Alai

Pro léčbu diabetu mellitu pomocí glipizidu v tabletách s prodlouženým uvolňováním ani žádného jiného hypoglykemika neexistuje pevně stanovené dávkovací schéma. Kontrola glykémie by měla být sledována pomocí hladiny hemoglobinu A 1C a/nebo glykémie v krvi, aby bylo možné určit minimální účinnou dávku pro pacienta; odhalit primární selhání, tj. nedostatečné snížení glykémie při maximální doporučené dávce léku; a odhalit sekundární selhání, tj. ztrátu adekvátní odpovědi na snížení glykémie po počátečním období účinnosti. Domácí monitorování hladiny glukózy v krvi může rovněž poskytnout užitečné informace pacientovi a lékaři. Krátkodobé podávání glipizidu v tabletách s prodlouženým uvolňováním může být dostatečné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů obvykle kontrolovaných dietou.

Obecně by se tablety glipizidu s prodlouženým uvolňováním měly podávat se snídaní.

Doporučené dávkování: Obvyklá zahajovací dávka tablet glipizidu s prodlouženým uvolňováním jako počáteční léčba je 5 mg denně, podávaná se snídaní. U pacientů, kteří mohou být citlivější na hypoglykemizující léky, lze zahájit podávání nižší dávky.

Úprava dávky by měla vycházet z laboratorních měření kontroly glykémie. Ačkoli hladina glukózy v krvi nalačno obvykle dosáhne po zahájení nebo změně dávkování glipizidu v tabletách s prodlouženým uvolňováním ustáleného stavu, nemusí jednorázové stanovení glukózy nalačno přesně odrážet odpověď na léčbu. Ve většině případů je preferovaným způsobem sledování odpovědi na léčbu hladina hemoglobinu A 1C měřená v tříměsíčních intervalech.

Hemoglobin A 1C by měl být měřen při zahájení léčby glipizidem v tabletách s prodlouženým uvolňováním a opakován přibližně po třech měsících. Pokud výsledek tohoto testu naznačuje, že kontrola glykémie v předchozích třech měsících nebyla dostatečná, může být dávka glipizidu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zvýšena. Následné úpravy dávkování by měly být prováděny na základě hodnot hemoglobinu A 1C měřených v tříměsíčních intervalech. Pokud po třech měsících léčby vyšší dávkou nedojde ke zlepšení, mělo by se pokračovat v předchozí dávce. Rozhodnutí, která využívají glykémii nalačno k úpravě léčby tabletami glipizidu s prodlouženým uvolňováním, by měla být založena na nejméně dvou nebo více podobných, po sobě jdoucích hodnotách získaných sedm nebo více dní po předchozí úpravě dávky.

Většina pacientů bude kontrolována dávkou 5 mg až 10 mg užívanou jednou denně. Někteří pacienti však mohou vyžadovat až maximální doporučenou denní dávku 20 mg. Ačkoli se glykemická kontrola vybraných pacientů může zlepšit při dávkách, které přesahují 10 mg, dosud provedené klinické studie neprokázaly další skupinové průměrné snížení hemoglobinu A 1C nad rámec toho, čeho bylo dosaženo při dávce 10 mg.

Na základě výsledků randomizované zkřížené studie mohou být pacienti užívající glipizid s okamžitým uvolňováním bezpečně převedeni na glipizid v tabletách s prodlouženým uvolňováním jednou denně v nejbližší ekvivalentní celkové denní dávce. Pacienti, kteří dostávají glipizid s okamžitým uvolňováním, mohou být rovněž titrováni na odpovídající dávku glipizidu v tabletách s prodlouženým uvolňováním počínaje dávkou 5 mg jednou denně. Rozhodnutí o přechodu na nejbližší ekvivalentní dávku nebo o titraci by mělo být založeno na klinickém posouzení.

U starších pacientů, oslabených nebo podvyživených pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by mělo být počáteční a udržovací dávkování konzervativní, aby se předešlo hypoglykemickým reakcím (viz bod PRECAUTIONS).

Kombinované použití: Při přidání jiných látek snižujících hladinu glukózy v krvi k tabletám glipizidu s prodlouženým uvolňováním pro kombinovanou léčbu by měla být léčba zahájena nejnižší doporučenou dávkou a pacienti by měli být pečlivě sledováni kvůli hypoglykémii. Další informace naleznete v informacích o přípravku dodávaných s perorálním přípravkem.

Při přidávání tablet glipizidu s prodlouženým uvolňováním k jiným přípravkům snižujícím hladinu glukózy v krvi lze léčbu tabletami glipizidu s prodlouženým uvolňováním zahájit dávkou 5 mg. U pacientů, kteří mohou být citlivější na hypoglykemizující léky, lze zahájit léčbu nižší dávkou. Titrace by měla být založena na klinickém posouzení.

Při současném podávání kolesevelamu s glipizidem ER se snižuje maximální plazmatická koncentrace a celková expozice glipizidu. Proto by měl být glipizid ER podáván nejméně 4 hodiny před podáním kolesevelamu.

Pacienti užívající inzulin: Stejně jako u jiných hypoglykemik třídy sulfonylurey může být mnoho pacientů se stabilním diabetem 2. typu užívajících inzulin bezpečně převedeno na léčbu glipizidem v tabletách s prodlouženým uvolňováním. Při převádění pacientů z inzulínu na glipizid tablety s prodlouženým uvolňováním je třeba vzít v úvahu následující obecné pokyny:

U pacientů, jejichž denní potřeba inzulínu je 20 jednotek nebo méně, lze inzulín vysadit a zahájit léčbu tabletami glipizidu s prodlouženým uvolňováním v obvyklých dávkách. Mezi jednotlivými titračními kroky by mělo uplynout několik dní.

U pacientů, jejichž denní potřeba inzulínu je vyšší než 20 jednotek, by měla být dávka inzulínu snížena o 50 % a léčba glipizidem v tabletách s prodlouženým uvolňováním může být zahájena v obvyklých dávkách. Následné snižování dávky inzulínu by mělo záviset na individuální odpovědi pacienta. Mezi jednotlivými titračními kroky by mělo uplynout několik dní.

Během období vysazování inzulínu by měl pacient nejméně třikrát denně vyšetřovat vzorky moči na obsah cukru a ketolátek. Pacienti by měli být poučeni, že pokud jsou tyto testy abnormální, mají okamžitě kontaktovat předepisujícího lékaře. V některých případech, zejména pokud pacient dostával více než 40 jednotek inzulínu denně, může být vhodné zvážit hospitalizaci během přechodného období.

Pacienti, kteří dostávají jiná perorální hypoglykemika: Stejně jako u jiných hypoglykemik třídy sulfonylurey není při převádění pacientů na glipizid tablety s prodlouženým uvolňováním nutné žádné přechodné období. Při převádění ze sulfonylurey s delším poločasem rozpadu (např. chlorpropamidu) na glipizid tablety s prodlouženým uvolňováním by měli být pacienti pečlivě sledováni (1 až 2 týdny) kvůli možnému překrývání účinku léku.