Alai

PATENTSKÝ INFORMAČNÍ LIST
1139
28.12.13
Cipralex® 10 mg tablety /
Escitalopram 10 mg tablety
(escitalopram oxalát)
Tento léčivý přípravek je znám pod výše uvedenými názvy, ale v celé příbalové informaci bude uváděn jako
Cipralex.
Cipralex je dostupný i v jiných silách.
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
lék užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace
Tuto příbalovou informaci si uschovejte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceuta.
Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte jej
dalším osobám. Mohl by jim ublížit, i když jsou jejich příznaky onemocnění
stejné jako Vaše.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
To se týká i všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Podívejte se na bod 4.
Co obsahuje tato příbalová informace:
1. Co je Cipralex a k čemu se používá
2. Co musíte vědět, než začnete Cipralex užívat
3. Jak se Cipralex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cipralex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Příbalová informace. Co je Cipralex a k čemu se používá
Cipralex obsahuje léčivou látku escitalopram. Cipralex patří do
skupiny antidepresiv nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI). Tyto léky působí na serotoninový systém v mozku tím, že
zvyšují hladinu serotoninu. Poruchy v serotoninovém systému jsou
považovány za důležitý faktor při vzniku deprese a
s ní souvisejících onemocnění.
Cipralex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (velké
depresivní epizody) a úzkostných poruch (jako je panická porucha s
nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsedantně-kompulzivní porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v
užívání přípravku Cipralex, i když bude nějakou dobu trvat, než pocítíte zlepšení
svého stavu.
Jestliže se nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůře, musíte se poradit s lékařem.
2. Co musíte vědět, než začnete přípravek Cipralex užívat
Neužívejte přípravek Cipralex
Jestliže jste alergický/á na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto
léčiva (uvedenou v bodě 6).
Jestliže užíváte jiné léky, které patří do skupiny zvané MAO
inhibitory, včetně selegilinu (používá se při léčbě Parkinsonovy
nemoci), moklobemidu (používá se při léčbě deprese) a
linezolidu (antibiotikum).
Jestliže jste se narodil(a) nebo jste prodělal(a) epizodu abnormálního srdečního rytmu
(viděno na EKG; vyšetření, které hodnotí, jak srdce funguje).
Pokud užíváte léky na problémy se srdečním rytmem nebo které mohou ovlivnit
srdcový rytmus (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Cipralex“).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Cipralex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Prosím, informujte svého
lékaře, pokud trpíte nějakým jiným stavem nebo onemocněním, protože Váš lékař může potřebovat
vzít toto v úvahu. Zejména informujte svého lékaře:
pokud máte epilepsii. Léčba přípravkem Cipralex by měla být ukončena, pokud se
záchvaty objeví poprvé nebo pokud dojde ke zvýšení frekvence záchvatů
(viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
pokud trpíte poruchou funkce jater nebo ledvin. Váš lékař může
potřebovat upravit dávkování.
pokud máte cukrovku. Léčba přípravkem Cipralex může změnit
kontrolu glykémie. Dávkování inzulínu a/nebo perorálních hypoglykemik může být nutné
upravit.
pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
pokud máte sklon ke snadnému vzniku krvácení nebo modřin.
pokud podstupujete elektrokonvulzivní léčbu.
pokud máte ischemickou chorobu srdeční.
Pokud trpíte nebo jste trpěl/a srdečními problémy nebo jste nedávno prodělal/a
srdeční infarkt.
jestliže máte nízkou klidovou srdeční frekvenci a/nebo víte, že můžete mít
vyčerpání solí v důsledku dlouhodobého silného průjmu a zvracení
(jste nemocný/á) nebo užívání diuretik (tablet na vodu).
Jestliže se u Vás vyskytne rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo
závratě při vstávání, což může znamenat abnormální činnost
srdce.
Pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) oční problémy, např. některé druhy
glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Upozornění:
Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním se mohou dostat do manické
fáze. Ta je charakterizována neobvyklými a rychle se měnícími myšlenkami,
nepřiměřeným štěstím a nadměrnou fyzickou aktivitou. Pokud se u Vás
toto vyskytne, kontaktujte svého lékaře.
