Z Nature.
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první vakcínu proti sezónní chřipce, která se skládá z rekombinantních proteinů, nikoli z inaktivovaného nebo oslabeného viru.
Schválení vakcíny Flublok vyvinuté společností Protein Sciences Corporation v Meridenu ve státě Connecticut z 16. ledna přichází v době, kdy jsou americké pohotovosti zahlceny oběťmi začínající a těžké chřipkové sezóny. Třicet států hlásí v této sezóně vysoký výskyt chřipce podobných onemocnění a stát New York a město Boston vyhlásily stav ohrožení veřejného zdraví. Zásoby vakcín se ztenčují.
Flublok je jednou z nové vlny chřipkových vakcín, které mají umožnit svižnější výrobu. Tři chřipkové hemaglutininové proteiny tvořící vakcínu Flublok se vyrábějí v hmyzích buňkách, nikoli ve slepičích vejcích, která jsou klasickým inkubátorem pro vakcínu proti sezónní chřipce. Jedná se o druhou vakcínu bez vajec, kterou schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. V listopadu úřad schválil vakcínu Flucelvax, kterou vyrábí švýcarská farmaceutická společnost Novartis.
Pro společnost Protein Sciences to však byla dlouhá cesta ke schválení. V roce 2009 poradci FDA vakcínu těsně zamítli s odůvodněním, že neexistuje dostatek důkazů o její bezpečnosti. Vývoj vakcíny Flublok a příbuzné vakcíny proti pandemické chřipce s názvem Panblok byl dotován ze zakázky Úřadu pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj (BARDA), která byla udělena v roce 2009, ale poté byla ohrožena, když společnost Emergent BioSolutions z Rockville ve státě Maryland a dva další věřitelé zažalovali společnost Protein Sciences za nesplacení půjček ve výši více než 11 milionů dolarů. Žaloba byla urovnána v roce 2010.
Flublok bude na trhu v plné síle v době chřipkové sezóny 2013-2014 a omezené zásoby budou k dispozici na výpomoc během současné sezóny.
Tento článek je převzat se souhlasem z blogu Nature News. Článek byl poprvé publikován 17. ledna 2013.