Alai

Třída: Třída: Katartika a projímadla
ATC: A06AC06
VA Třída: A06AC06 GA201
Číslo CAS: 9004-67-5
Značky: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Použití
• Dávkování
• Upozornění
• Interakce
• Farmakokinetika
• Poradenství pro pacienty
• Přípravky

Úvod

Deriváty celulózy (metylcelulóza), polykarbofil vápenatý, výtažek ze sladové polévky a přípravky psyllia jsou objemová projímadla.a b f

Použití objemotvorných projímadel

Zácpa

Úleva při občasné zácpě; obnovení pravidelnosti stolice.e f g h i j k l

Počáteční léčba volby při prosté zácpě způsobené dietou s nízkým obsahem vlákniny a/nebo tekutin.b

Objemová projímadla, změkčovadla stolice nebo minerální oleje upřednostňované při stavech, kdy je třeba se vyhnout namáhání při defekaci (např, infarkt myokardu, cévní onemocnění, onemocnění konečníku nebo konečníku, kýla, nedávná operace konečníku).b

Léčba zácpy, která se objeví po delším odpočinku na lůžku nebo hospitalizaci.b i

Léčba volby při zácpě v důsledku snížené motorické reakce tlustého střeva u geriatrických pacientů;b i stav je obvykle způsoben psychickou nebo fyzickou závislostí na projímadlech.b

Při zácpě vyskytující se v těhotenství nebo v poporodním období se dává přednost projímadlům nebo změkčovadlům stolice.b i

Není určeno k použití v případech, kdy je nutné rychlé nebo důkladné vyprázdnění střev (např, otravy, radiologické vyšetření, operace střev).b

Průjem

Zvýšení objemu stolice u pacientů s chronickým vodnatým průjmem; subjektivní zlepšení bylo zaznamenáno, ale celkový obsah vody ve stolici se nezměnil.b

GI Bolest

Snížení intraluminálního rektosigmoidálního tlaku a bolesti při divertikulární chorobě.b i

Hypercholesterolemie†

Přípravky z pyllia byly použity jako doplněk dietní léčby ke snížení zvýšené koncentrace celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, apolipoproteinu B (apo B) v séru a poměru LDL-cholesterolu k HDL-cholesterolu u dospělých s mírnou až střední hypercholesterolemií†.108 109

Laxativa ve formě tablet Dávkování a způsob podání

Podávání

Orální podání

Podávejte perorálně spolu s dostatečným příjmem tekutin.a b c d e f g h i j l

Při léčbě zácpy podávejte s každou dávkou ≥1 plnou sklenici (250 ml) tekutiny.110 a c d e f g h i j k l Někteří výrobci doporučují po podání dávky vypít další plnou sklenici tekutiny.e l

Při použití ke zvýšení objemu stolice při chronickém vodnatém průjmu doporučuje jeden výrobce podat s každou dávkou 1/3 sklenice (80 ml) tekutiny.a

Podávejte co nejčastěji při nejnižší účinné dávce.b Nepoužívejte po dobu >1 týdne, pokud to není nařízeno lékařem.b d e f g h i j k

U pacientů, kteří dostávají velké dávky, podávejte rozdělené dávky místo jedné denní dávky, abyste snížili riziko obstrukce jícnu.110

K minimalizaci nežádoucích účinků podávejte zpočátku 0,5-1 dávku denně; podle potřeby zvyšujte až na 3 dávky denně.d i j l

Methylcelulosa v prášku

Naplňte sklenici ≥240 ml (8 uncí) studené vody; prášek zarovnejte a přidejte do vody; prudce zamíchejte a ihned vypijte.e h Čokoládový prášek lze smíchat s mlékem.h

Pyllium prášek

Dávku vložte do prázdné sklenice; doplňte ≥240 ml vody nebo jiného nápoje; prudce zamíchejte a ihned vypijte.i j k l Pokud směs zhoustne, přidejte další tekutinu a zamíchejte. i j l

