Alai

Místa, kde byly zakoupeny rostlinné léky podle věkových skupin.

Typy rostlinných léčiv podle věkových skupin.

Důvody užívání rostlinných léčivých přípravků podle věkových skupin. Nežádoucí účinky a jejich hlášení

Z 693 účastníků, kteří v posledním roce užívali rostlinné léky, odpovědělo 46 (6,6 %), že se u nich vyskytly nežádoucí účinky rostlinných léků. Nejčastějším příznakem byly zažívací potíže (52,2 %), dále kožní potíže (34,8 %) a nervové potíže (23,9 %) (tabulka 5).

Po výskytu nežádoucí příhody bylo 20 účastníků (43,5 %) léčeno lékaři KM, 13 (28,5 %) nepodniklo žádné kroky a 12 (26,1 %) požádalo o vrácení peněz. Sedmnáct účastníků (37,0 %) se domnívalo, že po zkušenosti s nežádoucími účinky může být zapotřebí odborné poradenství, a 14 (30,4 %) odpovědělo, že léky mohou mít nežádoucí účinky a že budou pokračovat v užívání rostlinných léčiv. Třináct osob (28,3 %) však odpovědělo, že rostlinným lékům již nemohou důvěřovat a že by v užívání rostlinných léků nepokračovali. Ze 46 respondentů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky, jich 14 (30,4 %) nežádoucí účinky nahlásilo a 20 (43,5 %) je nenahlásilo, protože neměli dostatek informací o tom, komu by se to mělo hlásit (tabulka 6).

4. Diskuse

Tato studie popisuje základní charakteristiky těch, kteří užívali rostlinné léky, a těch, kteří je neužívali, místa, kde byly rostlinné léky zakoupeny, důvody užívání nebo neužívání rostlinných léků a nežádoucí příhody, které se vyskytly v důsledku užívání rostlinných léků, a způsob řešení nežádoucích příhod. V předchozích studiích měli starší lidé tendenci navštěvovat zařízení TKM častěji než mladší lidé. V tomto průzkumu však věk nebyl faktorem, který by ovlivňoval užívání rostlinných léčivých přípravků.

V minulosti proběhlo několik průzkumů, které prokazovaly názory spotřebitelů na bezpečnost rostlinných léčivých přípravků . Podle průzkumů v Srbsku a Saúdské Arábii se 73,3 % (211) srbských respondentů a 81,2 % (239) saúdskoarabských respondentů domnívá, že užívání rostlinných léčiv a rostlinných doplňků stravy je neškodné, resp. Zatímco pouze 12,1 % (88) libanonských respondentů se domnívalo, že rostlinné produkty prodávané v Libanonu jsou čisté .

Většina respondentů nakupovala rostlinné léky v institucích TKM (tabulka 4). Toto pozorování lze vysvětlit korejským zdravotnickým systémem. Jižní Korea přijala duální systém zdravotní péče, v němž je povolena jak západní medicína, tak TKM jako legální lékařská péče . Rostlinné léky jsou odděleny od bylinných doplňků a jsou předepisovány lékaři TKM nebo prodávány bez předpisu v lékárnách. Bylinné doplňky, jako je červený ženšen, se prodávají v lékárnách, hypermarketech nebo prostřednictvím domácích nákupních kanálů. Na tradičních trzích s bylinami a v obchodech se zdravou výživou se obvykle prodávají surové byliny nebo vlastnoručně připravené odvary. Orientální lékárny mohou poskytnout 100 oblíbených bylinných léků bez předpisu praktických lékařů TKM .

Co se týče typu bylinných léků, nejčastěji byl používán odvar z instituce TKM, což odráží preference Korejců (tabulka 4). Korejci si možná uvědomují, že odvar je typický bylinný lék, který je účinnější než jiné přípravky, jako jsou prášky, pilulky a kapsle. Na druhou stranu v Japonsku je podíl trhu s rostlinnými léčivy hrazenými z pojištění velký a výrobní náklady pojištěných rostlinných léčiv představují 84,2 % celého trhu s rostlinnými léčivy .

