Tato kapitola popisuje využití hmotnostní spektrometrie při kontrole kvality léčiv. Hmotnostní spektrometrie se vyznačuje malým množstvím vzorku a extrémně nízkým limitem detekce. Jedná se tedy o mikrometodu a zároveň o postup pro stopovou analýzu. Hmotnostně spektrometrická data lze připravit pro počítačové vyhodnocení, to znamená, že je lze standardizovat. Pro analytické využití hmotnostní spektrometrie je důležitý detekční limit, identifikační limit a potřebné množství vzorku. Detekční limit (citlivost detekce) je ukazatelem iontově-optického stavu hmotnostního spektrometru. Hmotnostní spektrometrii lze využít mnoha způsoby při kontrole kvality léčiv, mj: (1) testování identity farmaceutických látek; (2) testování čistoty farmaceutických látek (stopová analýza); (3) analýza směsí farmaceutických látek; (4) kvantitativní analýza, například v organickém materiálu (krevní plazma); a (5) strukturní analýza přírodních látek, syntetických produktů, produktů přeměny farmaceutických látek a metabolitů farmaceutických látek.
.