Pyllium v tobolkách

Polkněte vždy 1 tobolku. c i

Dávkování

Dostupné jako polykarbofil vápenatý; dávkování vyjádřeno v polykarbofilech.f

Pediatričtí pacienti

Zácpa

Orální (Calcium Polycarbophil Caplet)

Děti ≥12 let: Zpočátku 1 g jednou denně.f Lze postupně zvyšovat podle potřeby až na 4krát denně.f

Orální (Methylcelulosa Caplet)

Děti ve věku 6-12 let: 500 mg (1 kapsle) 1-6krát denně.g

Děti >12 let: 1 g (2 tobolky) 1-6krát denně. g

Orální (methylcelulosa prášek)

Děti 6-11 let: 1 g 1-3krát denně.e h

Děti ≥12 let: 2 g 1-3krát denně.e h

Orální (sladový polévkový extrakt)

Děti ve věku 2-5 let: 3-8 g 1-3krát denně.a

Děti ve věku 6-11 let: 3-16 g 1-3krát denně.a

Děti ve věku ≥12 let: 3-32 g 1-3krát denně.a

Orální (Psyllium kapsle)

Děti ≥12 let: 2,6 g (5 kapslí) 1-3krát denně.c i

Orální (Psyllium prášek)

Děti 6-11 let: Obvykle 1,7 g 1-3krát denně.i j

Děti ve věku 6-11 let (Hydrocil): 3,5 g; maximálně 14 g denně v rozdělených dávkách.k

Děti ve věku 6-11 let (Konsyl): 3 g 1-3krát denně.l

Děti ve věku ≥12 let: Obvykle 3,4 g 1-3krát denně.i j

Děti ≥12 let (Hydrocil): 3,5-7 g; maximálně 28 g denně v rozdělených dávkách.k

Děti ≥12 let (Konsyl): 6 g 1-3krát denně.l

Orální (Psyllium Wafer)

Děti ve věku 6-11 let: 1.7 g (1 oplatka) 1-3krát denně.d i

Děti ≥12 let: 3,4 g (2 oplatky) 1-3krát denně.d i

Dospělí

Zácpa

Orální (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g jednou denně.f Lze postupně zvyšovat podle potřeby až na 4krát denně.f

Orální (Methylcelulosa Caplet)

1 g (2 kapsle) 1-6krát denně.g

Orální (Methylcelulosa Powder)

2 g 1-3krát denně.e h

Orální (extrakt ze sladové polévky)

3-32 g 1-3krát denně.a

Orální (kapsle Psyllium)

2,6 g (5 kapslí) 1-3krát denně.c i

Orální (prášek Psyllium)

Obvykle 3,4 g 1-3krát denně.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; maximálně 28 g denně v rozdělených dávkách.k

Konsyl: 6 g 1-3krát denně.l

Orální (Psyllium Wafer)

3,4 g (2 oplatky) 1-3krát denně.d i

Hypercholesterolemie†

Orální (Psyllium kapsle)

3,2 g (6 kapslí) 3krát denně.c

Orální (Psyllium prášek bez cukru)

3,4 g 3krát denně před jídlem.108 109

Předpisované limity

Pediatričtí pacienti

Zácpa

Orální (Calcium Polycarbophil Caplet)

Děti ≥12 let, jako samoléčba: Děti ve věku 2-5 let: maximálně 4 g (8 tobolek) denně; maximálně 7 dní.f

Orální (extrakt ze sladové polévky)

Děti ve věku 2-5 let: Děti ve věku 6-11 let: maximálně 16 g denně.a

Děti ve věku 6-11 let: maximálně 10 g denně:

Děti ve věku ≥ 12 let: Maximálně 32 g denně.a

Děti ve věku ≥ 12 let: (Psyllium v prášku)

Děti ve věku 6-11 let (Hydrocil): Maximálně 64 g denně.a

Orální (Psyllium v prášku)

Děti ve věku 6-11 let (Hydrocil): Maximálně 64 g denně: Děti ve věku ≥ 12 let (Hydrocil): maximálně 14 g denně.k