Mezi hlavní důvody užívání rostlinných léčiv patřilo „zlepšení zdravotního stavu“ a „léčba v nemocnicích nebo na klinikách TKM“ (tabulka 4). Bylinná medicína je v Jižní Koreji uznávána jako nástroj preventivní medicíny i léčby nemocí. Mezitím je tradiční medicína stále jedním z hlavních zdrojů zdravotní péče v Africe a některých dalších rozvojových zemích a používá se jako doplňková léčba v Severní Americe a mnoha evropských zemích . V Jižní Koreji jsou obě využití dobře vyvážená díky systému zdravotnictví a kulturním vlivům.

Tato studie také analyzovala způsoby využití rozdílů podle věku (obrázky 1-3). Neexistuje žádný výrazný výsledek, ačkoli osoby ve věku 60-69 let mají tendenci více používat surové byliny a zdravé potraviny. To může mít vliv na jejich negativní vnímání bezpečnosti rostlinných léčiv (tabulka 3). Surová bylina není čištěná a její bezpečnost není prokázána. Zahrnuje také kořeny, listy a květy, které byly získány z volné přírody, a proto může být bezpečnost surových bylin podezřelá.

Z 1 134 respondentů 441 (38,9 %) v posledním roce neužívalo rostlinné léky (tabulka 2). Mezi důvody neužívání bylinných léků byly „nejistota původu“, „obavy spojené s možností výskytu škodlivých látek“, „obavy spojené s možností výskytu nežádoucích účinků“ a „nedůvěra v datum spotřeby“ způsobené nedůvěrou v bezpečnost bylinných léků. Je nutné zlepšit bezpečnost rostlinných léčivých přípravků, aby trh s rostlinnými léčivými přípravky rostl. V Jižní Koreji byly předpisy o výrobě a kontrole kvality rostlinných léčivých přípravků stanoveny v roce 2012 a v roce 2015 se staly plně závaznými . Zdravé potraviny podléhají správné výrobní praxi (GMP) Ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv (MFDS) . Pro rostlinné léčivé přípravky distribuované jinými cestami však žádný systém kontroly bezpečnosti neexistuje. V Japonsku se na rozdíl od Jižní Koreje rostlinné léčivé přípravky dělí na 210 volně prodejných produktů Kampo, surové drogy a extrakty Kampo a západní tradiční rostlinné produkty, které jsou řízeny odděleně podle národního systému .

Nežádoucí příhody z rostlinných léčivých přípravků hlášené 46 účastníky (6.6 % uživatelů rostlinných léčiv) zahrnovaly především zažívací, kožní a nervové potíže (tabulka 5). Jaterní toxicita rostlinných léčiv je kontroverzní, pokud jde o bezpečnost rostlinných léčiv . Z celkového počtu 77 případů však byly zaznamenány pouze 4 případy jaterních poruch. Podle předchozích studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léků v jedné nemocnici gastrointestinální poruchy a kožní reakce, podobně jako výsledky v naší studii.

Ačkoli byl korejský systém sledování nežádoucích účinků léků zřízen v roce 1988 , není vhodný pro hlášení nežádoucích účinků způsobených rostlinnými léčivy. Od roku 2012 jsou nežádoucí účinky schválených rostlinných léčiv hlášeny do Korejského systému hlášení nežádoucích účinků (KAERS). Ne každý rostlinný léčivý přípravek je však v tomto systému registrován a složení odvarů nebylo použitelné. Na problém týkající se národního farmakovigilančního systému Jižní Koreje upozorňovala i předchozí studie . Na druhou stranu na Tchaj-wanu jsou složení a formulace rostlinných léčivých přípravků při hlášení nežádoucích účinků zahrnuty .