Příznaky jako neklid nebo potíže sedět či stát v klidu se mohou také
objevit během prvních týdnů léčby. Informujte ihned svého lékaře
, pokud se u Vás tyto příznaky objeví.
Myšlenky na sebevraždu a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostné
poruchy
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete mít někdy
myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Ty se mohou zvýšit
při prvním nasazení antidepresiv, protože všechny tyto léky potřebují čas, aby
začaly působit, obvykle asi dva týdny, ale někdy i déle.
Můžete mít větší pravděpodobnost takových myšlenek:
pokud jste již dříve měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
Pokud jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukázaly
zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých ve věku do 25 let
s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud máte kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo zabití, kontaktujte
svého lékaře nebo jděte ihned do nemocnice.
Může Vám pomoci, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte
depresi nebo úzkostnou poruchu, a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud si myslí, že se Vaše deprese nebo úzkost
zhoršuje, nebo pokud mají obavy ze změn ve Vašem chování.
Děti a dospívající do 18 let
Cipralex by se normálně neměl používat u dětí a dospívajících do 18
let. Také byste měli vědět, že pacienti mladší 18 let mají při
užívání této skupiny léků zvýšené riziko
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelství
(převážně agrese, opoziční chování a hněv). Přesto může Váš lékař předepsat
Cipralex pacientům mladším 18 let, protože usoudí, že je to v jejich
nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal přípravek Cipralex pacientovi mladšímu 18
let a chcete si o tom promluvit, obraťte se, prosím, na svého lékaře. Měl(a) byste
informovat svého lékaře, pokud se u
pacienta mladšího 18 let při užívání přípravku Cipralex objeví nebo zhorší některé z výše uvedených příznaků. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky
na růst, zrání a kognitivní a behaviorální vývoj
přípravku Cipralex v této věkové skupině nebyly dosud prokázány.
Jiné léčivé přípravky a Cipralex
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo
mohnete užívat jakékoli jiné léky.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
„Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)“, obsahující
fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin
jako účinné látky. Pokud jste užíval(a) některý z těchto léků, budete
muset počkat 14 dní, než začnete Cipralex užívat. Po ukončení užívání přípravku
Cipralex musíte počkat 7 dní, než začnete užívat některý z těchto léků.
„Reverzibilní, selektivní inhibitory MAO-A“, obsahující moklobemid
(používá se k léčbě deprese).
„Ireverzibilní inhibitory MAO-B“, obsahující selegilin (používá se k léčbě
Parkinsonovy choroby). Ty zvyšují riziko nežádoucích účinků.
Antibiotikum linezolid.
Lithium (používané při léčbě maniodepresivní poruchy) a
tryptofan.
Imipramin a desipramin (oba používané k léčbě deprese).
Sumatriptan a podobné léky (používané k léčbě migrény) a
tramadol (používaný proti silné bolesti). Ty zvyšují riziko nežádoucích
účinků.
Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (užívané k léčbě
žaludečních potíží), fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení
rizika mozkové mrtvice). Ty mohou způsobit zvýšení hladiny
escitalopramu v krvi.
Třezalka tečkovaná (hypericum perforatum) – rostlinný lék používaný při
depresi.
Kyselina acetylsalicylová (aspirin) a nesteroidní protizánětlivé léky
(léky používané k tlumení bolesti nebo k ředění krve, tzv.
antikoagulancia). Ty mohou zvyšovat náchylnost ke krvácení.
Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (léky používané k ředění
krve, tzv. antikoagulancia). Váš lékař pravděpodobně zkontroluje
dobu srážlivosti Vaší krve při zahájení a ukončení podávání přípravku Cipralex
, aby ověřil, že dávka antikoagulancia je stále dostatečná.
Meflochin (používaný k léčbě malárie), bupropion (používaný k léčbě deprese)
a tramadol (používaný k léčbě silné bolesti) z důvodu možného rizika
snížení prahu záchvatů.
Neuroleptika (léky k léčbě schizofrenie, psychóz) a
antidepresiva (tricyklická antidepresiva a SSRI) z důvodu možného
rizika sníženého prahu pro záchvaty.
Flekainid, propafenon a metoprolol (používané při kardiovaskulárních
onemocněních) klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a
risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být nutné upravit dávkování
přípravku Cipralex.
