Alai

NEW YORK (Reuters Health) – Navzdory přezdívkám jako „falešný“, „atrapa“ nebo „předstíraný“ mohou být některé placebo pilulky dostatečně účinné, aby zkreslily výsledky lékařského výzkumu, naznačuje nový přehled více než 150 klinických studií.

Tentokrát vědci nehovoří pouze o „placebo efektu“ na mysl, ale spíše o fyziologických účincích složek pilulek na tělo. Navíc zjistili, že méně než jedna z deseti studií publikovaných ve čtyřech špičkových lékařských časopisech skutečně prozradila, jaké složky byly v placebo pilulkách použity.

„Byli jsme naučeni spojovat placebo s tím, že je inertní,“ řekla agentuře Reuters Health vedoucí výzkumnice Dr. Beatrice Golombová z Kalifornské univerzity v San Diegu. „Neexistuje však důkaz, že by něco bylo skutečně fyziologicky inertní.“

„To skutečně zpochybňuje primární základ, na kterém je založena lékařská péče,“ dodala Golombová.

Standardní metodou používanou k odvození toho, zda je experimentální lék účinný, je jeho porovnání s lékem, který vypadá, voní a chutná stejně, ale neobsahuje účinné látky: placebo. Tím, že pacienti nevědí, kterou pilulku užívají, může výzkumný tým zjistit, zda jsou rozdíly v pozorovaných výsledcích způsobeny samotným lékem, nebo jen silou sugesce.

Aspoň takový je ideál. Při zkoumání starších studií srdečních onemocnění si však Golombová všimla, že placebo často sestávalo z věcí, jako je olivový nebo kukuřičný olej, o nichž je dnes známo, že snižují hladinu cholesterolu – což mohlo oslabit vnímaný přínos experimentální léčby.

Některé dřívější klinické studie léčby rakoviny a HIV, jak zjistila, používaly placebo pilulky složené z cukru laktózy a zjistily relativně málo gastrointestinálních problémů v experimentální skupině: U pacientů s AIDS a rakovinou může být zvýšené riziko nesnášenlivosti laktózy.

A to byly jen ojedinělé studie, které obsahovaly recept. Dále poznamenala, že společnost vyrábějící experimentální lék často dodává i studijní placebo.

„To mě přivedlo k zamyšlení,“ řekla Golombová. „Jaká jsou pravidla pro to, co se do placeba dává?“

Spojila se s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a dozvěděla se, že ve skutečnosti žádná pravidla neexistují.

Golombová a její kolegové se proto rozhodli pátrat hlouběji. Prošli 167 placebem kontrolovaných studií publikovaných ve vysoce uznávaných lékařských časopisech v letech 2008 a 2009 a zjistili, že složky placeba byly popsány jen velmi zřídka.

Pouze asi 8 procent studií sdělovalo obsah tablet. Studie byly o něco otevřenější, pokud jde o placebo injekce a další léčebné postupy, přičemž přibližně každá čtvrtá tyto informace prozradila, uvádějí vědci v časopise Annals of Internal Medicine.

„Můžeme jen doufat, že to vážně systematicky neovlivnilo léčbu,“ poznamenala Golombová.

Ale ona a její tým naznačují, že je to velmi reálná možnost s potenciálně vážnými důsledky. „Neúčinná léčba se může jevit jako účinná nebo účinná léčba se může ve studiích jevit jako neúčinná,“ uvedl v e-mailu pro agenturu Reuters Health vedoucí výzkumný pracovník Jeremy Howick z Oxfordské univerzity v Anglii. „To je samozřejmě škodlivé pro veřejné zdraví, protože by to mohlo vést k používání a placení neúčinných léčebných postupů nebo k nerozpoznání těch účinných.“

„Na placebo je nejlepší pohlížet jako na samostatnou léčbu,“ dodal.

Doktor Matthew Falagas, ředitel Alfa Institute of Biomedical Sciences v řeckých Aténách, který se na studii nepodílel, také poznamenal, že probíhající výzkum ukázal, jak mohou mít různé látky používané jako placebo očekávané i neočekávané účinky.

„Z tohoto pohledu je užitečné znát přesné složky placebo pilulky,“ uvedl v e-mailu pro agenturu Reuters Health.

„Skutečnou nadějí je, že to povede k tomu, že hlavní lékařské časopisy budou požadovat zveřejnění, abychom mohli lépe interpretovat výsledky, které přicházejí,“ řekl Golomb.

Podotkla, že taková otevřenost by v konečném důsledku mohla vést i ke zlepšení složení budoucích placeb.

„Když lidé mluví o placebo efektu, vždy předpokládají, že jde o nějakou psychologickou afektivní sugestibilitu,“ dodala. „Musíme však mít na paměti možnost, že by se mohlo jednat o skutečný účinek léku.“

„Je třeba mít na paměti možnost, že se jedná o skutečný účinek léku.