- Milionům lidí jsou dnes předepisovány léky, které jsou potenciálně velmi škodlivé
- Poslední týden odhalil vikomt Hinchingbrooke svůj dvacetiletý boj s těmito prášky
- Nyní odborníci tvrdí, že pro mnohé, antidepresiva nefungují lépe než placebo
Více Britů než kdy jindy užívá antidepresiva – počet předepsaných léků na nejběžnější typ, známý jako SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), vzrostl mezi lety 1998 a 2012 o 165 procent.
Nová kontroverzní kniha The Sedated Society (Uspaná společnost) však tvrdí, že tyto léky, které údajně napravují chemickou nerovnováhu v mozku, není vhodné podávat emočně zranitelným lidem – dospělým nebo dětem.
V exorcistickém hodnocení farmaceutického průmyslu a psychiatrie odborníci tvrdí, že důkazy o antidepresivech jsou chybné, a tvrdí, že nikdy nebylo prokázáno, že by tyto léky napravovaly chemickou nerovnováhu.
Přesto jsou milionům lidí předepisovány léky, které jsou potenciálně velmi škodlivé.
Poslední týden časopis Good Health zveřejnil drásavé svědectví jednoho z autorů knihy, vikomta Hinchingbrooka, o dvaceti letech, kdy mu byly tyto léky – léky, které nepotřeboval – předepisovány, a o pekle, které prožil, když je vysadil.
Jeho utrpení je až příliš časté, jak uvádí jeden z jeho spoluautorů, profesor Peter Gøtzsche, vysoce uznávaný odborník, který se specializuje na klinický výzkum, design a analýzu na Kodaňské univerzitě.
„Léky nedokázaly splnit to, co pacienti chtějí, tedy aby léčba zabírala na konkrétní duševní nebo emocionální problémy. Neexistuje tedy žádné ospravedlnění pro plošné, celoživotní užívání.
„Lidé jsou na těchto lécích drženi roky. Lékaři tvrdí, že je to proto, aby se zabránilo recidivě, ale vedlejší účinky při vysazení mohou být tak závažné, že je výhodnější na nich zůstat.“
Ale to není jediná obava, kterou nová kniha vyvolává.
Podle deseti odborných autorů léky, jako jsou SSRI a těžká sedativa známá jako antipsychotika, nejenže nejsou pro většinu lidí lepší než placebo, ale některé z nich zvyšují riziko sebevražd u dětí i dospělých.
Snižují také libido a mohou způsobit velmi nepříjemný svalový stav zvaný tardivní dyskineze.
Dále tvrdí, že léky jsou schopny způsobit dlouhodobé poškození, které trvá, i když je pacient přestane užívat.
Výzkum na zvířatech zjistil, že antidepresiva mohou zmenšovat spoje mezi mozkovými buňkami a že tyto spoje po vysazení léků znovu nenarostou.
Mohlo by být jen důvodem pro přijetí rizika těchto potenciálně nebezpečných vedlejších účinků, pokud by SSRI byly skutečně účinné při zmírňování deprese.
Argumentuje se tím, že deprese je způsobena nízkou hladinou chemické látky pro dobrý pocit serotoninu, takže SSRI zpomalují rychlost jeho odbourávání v mozku, takže ho je více pro zlepšení nálady.
Žádný výzkum však neprokázal souvislost mezi hladinou serotoninu v mozku a depresí.
„Model nemoci byl katastrofou,“ říká profesor Gøtzsche.
„Nikdy jsem neviděl žádný přesvědčivý důkaz, který by ukazoval, že psychiatrické onemocnění způsobuje poškození mozku, ale viděl jsem spoustu důkazů, že léky způsobují poškození mozku.“
I přesto se tato teorie často používá k varování pacientů, že pokud přestanou brát léky a cítí se hrozně, je to znamení, že se jejich nemoc vrací.
Dalším pravděpodobnějším vysvětlením je, že vzhledem k tomu, že SSRI a další psychiatrické léky jsou dobře známé jako návykové, jsou tísnivé příznaky důsledkem přechodu na „studenou kůži“.
Tyto abstinenční účinky mohou trvat roky, jak minulý týden popsal vikomt Hinchingbrooke.
Dalším důvodem k podezřívavosti vůči této teorii je mimořádná míra, kterou byly farmaceutické společnosti ochotny vynaložit, aby dosáhly příznivých výsledků, například zatajením těch nepříznivých nebo falšováním statistik, jak uvádí profesor Gøtzsche v nové knize.
Základním principem randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) – zlatého standardu pro testování jakéhokoli nového léku – je, že nikdo ze zúčastněných, lékař ani pacient, neví, která skupina pacientů dostává lék a která placebo.
Výzkumníci výrobce však během dvou týdnů od zahájení hlavní studie přípravku Prozac tuto zásadu ignorovali a přehazovali pacienty mezi skupinami, čímž se výsledky zlepšily.
Ještě horší bylo, že aby se snížilo riziko, že Prozac zvýší riziko sebevraždy (vedlejší účinek, který se objevil v dřívějších studiích), dostalo 25 % pacientů, kteří dostávali Prozac, uklidňující lék – ačkoli tato informace se v té době neobjevila.