Léky, které snižují hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi, protože
tyto stavy zvyšují riziko život ohrožujících
poruch srdečního rytmu.
Neužívejte přípravek Cipralex, pokud užíváte léky na poruchy srdečního rytmu nebo
léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, např. antiarytmika třídy IA a III
, antipsychotika (např.např. fenothiazinové deriváty, pimozid,
haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin, antimalarická
léčba zejména halofantrin), některá antihistaminika (např.
astemizol, mizolastin). Pokud máte jakékoli další otázky, měli byste se
poradit se svým lékařem.
Cipralex s jídlem, pitím a alkoholem
Cipralex lze užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 „Jak se užívá
Cipralex“).
Stejně jako u mnoha jiných léků není kombinace přípravku Cipralex s alkoholem
vhodná, i když se nepředpokládá, že by Cipralex s alkoholem interagoval.
Těhotenství, kojení a fertilita
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Neužívejte Cipralex, pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud jste
se svým lékařem neprobrala související rizika a přínosy.
Pokud užíváte Cipralex během posledních 3 měsíců těhotenství, měla byste si být
vědomá, že se u Vašeho novorozeného
dítěte mohou projevit následující účinky: potíže s dýcháním, namodralá kůže, záchvaty, změny tělesné teploty,
obtíže s krmením, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, ztuhlé nebo ochablé svaly, živé
reflexy, třes, nervozita, podrážděnost, letargie, neustálý pláč,
spavost a potíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne některý z
těchto příznaků, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař ví, že užíváte Cipralex. Při
užívání během těhotenství, zejména v posledních 3 měsících těhotenství,
léky jako Cipralex mohou u
dětí zvýšit riziko závažného onemocnění, které se nazývá perzistující plicní hypertenze novorozence (PPHN),
při které dítě dýchá rychleji a vypadá namodrale. Tyto příznaky
obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud se to
stane Vašemu dítěti, měla byste neprodleně kontaktovat porodní asistentku a/nebo lékaře
.
Pokud je Cipralex užíván během těhotenství, nikdy by neměl být náhle vysazen.
Předpokládá se, že Cipralex bude vylučován do mateřského mléka.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje
kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost,
ale vliv na lidskou plodnost dosud nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Doporučuje se neřídit auto a neobsluhovat stroje, dokud nebudete vědět
jak na Vás Cipralex působí.
3. Jak se Cipralex užívá
Vždy užívejte Cipralex přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý(á), měl(a) byste se
poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Deprese
Obvykle doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg užívaných jako jedna denní
dávka. Lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg
denně.
Panická porucha
Začáteční dávka přípravku Cipralex je 5 mg jako jedna denní dávka po dobu prvního týdne
před zvýšením dávky na 10 mg denně. Lékař může dávku dále
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha
Obvykle doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg užívaných jako jedna denní
dávka. Váš lékař může dávku buď snížit na 5 mg denně, nebo
dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně v závislosti na tom, jak
na lék reagujete.
Generalizovaná úzkostná porucha
Obvykle doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg užívaných jako jedna denní
dávka. Lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg
denně.
Obsedantně-kompulzivní porucha
Obvykle doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg užívaných jako jedna denní
dávka. Dávku může lékař zvýšit na maximálně 20 mg
denně.
Starší pacienti (nad 65 let)
Doporučená zahajovací dávka přípravku Cipralex je 5 mg užívaných jako jedna denní
dávka. Dávku může lékař zvýšit až na 10 mg denně.
Děti a dospívající (mladší 18 let)
Dětem a dospívajícím by se Cipralex normálně neměl podávat.
Další informace naleznete v bodě 2 “ Co musíte vědět, než
užijete Cipralex „.
Cipralex můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tabletu spolkněte s trochou
vody. Nežvýkejte je, protože mají hořkou chuť.
Pokud je to nutné, můžete
tablety rozdělit tak, že nejprve položíte
tabletu na rovný povrch
jádrem nahoru. Poté lze
tablety rozlomit
stlačením obou konců
tablety,
použitím
obou
prstů, jak je znázorněno na obrázku.
Doba trvání léčby
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v
užívání přípravku Cipralex, i když bude nějakou dobu trvat, než pocítíte zlepšení
svého stavu.
