Alai

V klinických studiích je předstíraná léčba lékařský postup, obdoba placeba, který se podává kontrolní skupině subjektů, aby bylo možné objektivně posoudit účinky údajně „aktivní“ léčby. Od předstírané léčby se nutně neočekává, že bude neúčinná; může mít účinky odvozené od placebo efektu nebo nocebo efektu, ale mohou se vyskytnout i jiné „nespecifické“ účinky předstírané léčby. Pokud například předstíraná léčba zahrnuje fyzickou manipulaci, může mít tato manipulace neočekávané fyziologické důsledky, které ovlivní výsledek studie. Účelem skupiny předstírané léčby je identifikovat jakýkoli specifický přínos jednoho prvku lékařské léčby nad rámec všech přínosů, které by mohly být přisuzovány všemu ostatnímu, co se týká této léčby.

Předstíraná léčba je také nezbytnou součástí přísného návrhu experimentálních studií v biologii, ať už na lidech nebo na zvířatech, a dokonce také studií izolovaných buněk in vitro. Studie účinků jakéhokoli léčiva na buňky musí být přísně kontrolovány být předstíraná léčba zahrnující vystavení buněk samotnému „nosiči“ léčiva (roztoku, ve kterém je rozpuštěno) za použití protokolu, který je jinak totožný s protokolem použitým s léčivem. U studií účinků léčiva aplikovaného mikroinjekcí do malé definované oblasti mozku na zvířatech by se očekávalo, že budou kontrolovány pomocí odpovídající falešné skupiny, která bude ošetřena stejně jako experimentální skupina, ale mikroinjekcí vehikula. V tomto případě se očekávají účinky falešné léčby (účinky způsobené anestezií, operací a náhodným, nevyhnutelným poškozením mozkové tkáně a případně účinky konkrétního vehikula).

V dvojitě zaslepené studii léku podá lékař pacientovi tabletu nebo injekci, aniž by věděl, zda tato tableta nebo tekutina obsahuje účinné léčivo nebo pouze inertní složky (tj. placebo). Při dvojitě zaslepené technice nemůže být klinik ani pacient ovlivněn tím, že by znal skutečný obsah podaného přípravku.

Pokud však předstíraná léčba zahrnuje fyzickou manipulaci v kontrolním rameni randomizované kontrolované studie, není možné, aby byl klinik provádějící proceduru „zaslepen“ vůči léčbě. Například ve studii akupunktury se jehly zavádějí jak v kontrolní, tak v experimentální větvi studie. V kontrolní větvi se jehla nezavádí do určeného akupunkturního bodu, ale do oblasti kůže, která je v teorii akupunktury považována za neutrální. Předstíraná akupunktura je vzhledem k extrémně tenkým jehlám poměrně neškodná, protože nezahrnuje žádné významné riziko ani bolest.

Předstíraná operace však patří do jiné kategorie rizik a nepohodlí a vyvolává etické otázky. Celková anestezie, pokud je nutná, rozhodně není zákrokem bez rizika. Dále, aby pacient uvěřil, že operace byla provedena, musí být proveden alespoň řez, což dále přináší riziko a pravděpodobně i pooperační bolest. I povrchový řez s sebou nese určité riziko, ale pokud se výzkumná studie týká operace, která vyžaduje otevření hrudníku, lebky nebo břicha, je nepravděpodobné, že bezpečnostní komise toto riziko povolí.

.