolitos de sustancias farmacéuticas.