Pokračování v podávání adjuvantního tamoxifenu vede k vyšší kvalitě života
.
Skóre kvality života bylo v japonské studii vyšší u pacientek, které po jednom až čtyřech letech adjuvantní léčby tamoxifenem pokračovaly v léčbě tamoxifenem, než u pacientek, které přešly na anastrozol.
Přežití bez onemocnění a bez recidivy však bylo vyšší u pacientek, které přešly na anastrozol, vysvětlil doktor Shozo Ohsumi, Ph.D., vedoucí oddělení onkologie prsu v NHO Shikoku Cancer Center, Matsuyama, Japonsko.
„Domníváme se, že míra přežití bez recidivy by měla být považována za důležitější výsledek než kvalita života obecně,“ řekl Ohsumi. „Proto bychom pacientkám s postmenopauzálním karcinomem prsu, které po operaci podstoupily počáteční léčbu tamoxifenem, doporučili přejít z tamoxifenu na anastrozol bez recidivy.“
„Pokud se však u nich vyskytnou nežádoucí účinky, které zhoršují kvalitu života, jako například silné bolesti kloubů při užívání anastrozolu, dáme pacientkám možnost přejít zpět na tamoxifen s vysvětlením, že tamoxifen jim zajistí lepší kvalitu života, ale o něco horší míru přežití bez recidivy.“
Pacientky byly součástí Národní chirurgické adjuvantní studie karcinomu prsu 03. Pacientky se účastnily studie, která se týkala léčby karcinomu prsu. Všechny pacientky podstoupily definitivní operaci pro karcinom prsu s pozitivními hormonálními receptory a následně užívaly tamoxifen po dobu jednoho až čtyř let. Poté byly pacientky randomizovány k pokračování v podávání tamoxifenu nebo k přechodu na anastrozol. Celková doba adjuvantní farmakoterapie včetně tamoxifenu před randomizací byla pět let.
Pacientky odpovídaly na několik dotazníků určených k hodnocení kvality života a psychického stresu při randomizaci a po třech měsících, jednom roce a dvou letech po randomizaci. Mezi jednotlivými léčebnými skupinami byly zjištěny významné rozdíly ve skóre FACT-G a FACT-ES (škála endokrinních symptomů).
Na počátku léčby měly pacientky, které zůstaly na tamoxifenu, průměrné skóre FACT-ES 143,8 bodů. O dva roky později bylo průměrné skóre této skupiny 143,8. Ve skupině léčené anastrozolem bylo průměrné skóre na počátku 143,9; po dvou letech se snížilo na 143,1.
Průměrné skóre FACT-G ve skupině léčené tamoxifenem začínalo na 84,0 na počátku a po dvou letech se snížilo na 83,1.
Ve skupině léčené anastrozolem bylo průměrné skóre 143,9; po dvou letech se snížilo na 143,1. Ve skupině s anastrozolem se průměrné skóre snížilo z 83,4 na počátku na 81,5 po dvou letech.
„Psychické změny, jako je úzkost a deprese, se mohou vyskytnout jako příznaky menopauzy a víme, že endokrinní terapie může způsobit příznaky menopauzy,“ řekl Ohsumi. „Proto jsme si mysleli, že psychické potíže by měly být měřeny jako součást studie kvality života.“
Ohsumi a jeho kolegové použili k měření psychických potíží stupnici Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D). Mezi léčebnými skupinami nebyl zjištěn žádný významný rozdíl.
Po 42 měsících střední doby sledování se u pacientek užívajících anastrozol zlepšilo přežití bez onemocnění o 31 % a přežití bez recidivy o 48 %.
Po randomizaci se u pacientek ve skupině užívající anastrozol vyskytlo méně případů návalů horka a vaginálních výtoků, ale více případů artralgie nebo bolesti kloubů a jaterních dysfunkcí než u pacientek ve skupině užívající tamoxifen.
Podle výsledků studie se u pacientek ve skupině užívající anastrozol vyskytlo méně případů návalů horka a vaginálních výtoků.