Po výskytu nežádoucích účinků většina respondentů (20; 43,5 % osob se zkušeností s nežádoucími účinky) navštívila praktické lékaře TKM a 17 (37,0 %) se domnívalo, že by bylo nutné odborné poradenství (tabulka 6). Tyto výsledky naznačují, že role praktických lékařů TKM je při výskytu nežádoucích příhod důležitá. Navíc pouze 14 osob (30,4 % osob se zkušeností s nežádoucími příhodami) nahlásilo své nežádoucí příhody a pouze jedna osoba je správně nahlásila Korejskému institutu pro bezpečnost léčiv a řízení rizik (KIDS). Praktičtí lékaři i spotřebitelé TKM proto musí získat odpovídající vzdělání pro reakci na nežádoucí příhody způsobené rostlinnými léčivými přípravky. Kromě toho se u 13 respondentů po výskytu nežádoucích příhod snížila spolehlivost na rostlinné léky (28,3 % osob, které nežádoucí příhody zažily) a odpověděli, že už nebudou užívat žádné další rostlinné léky. Takové chování může vést ke snížení spotřeby rostlinných léčivých přípravků; v důsledku toho je bezpečnost rostlinných léčivých přípravků životně důležitá.

Tato průzkumná studie má určitá omezení. Zaprvé může existovat zkreslení při vzpomínání, protože tato studie byla založena na retrospektivním průzkumu. Za druhé existuje možnost zkreslení odpovědí, protože účastníci jsou poměrně vysoce vzdělaní. Je to způsobeno tím, že se účastníci rekrutovali prostřednictvím online výzkumné společnosti a vzorek nemusí být reprezentativní pro obecnou populaci. A konečně, vnímání sortimentu rostlinných léčiv se mezi Korejci liší. Někteří lidé uznávají jako rostlinné léky pouze bylinné léky z institucí TKM, zatímco jiní berou v úvahu všechny druhy bylin.

Tato studie má nicméně význam v tom, že dosud neexistují žádné předchozí průzkumy, které by systematicky zkoumaly zkušenosti a názory na rostlinné léky. Tento průzkum, na rozdíl od jiných spotřebitelských průzkumů, zahrnoval jako účastníky nejen uživatele bylinných léčiv, ale i neuživatele, což zvýšilo reprezentativnost celé populace.

5. Závěry

Tento průzkum analyzoval užívání bylinných a léčivých přípravků v Jižní Koreji. Tato studie ukázala demografické rozdíly mezi uživateli a neuživateli rostlinných léčivých přípravků, názory na bezpečnost rostlinných léčivých přípravků, zkušenosti s užíváním rostlinných léčivých přípravků a nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání rostlinných léčivých přípravků. Hlavní důvody neužívání rostlinných léčivých přípravků vycházely z nedůvěry v jejich bezpečnost. Proto je důležité zajistit nejen účinnost, ale také bezpečnost rostlinných léčivých přípravků, aby se rozšířil trh s rostlinnými produkty. Je zapotřebí zvláštních předpisů pro rostlinné léčivé přípravky, které by vyřešily problémy s jejich původem, možností obsahu škodlivých látek a dobou použitelnosti.

Zkratky

WHO:	Světová zdravotnická organizace
T&CM:	Tradiční a doplňková medicína
TKM:	Tradiční korejská medicína
GMP:	Dobrá výrobní praxe
MFDS:	Ministerstvo pro bezpečnost potravin a léčiv
KAERS:	Korejský systém hlášení nežádoucích příhod
KIDS:	Korejský institut pro bezpečnost léčiv a řízení rizik.

Etické schválení

Tento průzkum byl schválen Institucionální revizní komisí Kyung Hee University (IRB č. KHSIRB1-15-039).

Souhlas

Tato studie neobsahovala žádné údaje jednotlivých osob; bylo však oznámeno, že shromážděné údaje budou zveřejněny. Všichni účastníci dobrovolně souhlasili s účastí v tomto průzkumu.

Střet zájmů

Autoři prohlašují, že v souvislosti s publikováním tohoto článku nedošlo k žádnému střetu zájmů.

Příspěvky autorů

Soobin Jang a Kyeong Han Kim vypracovali rukopis. Eun-Kyung Lee a Seung-Ho Sun řídili celý proces průzkumu a získávali data. Bo-Hyoung Jang a Ho-Yeon Go zorganizovali a provedli studii. Na studii dohlíželi Yong-Cheol Shin a Seong-Gyu Ko. Všichni autoři přečetli a schválili závěrečný rukopis.

Poděkování

Tato studie byla podpořena grantem Ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv Korejské republiky (15172 Přírodní produkty 197).

Doplňkové materiály

.