Filtr Bard Recovery IVC a jeho údajně nový a vylepšený bratranec, filtr Bard G2 IVC, jsou spojovány se zvýšeným rizikem zlomeniny, která může způsobit vážné zranění nebo smrt.
Soudní spory o IVC filtr trvají již dlouho, příliš dlouho. Často nám volají lidé, kteří jsou frustrovaní, že jejich právník „neudělal nic“, aby jejich případ posunul k vyřešení. Na této stránce naleznete informace, pokud jste podali žalobu na IVC filtr nebo o podání takové žaloby uvažujete.
Poznámka: 2021 Aktualizace níže
Nové rozsudky v To pro vás něco znamená
Velká novinka v těchto případech IVC filtru přišla v dubnu 2018, kdy žalobce zaznamenal první velké vítězství. Arizonská porota přiznala ženě z Georgie 3,6 milionu dolarů, z toho 2 miliony dolarů jako sankční náhradu škody.
V listopadu 2019 porota v Pensylvánii přiznala 34 milionů dolarů ženě z Georgie, která byla poškozena IVC filtrem Rex Medical Option.
Právníci žalobců byli na tyto případy vysazení, když jsme prohrávali, protože jsme si vždy mysleli, že se porota v těchto případech rozzlobí na skutečnost. Chvíli nám to trvalo – což se v případech hromadných deliktů často stává – ale měli jsme pravdu. Nyní hodnota vypořádání v případech IVC filtrů prudce stoupá.
Nyní je hybná síla na straně žalobců a odhadovaná hodnota vypořádání v případech IVC filtrů stoupá. Bude průměrná hodnota vypořádání činit 3,6 milionu dolarů? V žádném případě. Ale hodnota roste. Další velké rozsudky posunou hodnotu vypořádání o tolik výš.
Ale stále je to bitva
V říjnu 2018 žalobce u federálního soudu v Arizoně zabral a přinesl společnosti C.R. Bard druhé vítězství v MDL. Názory porotců na to, zda je společnost Bard v těchto případech odpovědná, se stále různí. Otázkou je, zda společnost Bard splnila svou povinnost sdělit lékařům to, co o výrobku potřebují vědět. Konkrétně, zda všechny relevantní informace týkající se jejího IVC filtru, které by lékaři rozumně potřebovali znát, aby se rozhodli, zda IVC filtr použít. Jak uvádíme níže, tyto boje o utváření hodnoty vypořádání těchto případů budou pokračovat dvěma soudními řízeními stanovenými na rok 2019.
V červnu 2019 vydal soudce federálního soudu MDL rozhodnutí, že v rámci MDL již nesmí být podány žádné další případy. Místo toho by měly být podány k jednotlivým federálním soudům příslušným pro daný nárok. To může být předzvěstí toho, že všechny případy budou brzy odeslány z MDL zpět do domovských států, aby se připravily na soudní řízení. To představuje zátěž pro právníky společnosti Bard… a právníky žalobců, kteří se budou muset připravovat na mnoho soudních řízení najednou.
Historie IVC filtrů
IVC filtry byly vyvinuty pro pacienty, kteří mají problémy s antikoagulační léčbou z důvodu současného krvácení nebo vysokého rizika krvácení. IVC filtry byly vyvinuty k řešení těchto problémů. Tato zařízení se umísťují do IVC. Jsou navrženy tak, aby umožňovaly nepřerušovaný průtok krve a zároveň zachytávaly kousky krevních sraženin a bránily jejich migraci do plicních tepen. Tato zařízení v podstatě připomínají žebra deštníku bez látky napnuté mezi nimi.
Prvním IVC filtrem byl filtr Mobin-Udin vyvinutý v roce 1967. V roce 1973 byl nahrazen Greenfieldovým filtrem. Tyto filtry první generace vyžadovaly k umístění chirurgický přístup do stehenní žíly a práh pro jejich implantaci byl vysoký.