Když se američtí odborníci zaměřili na léky na uklidnění, které jsou prozacem. FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) zjistil, co bylo provedeno – podle dalšího z autorů knihy, doktora Petera Breggina, psychiatra, který napsal knihy o Prozacu – spočítal, že přínos Prozacu bez trankvilizéru není lepší než placebo.
Na základě takto chybných důkazů byl Prozac v roce 1987 uveden na trh. Následovaly další značky a jedna z nich – Seroxat – prováděla studie, aby získala licenci na léčbu dětských depresí, ale ukázalo se, že byly zavádějící.
V roce 2002 pořad BBC Panorama odhalil, že některé z těchto studií zjistily, že Seroxat zvyšuje riziko sebevražd u dětí, ale výrobce tyto trapné výsledky uložil do spodního šuplíku a nikdy je nezveřejnil.
Pořad Panorama byl prvním případem, kdy byla odhrnuta opona skrývající, co se děje v zákulisí zkoušek léků.
Britský výbor pro léčiva oznámil, že Prozac je jediné SSRI, které mohou bezpečně užívat děti, a to i přes známé riziko sebevražd u dospělých.
Však za zatajení rizika sebevražd nebyly společnosti uloženy žádné sankce.
Prozac dostal skvělou marketingovou příležitost, ale odhalení v pořadu Panorama narušilo důvěru lidí v SSRI, a tak v USA v americkém Národním ústavu duševního zdraví začala nová série studií nazvaná TADS (Treatment of Adolescents with Depression Study).
Srovnávala Prozac plus CBT (kognitivně-behaviorální terapie) se samotným Prozacem nebo placebem a tvrdila, že výsledky ukazují, že Prozac v kombinaci s CBT je pro děti bezpečný a účinný.
Ale stejně jako u mnoha jiných studií s SSRI byly příznivé výsledky získány jednoduchým, ale účinným trikem, říká další z autorů knihy, profesor Sami Timimi, konzultant dětské a dorostové psychiatrie a ředitel lékařského vzdělávání v Národní zdravotní službě v Lincolnshire.
Ve shrnutí studie byly uvedeny pouze pozitivní výsledky – museli jste se prohrabat celým článkem, abyste našli pravdu, říká profesor Timimi.
„Hlavní závěr první studie TADS zněl, že Prozac plus CBT je pro děti nejlepší volbou,“ píše.
„V plném textu, dobře skrytém, byla pro Prozac mnohem horší zpráva. Při přímém srovnání s placebem nebyl lepší.“
Také skryté bylo riziko sebevraždy, říká. Žádné z dětí, které dostávaly placebo nebo terapii, nemělo žádné riziko, zatímco u Prozacu se ukázala jasná souvislost.
Profesor Gøtzsche se v ostrém výpadu proti profesi domnívá, že klíčovým faktorem, který umožnil, aby tyto údaje zůstaly nezpochybněny, byly velké částky peněz, které do psychiatrie přinesly farmaceutické společnosti kvůli teorii, že deprese je způsobena nízkou hladinou serotoninu.
V téže době, kdy TADS zjevně vystavoval Prozacu čistý účet, zveřejnil psycholog profesor Irving Kirsch, zástupce ředitele Harvardského programu placebových studií, výsledky své analýzy nepublikovaných studií SSRI, které měla k dispozici FDA.
Ty byly z velké části ignorovány. Pro mnoho lidí tedy tyto léky nefungují, uvádí se v nové knize.
Ale léky, které nefungují a mohou pacientovi skutečně ublížit, jsou zjevně také hluboce znepokojující.
Kromě zvýšeného rizika sebevraždy a vážných problémů, které mají někteří pacienti s odvykáním, existuje riziko, i když vzácné, velmi nepříjemného vedlejšího účinku dlouhodobého užívání antidepresiv, známého jako tardivní dyskineze (TD), což je důsledek trvalých změn v mozku.
Trpící ztrácejí kontrolu nad svaly, zejména kolem hlavy a krku a v rukou a nohou.
Pokusy o vysazení SSRI mohou vyvolat podobný stav známý jako akatizie, který doktor Breggin popisuje jako „extrémní formu neklidu, kdy pacienti nedokážou v klidu sedět a která je předurčuje k sebevraždám a vraždám“.
Co by se tedy mělo udělat, aby děti a dospělí, kteří hledají pomoc při depresi, ji dostali bezpečným a účinným způsobem?
Peter Kinderman, profesor klinické psychologie na Liverpoolské univerzitě, další z autorů knihy, se domnívá, že řešením je vrátit se k přístupu, který léčí emocionální potřeby lidí přímo, a ne pomocí léků na základě neprokázané teorie o chemii mozku.
Toto natahování času zpět má dalekosáhlé důsledky.
„Duševní zdraví by již neměli řídit psychiatři,“ říká profesor Kinderman, který je prezidentem Britské psychologické společnosti.
„Jsou profesí, která předepisuje léky na duševní poruchy, a zlepšení by přineslo omezení předepisování téměř na nulu.“
The Sedated Society edited by James Davies (Palgrave Macmillan, £25).
