Globální pandemie vyvolala pravděpodobně největší a nejrychlejší mobilizaci světové vědecké komunity, jakou jsme kdy zažili. Vědci nepřetržitě pracují na nalezení řešení, studie jsou zahajovány rekordní rychlostí a podniky nabízejí své zdroje, aby pomohly, jak jen mohou. Jedná se o kolektivní reakci zahrnující vlády, akademickou obec, charitativní organizace, farmaceutický průmysl a místní komunity. Ale při všem tom úsilí, jak blízko jsme k vývoji léku na léčbu nebo prevenci COVID-19?“
Pokud jde o nové možnosti léčby, existují tři cesty, které mohou pro pacienty znamenat změnu v blízkém i střednědobém horizontu: vývoj nové vakcíny; replikace protilátek, které bojují proti viru; repurposing stávajících léků, které by mohly být účinné.
Důvodem pro sledování všech těchto cest je, že jejich dosažení trvá různě dlouho. Vývoj léku od nuly může trvat roky, zatímco zjištění, že stávající schválený lék je účinný, může být otázkou týdnů. A to je rozhodující pro co nejrychlejší pomoc vážně nemocným pacientům.
Repurposing Existing Drugs
Timeline: Vědci se zabývají repurposingem stávajících léků, které by mohly buď přímo bojovat proti viru, nebo pomoci snížit přehnanou reakci imunitního systému, k níž může dojít, když tělo bojuje s virem, a která může vést k hospitalizaci pacientů. Výhodou zkoumání stávajících schválených léků je, že víme, že mají dobře popsaný profil přínosů a rizik v indikacích, pro které jsou schváleny, a že již byly vyrobeny ve velkém měřítku. To znamená, že – pokud se ukáže, že jsou účinné i pro jiné indikace – mohou být rychle znovu použity, aby pomohly velkému počtu lidí.
Aby vědci zjistili, které léky by mohly fungovat, zmapovali interakci mezi virem a lidskými proteiny, aby pochopili, na které buňky se zaměřují. To poskytlo výchozí bod pro pochopení toho, jak virus bojuje s imunitním systémem a které stávající léky by mohly být účinné.
Zkoumá se řada léků od antivirotik přes antimalarika až po imunomodulační látky, které by mohly pomoci snížit závažné imunitní přehnané reakce. V březnu zahájila Světová zdravotnická organizace mezinárodní klinickou studii nazvanou Solidarita, která má urychlit proces hledání účinné léčby COVID-19. Studie Solidarita porovnává čtyři možnosti léčby: Chlorochin – který společnost Bayer prodává v Pákistánu pod obchodním názvem Resochin® – a hydroxychlorochin (používané k léčbě malárie, respektive revmatologických onemocnění); Remdesivir (vyvinutý jako léčba eboly); Lopinavir/Ritonavir (licencovaná léčba HIV); Interferon beta-1a (sed na léčbu roztroušené sklerózy).
Klíčové nyní je, aby v příštích několika týdnech proběhly přísné klinické studie, které by měly zjistit, zda jsou tyto léky pro pacienty bezpečné a účinné, přičemž výsledky by měly být známy v průběhu několika příštích měsíců. Společnost Bayer například ve spolupráci s Population Health Research Institute (PHRI) zahájila rozsáhlý klinický výzkumný program zaměřený na identifikaci potenciálních léků proti COVID-19. Dvě studie budou hodnotit bezpečnost a účinnost různých kombinovaných terapií včetně chlorochinu a interferonu beta-1b společnosti Bayer.
Použití protilátek proti viru
Timeline: Potenciálně začátkem podzimu
Když nás napadne virus, náš imunitní systém produkuje protilátkové proteiny ve tvaru písmene Y, které se na virus přichytí a neutralizují ho. V případě viru COVID-19 to znamená, že lidé, kteří se z onemocnění úspěšně zotavili, si vytvořili protilátky, které koronavirus zastaví. Vědci pracují na identifikaci a reprodukci těchto protilátek jako léčebného prostředku.
Při testech v malém měřítku v Číně bylo zjištěno, že kriticky nemocným pacientům mohou prospět infuze krevní plazmy odebrané lidem, kteří se uzdravili. Lidé se však liší svou imunitní reakcí a budou produkovat různé hladiny protilátek. Proto se vyvíjí několik typů léčby protilátkami nad rámec použití krevní plazmy z uzdravených pacientů.
Jedním z konceptů je geneticky upravit laboratorní myši tak, aby napodobovaly lidský imunitní systém, vystavit je koronaviru a od uzdravených zvířat získat protilátky blokující virus. Tímto postupem v kontrolovaném prostředí mohou vědci lépe pochopit a zkonstruovat tento proces.
Další metodou je vytvoření syntetických protilátek. To se provádí izolací bílých krvinek produkujících protilátky z krve uzdravených pacientů, zkopírováním jejich DNA a jejím rozmnožením. Protilátky, které jsou proti viru nejúčinnější, pak lze identifikovat a hromadně vyrábět. Jiné biotechnologické společnosti využívají počítače a umělou inteligenci k přepracování a optimalizaci protilátek, o nichž je známo, že jsou namířeny proti koronaviru, který stál za vypuknutím epidemie SARS v roce 2003,
SARS-CoV-1.
Jiný přístup spočívá v tom, že se nepoužívají přímo protilátky, ale stimuluje se jejich produkce v buňkách pacienta. Za tímto účelem by vyvinuli účinnou látku z messengerové RNA (molekula, která nese genetický kód pro určitý protein), která by podpořila tvorbu protilátek v těle.
Několik z těchto projektů je nyní v klinických zkouškách s nadějí, že by mohly být k dispozici na podzim.
Nalezení vakcíny
Termín: Potenciálně první polovina roku 2021
Konečným cílem je vytvořit vakcínu, abychom mohli COVID-19 nejen léčit, ale také v budoucnu zabránit jeho návratu. Vývoj účinné vakcíny však tradičně trvá roky. Jeho zkomprimování na měsíce si vyžádalo celosvětovou spolupráci a značné investice.
Podle sledování Milkenova institutu je v současné době ve vývoji více než 240 vakcín, přičemž mnoho kandidátských vakcín v současnosti směřuje ke klinickým zkouškám nebo je již v nich. Pokud se prokáže jejich účinnost, bude některá z těchto vakcín pravděpodobně široce dostupná do roku 2021.
Přestože bylo dosaženo velkého pokroku ve vývoji experimentálních vakcín, stále existuje spousta překážek. Abychom potvrdili, že je lék bezpečný a účinný, musíme provést rozsáhlé kontrolované studie na různých skupinách pacientů. To znamená, že každá nová vakcína bude muset projít třemi klinickými fázemi, než bude licencována.
Jakmile budeme mít v ruce funkční vakcínu, budou muset společnosti začít vyrábět miliony – možná miliardy – dávek, kromě milionů dávek vakcín, které se již každoročně vyrábějí proti příušnicím, spalničkám a dalším nemocem. Budeme muset najít nové způsoby, jak rychle rozšířit výrobu po celém světě.