Postupem času bylo možné IVC filtry umístit perkutánně přes velkoprůchodovou kapačku zavedenou do stehenní žíly. Poté byly vynalezeny filtry, které se dají vyjmout a ponechat na místě trvale nebo vyjmout na několik měsíců. Tyto filtry byly atraktivní pro pacienty, kteří potřebovali dočasnou léčbu IVC filtrem. Do boje o retrahovatelné IVC filtry se vrhla stejná skupina postav jako dnes:
- Hlouběji do vědy o IVC filtrech a jejího vztahu k tomuto soudnímu sporu
Problémy IVC filtrů
Hromadná žaloba Bard IVC MDL začala v srpnu 2015 22 žalobami. V době uzavření MDL 31. května 2019 bylo podáno 8 000 žalob. Jak jsme se sem dostali?
Žilní tromboembolie neboli tvorba krevních sraženin v žilách se ročně vyskytuje u více než 200 000 Američanů. IVC filtry společnosti Bard jsou zdravotnické prostředky umístěné do duté žíly pacienta určené k zachycení krevních sraženin u pacientů ohrožených plicní embolií. Filtry jsou navrženy tak, aby zachytily sraženiny dříve, než se dostanou do plic. Tyto filtry se neimplantují, pokud pacient není ohrožen a pokusy o zmírnění rizika pomocí léků nebyly účinné. Teprve pak se lékaři obracejí na tyto IVC filtry Bard.
Filtry Bard však vytvářejí vlastní problémy. Dne 9. srpna 2010 zveřejnila FDA informace varující před komplikacemi s IVC filtry Bard. Téhož dne vyšel v časopise Archives of Internal Medicine článek se závěrem, že u filtru Bard Recovery® je 25% míra fraktur a u filtru G2® je 12% míra fraktur.
Mezi selhání IVC filtrů patřilo úmrtí, migrace filtru, kavální perforace, embolizace filtru, plicní embolie (PE), kavální trombóza a fraktura filtru. V roce 2018 existují údaje, které naznačují, že filtr G2 IVC selhával ve významně zvýšené míře ve srovnání s predikátním permanentním zařízením společnosti Bard. Toto zjištění platilo zejména pro migraci a perforaci. To vedlo k mnoha žalobám, v nichž se tvrdí, že došlo ke zranění a úmrtí.
Žaloby žalobců tvrdí, že IVC filtry společnosti Bard jsou nebezpečnější než jiné IVC filtry kvůli svým zásadním nedostatkům. Tyto žaloby tvrdí, že filtry Bard mají vyšší riziko perforace, penetrace, naklonění, zlomení a migrace. Poškození podávající tyto žaloby připouštějí, že tato rizika jsou přítomna u všech IVC filtrů. Klíčové však je, zda byly filtry Bard horší. Jeden ze znalců žalobců vypověděl, že kumulativní míra selhání nebo nežádoucí příhody u IVC filtru Bard G2 byla 3,8krát vyšší než u permanentních filtrů jiných výrobců a 4,7krát vyšší než u vyjímatelných filtrů jiných výrobců. Podle tohoto znalce byla obavou také míra fraktur. U filtru G2 docházelo ke zlomeninám 13,3krát častěji než u permanentních filtrů non-Bard a 9,1krát častěji než u vyjímatelných filtrů non-Bard. To je problém.
Přesto, přes všechny řeči o vadné konstrukci, se nakonec jedná o tvrzení o zanedbání varování. Žalobci se domnívají, že společnost Bard měla právní i morální povinnost varovat pacienty i lékaře před těmito riziky a před skutečností, že u společnosti Bard docházelo k větším komplikacím než u jiných filtrů.
2021 Bard IVC Filter Update
V květnu 2019 začali právníci žalobců svým klientům sdělovat, že bylo dosaženo globálního vyrovnání. Tím byl ukončen případ Bard IVC Filter MDL. Případy IVC filtrů proti jiným výrobcům pokračovaly.
Medicínská literatura o IVC filtrech
- Jia Z, et. al: Caval Penetration by Inferior Vena Cava Filters: A Systematic Literature Review of Clinical Significance and Management. Circulation. 2015. Sep 8; 132 (10): 944-52.
- FDA, Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters: FDA Safety Communication (6. května 2014).
- Joels CS, et. al: Complications of inferior vena cava filters. Am Surg 2003;69:654-9.
.