Publikováno:
Omeprazol a riziko hypomagnezémie
Prescriber Update 31(2): 13
červen 2010
Zdravotníci jsou upozorněni, že byla zjištěna souvislost mezi léčbou omeprazolem a hypomagnezémií. V současné době probíhá aktualizace datových listů léčivých přípravků obsahujících omeprazol tak, aby obsahovaly informace o této souvislosti.
Na základě hlášení nežádoucích účinků popisujících případy hypomagnezémie u pacientů užívajících omeprazol byl původně zjištěn bezpečnostní signál. V roce 2008 byly v rámci CARM zjištěny dva případy hypomagnezémie a hypokalcémie, nicméně v té době nebyly k dispozici dostatečné důkazy pro potvrzení souvislosti. Od té doby přibývá důkazů, které tuto souvislost potvrzují, včetně dalšího hlášení hypomagnezémie do CARM a zveřejnění kazuistik v literatuře1-3 a Nizozemským farmakovigilančním centrem.4
Většina kazuistik hypomagnezémie byla spojena s dlouhodobým užíváním omeprazolu v běžných dávkách (20 – 40 mg denně); hladiny hořčíku se normalizovaly po ukončení léčby. Hlášení o hypomagnezémii byla obvykle spojena také s hypokalcémií, přičemž u některých pacientů se projevily příznaky těžké hypokalcémie a hypomagnezémie (křeče, srdeční arytmie, tetanie, těžké zvracení vedoucí k dalším poruchám elektrolytů a psychiatrické příznaky).
Hořčík má významný vliv na homeostázu vápníku prostřednictvím snížené sekrece parathormonu a snížené reaktivity kosterní a ledvinové tkáně na parathormon.4 Ačkoli mechanismus, jakým omeprazol vyvolává hypomagnezémii, není jasný, předpokládá se, že může být způsoben sníženou absorpcí hořčíku prostřednictvím aktivního transportního mechanismu.1
Medsafe doporučuje zdravotnickým pracovníkům, aby věnovali pozornost možnosti hypomagnezémie u pacientů užívajících omeprazol a vykazujících příznaky, jako jsou svalové křeče, slabost, podrážděnost nebo zmatenost.
- Cundy T, Dissanayake A 2009. Závažná hypomagnezémie u dlouhodobých uživatelů inhibitorů protonové pumpy Clin Endocrinol.(Oxf.) 69(2): 338-41.
- Epstein M, McGrath S, Law F 2006. Inhibitory protonové pumpy a hypomagnezemická hypoparatyreóza N Engl J Med 355(17): 1834-6.
- Shabajee N, Lamb EJ, Sturgess I, Sumathipala RW 2008. Omeprazol a refrakterní hypomagnezémie BMJ 337: a425.
- Nizozemské středisko pro farmakovigilanci. 2009.http://www.lareb.nl/documents/kwb_2009_2_omepr.pdf