Neměňte dávku svého léku, aniž byste se nejprve poradil/a se svým lékařem
.
Pokračujte v užívání přípravku Cipralex tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař. Pokud
přerušíte léčbu příliš brzy, mohou se Vaše příznaky vrátit. Doporučuje se
v léčbě pokračovat nejméně 6 měsíců
poté, co se budete opět cítit dobře.
Pokud užijete více přípravku Cipralex, než jste měl(a)
Pokud užijete větší než předepsanou dávku přípravku Cipralex, kontaktujte ihned svého lékaře
nebo nejbližší nemocniční pohotovost. Učiňte tak i v případě, že se
nevyskytují žádné příznaky potíží. Některé z příznaků předávkování by mohly
být závratě, třes, agitovanost, křeče, kóma, nevolnost, zvracení,
změna srdečního rytmu, snížení krevního tlaku a změna rovnováhy
tekutin a solí v těle. Vezměte si krabičku/kontejner přípravku Cipralex s sebou, když jdete
k lékaři nebo do nemocnice.
Pokud zapomenete užít přípravek Cipralex
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) zapomenuté dávky. Pokud si zapomenete
vzít dávku a vzpomenete si na to, než půjdete spát, vezměte si ji ihned
. Druhý den pokračujte jako obvykle. Pokud si vzpomenete až během
noci nebo následujícího dne, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte jako obvykle.
Pokud přestanete Cipralex užívat
Nepřestávejte Cipralex užívat, dokud Vám to neřekne Váš lékař. Po
ukončení léčby se obecně doporučuje
dávku přípravku Cipralex postupně snižovat po dobu několika týdnů.
Pokud přestanete užívat Cipralex, zejména pokud je to náhle, můžete pocítit
příznaky ukončení léčby. Ty jsou při ukončení léčby přípravkem
Cipralex běžné. Riziko je vyšší, pokud byl Cipralex užíván
dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách nebo pokud je dávka snížena příliš rychle. Většina
lidí zjistí, že příznaky jsou mírné a samy odezní během
dvou týdnů. U některých pacientů však mohou mít silnou intenzitu nebo
mohou být dlouhodobé (2-3 měsíce nebo déle). Pokud se u Vás po ukončení užívání přípravku Cipralex objeví závažné
příznaky z vysazení, kontaktujte prosím
svého lékaře. Ten Vás může požádat, abyste znovu začal(a) užívat tablety a
vysazoval(a) je pomaleji.
Mezi příznaky z vysazení patří např: Pocit závratě (nejistota nebo nevyrovnanost), pocity jako špendlíky a jehly, pocity pálení a (méně
častěji) pocity elektrického šoku (i v hlavě), poruchy
spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocit
úzkosti, bolesti hlavy, pocit nevolnosti (nevolnost), pocení (včetně nočního
pocení), pocit neklidu nebo rozrušení, třes (chvění), pocit zmatenosti
nebo dezorientace, pocit emocionality nebo podrážděnosti, průjem (řídká stolice),
vizuální poruchy, chvění nebo bušení srdce (palpitace).
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky obvykle vymizí po několika týdnech léčby. Uvědomte si prosím
, že mnohé z těchto účinků mohou být také příznaky Vašeho onemocnění
a proto se zlepší, až se začnete uzdravovat.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, měl(a) byste kontaktovat
svého lékaře nebo jít ihned do nemocnice:
Vzácné (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Neobvyklé krvácení, včetně krvácení ze zažívacího traktu
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje, nebo máte potíže s dýcháním nebo
polykáním (alergická reakce).
