Východiska: V důsledku postupného vyřazování chlorofluorouhlovodíků (CFC) byl albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Spojené království) v inhalátoru s odměřeným dávkováním (MDI) pod tlakem formulován v hnacím plynu 134a, který nezpůsobuje poškození ozonu, hydrofluoroalkanu (HFA).
Cíl: Porovnat účinnost albuterolu HFA s albuterolem CFC a placebem HFA při ochraně pacientů před bronchospasmem vyvolaným cvičením (EIB).
Metody: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, třícestná zkřížená studie u pacientů s dokumentovanou EIB. Pacienti (n = 24) ve věku 18 až 45 let dostávali 30 minut před standardizovanou zátěžovou zkouškou albuterol HFA nebo albuterol CFC, (celková dávka 180 mikrog ex-aktuátor), nebo placebo HFA prostřednictvím MDI. Sériová měření nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) byla provedena 5 minut před cvičením a 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 60 minut po cvičení. Primárním výsledným ukazatelem byl maximální procentuální pokles FEV1 v průběhu 60 minut po cvičení.
Výsledky: Upravený průměrný maximální procentuální pokles FEV1 po cvičení pro skupiny s albuterolem HFA a CFC byl 15,4 %, resp. 14,9 %. Oba přípravky byly srovnatelné s léčebným rozdílem -0,5 % (P = 0,848; 95% interval spolehlivosti, -5,3 až 4,4 %). Ve srovnání s poklesem FEV1 u placeba (33,7 %) vykazovaly oba aktivní přípravky významně menší pokles FEV1 po cvičení (P < 0,001). Bezpečnostní profily byly u všech tří léčebných skupin podobné.
Závěry: Výsledky poskytují předepisujícím lékařům ujištění, že formulace albuterolu v neozonizujícím hnacím plynu HFA 134a neovlivnila jeho účinnost při léčbě EIB u astmatických pacientů. Jednotlivé dávky albuterolu HFA a CFC z MDI jsou z hlediska účinnosti a bezpečnosti srovnatelné v přepočtu na mikrogramy.