Zaměřila se na přibližně 2 400 pacientů, kteří k metforminu přidali inzulín, a na něco málo přes 12 000 pacientů, kteří přidali sulfonylureu.Roumieho skupina zjistila, že během průměrně 14 měsíců sledování byl výskyt infarktů a mrtvic v obou skupinách podobný. Míra úmrtí z jakékoli příčiny však byla vyšší u pacientů užívajících inzulín, uvedli badatelé.
Jiní odborníci závěry studie zpochybňují.
Dr. Robert Ratner, hlavní vědecký a lékařský pracovník Americké diabetologické asociace, řekl: „Nesouhlasím s tím, že metformin a inzulín jsou špatnou kombinací.“
Ratner řekl, že existují i jiné faktory, které by mohly vysvětlit výsledky této studie. Osoby, kterým byl nasazen inzulín, měly podle něj vyšší hladinu cukru v krvi a trpěly jinými závažnými onemocněními.
„Nejednalo se o rovnocenné populace. Pokud jste nemocnější, pak není překvapivé, že budete mít horší výsledky,“ řekl Ratner.
Ratner poznamenal, že randomizovaná studie, která srovnávala stejné kombinace léků, nazvaná ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), která sledovala přibližně 12 000 pacientů po dobu sedmi let, došla k jinému závěru.
„Ve studii ORIGIN zjistili, že mezi oběma skupinami nebyl žádný rozdíl ve výskytu srdečních infarktů nebo mozkových příhod, nebyl žádný rozdíl ve výskytu rakoviny ani ve výskytu úmrtí ze všech příčin,“ vysvětlil. „Takže lepší studie neprokázala žádný rozdíl.“
Ratner řekl, že na základě této současné studie není důvod měnit léčbu.
Doktor Joel Zonszein, ředitel Klinického diabetologického centra v Montefiore Medical Center v New Yorku, souhlasil. „Z této studie nelze dělat žádné závěry,“ řekl.
„Používáme mnohem novější léky,“ řekl Zonszein. „Ve VA tyto nové léky nepoužívají. Používají léky z minulého století. VA nadále používá levnou léčbu, která není příliš účinná.“
Zonszein uvedl, že nové léky, jako je Victoza nebo Januvia, jsou velmi drahé a často nejsou hrazeny pojišťovnou, a pokud ano, mají velmi vysokou spoluúčast.
Ratner dodal: „Opravdu nevíme, jaký lék je nejlepší přidat po metforminu.“ Americká diabetologická asociace doporučuje individuální přístup k pacientovi, který zohledňuje jeho stav i náklady na léčbu, řekl.
Podle Ratnera se připravuje nová studie, která by mohla lépe určit nejúčinnější a nejbezpečnější léčbu. Nová studie bude porovnávat přidání inzulínu nebo sulfonylurey nebo novějších léků, jako je Victoza nebo Januvia, k metforminu. „Doufejme, že v příštích několika letech budeme mít mnohem lepší odpověď,“ dodal Ratner.
.