Vysoká horečka, rozrušení, zmatenost, třes a náhlé stahy
svalů to mohou být příznaky vzácného stavu nazývaného serotoninový
syndrom.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout):
Potíže s močením
Záchvaty (záchvaty), viz také bod 2 „Upozornění a opatření“
Zežloutnutí kůže a bělmo v očích jsou příznaky
poškození funkce jater/zánětu jater
Rychlý, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes
Myšlenky na sebepoškození nebo zabití, viz také bod 2 „Upozornění
a opatření“
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly
hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Pocit na zvracení (nevolnost)
Bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Ucpaný nos nebo rýma (sinusitida)
Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
Úzkost, neklid, abnormální sny, potíže s usínáním,
pocit ospalosti, závratě, zívání, třes, píchání kůže
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Zvýšené pocení
Bolesti svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, problémy s erekcí,
snížená sexuální touha a ženy mohou mít potíže
s dosažením orgasmu)
Únava, horečka
Zvýšená hmotnost
Vzácné (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Kopřivková vyrážka (kopřivka), vyrážka, svědění (pruritus)
Skřípání zuby, rozrušení, nervozita, záchvat paniky, zmatenost
Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa)
Rozšířené zornice (mydriáza), poruchy vidění, zvonění v uších
(tinnitus)
Vypadávání vlasů
Nadměrné menstruační krvácení
Nepravidelná menstruace
Snížená hmotnost
Rychlý srdeční tep
Otoky rukou nebo nohou
Krvácení z nosu
Vzácné (může postihnout až 1 z 1000 osob):
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Pomalý srdeční tep
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout):
Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocit: nemocný
a necítíte se dobře se slabými svaly; nebo zmatený)
Závratě při vstávání v důsledku nízkého krevního tlaku (ortostatická
hypotenze)
Abnormální jaterní funkční test (zvýšené množství jaterních enzymů v
krvi)
Pohybové poruchy (mimovolní pohyby svalů)
Bolestivá erekce (priapismus)
Příznaky zvýšeného krvácení např.g. z kůže a sliznic
(ekchymóza)
Náhlé otoky kůže nebo sliznic (angioedémy)
Zvýšení množství vylučované moči (nepřiměřené vylučování ADH)
Tok mléka u mužů a v nekojících ženách
Mánie
U pacientů
užívajících tento typ léku bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí
Změna srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu), pozorované
na EKG, které měří elektrickou aktivitu srdce).
Dále je známo, že u léků, které
působí podobně jako escitalopram (léčivá látka přípravku Cipralex), se vyskytuje řada nežádoucích účinků:
Jsou to:
Motorický neklid (akatizie)
Ztráta chuti k jídlu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. To
zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
ohlásit přímo (viz podrobnosti níže).
Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k poskytnutí více informací o
bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.
Velká Británie
Prostřednictvím systému žlutých karet na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Můžete také zavolat na bezplatnou telefonní linku 0808 100 3352 (dostupná od
10:00 do 14:00 hodin od pondělí do pátku) nebo vyplnit papírový formulář, který je k dispozici ve Vaší
místní lékárně.
5. Jak Cipralex uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Není stanoveny žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Na štítku je uvedeno datum použitelnosti. Po tomto
datu přípravek nepoužívejte.
Zbytky tablet byste měl(a) vrátit lékárníkovi.
Pokud se Vaše tablety zbarví nebo vykazují jiné známky
zhoršení, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který Vám řekne, co máte
dělat.
Léky by se neměly likvidovat prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu.
Poptejte se svého lékárníka, jak likvidovat již nepotřebné léky.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. V případě, že se léky nebudou likvidovat, je třeba je zlikvidovat. Obsah balení a další informace
Co přípravek Cipralex obsahuje
Každá tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (jako oxalát) jako léčivou
složku.
Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý
silika, mastek, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hypromelosa,
makrogol 400 a oxid titaničitý (E171).
Jak Cipralex vypadá a obsah balení
Cipralex je prezentován jako 10 mg potahované tablety.
Následuje popis.
10 mg: Oválné bílé potahované tablety. Tablety jsou děrované a označené
s „E “ a „L “ na každé straně děrování na jedné straně tablety.
Cipralex 10 mg je dostupný v lisovaných blistrech, velikost balení
28 tablet.
Výrobce a držitel rozhodnutí o registraci přípravku
Vyrábí společnost H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kodaň,
Dánsko a obstarává držitel rozhodnutí o registraci přípravku
Star Pharmaceuticals Ltd. z území EU, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD. Přebaleno společností Servipharm Ltd.
POM
Cipralex 10 mg tablety / Escitalopram 10 mg tablety –
PL 20636/1139
Tato příbalová informace byla revidována a vydána (Ref.) 28.12.13
Cipralex je ochranná známka společnosti H. Lundbeck A/S.

Příbalová informace byla vydána (Ref.) 28.12.13
.