Děti ve věku ≥ 12 let (Hydrocil): maximálně 14 g denně: Dospělí

Zácpa

Orální (Calcium Polycarbophil Caplet)

Samoléčba:

Orální (extrakt ze sladové polévky)

Maximálně 64 g denně.a

Orální (Psyllium prášek)

Hydrocil: V současné době neexistují žádná doporučení pro dávkování u zvláštní populace.c d e f i j k l

Upozornění pro objemová projímadla

Kontraindikace

• Známá přecitlivělost na objemová projímadla nebo na kteroukoli složku přípravku.c d

• Akutní bolesti břicha, nevolnost, zvracení nebo jiné příznaky apendicitidy nebo nediagnostikované bolesti břicha.b c d e f g i j k l

• Částečná obstrukce střev.b

• Obstrukce jícnu, dysfagie nebo problémy s krkem.110 b c d e f g i j k l (Viz Obstrukce v části Upozornění.)

• Náhlá změna střevních návyků, která trvá >2 týdny.c d e f g i j k l

Upozornění/opatření

Upozornění

Obstrukce

Obstrukce střev a/nebo jícnu, otok nebo ucpání hrdla, dušení nebo udušení hlášené při nedostatečném množství tekutiny (např, <250 ml) podávaných s některými objemovými projímadly.110 c d e f g h i j k l Každou dávku podávejte s ≥1 plnou sklenicí (250 ml) tekutiny.110 c d e f g h i j k l (viz Podávání v části Dávkování a způsob podání a také viz Kontraindikace v části Upozornění.)

Reakce z přecitlivělosti

Přecitlivělost na psyllium

Možné závažné reakce z přecitlivělosti na inhalované nebo požité psyllium.a c d i j l

Neinhalujte hydrofilní slizové částice psyllia.106 Po vdechnutí prachových částic psyllia se mohou u vnímavých jedinců (např. citlivých na psyllium nebo trpících respiračními poruchami) objevit závažné reakce přecitlivělosti (např. rinokonjunktivitida, akutní bronchospasmus, anafylaxe).106

Jeden výrobce navrhuje, aby zdravotnický personál dávkoval práškové přípravky psyllia lžičkou namísto sypání přímo z nádoby, aby se minimalizovala expozice a senzibilizace na vzdušné částice psyllia.111 i

Přecitlivělost na mléko

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, obsahuje sušené sušené mléko; u pacientů citlivých na mléko jsou možné reakce z přecitlivělosti.h

Fenylketonurie

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor obsahuje aspartam (NutraSweet), který se metabolizuje v trávicím traktu a poskytuje 25 mg fenylalaninu na 3,4 g dávky.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor obsahuje aspartam (NutraSweet), který je metabolizován v trávicím traktu a poskytuje16 mg fenylalaninu na 3,4 g dávky.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor obsahuje aspartam (NutraSweet), který je metabolizován v trávicím traktu a poskytuje 52 mg na 10,2 g dávky. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, čokoládová příchuť obsahuje aspartam (NutraSweet), který se metabolizuje v trávicím traktu a poskytuje 49 mg na 10,7 g dávky. 101 102 103 104 105 h

Specifické populace

Těhotenství

Pyllium: Kategorie B.i

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost methylcelulózy nebyla stanovena u dětí <6 let.e g h

Bezpečnost a účinnost extraktu sladové polévky nebyla stanovena u dětí <2 let.a

Bezpečnost a účinnost prášku a oplatek psyllia nebyla stanovena u dětí <6 let.d i j k l

Bezpečnost a účinnost kalciového polykarbofilu a psylliových tobolek nebyla stanovena u dětí <12 let.c f i

Vyhněte se užívání projímadel u kojenců a dětí.b

Postižení ledvin

Užívejte s opatrností a sledujte elektrolyty (např, hořčík, draslík) u pacientů s poruchou funkce ledvin.b

Časté nežádoucí účinky

Pyllium: Změny střevních návyků, drobné nadýmání.c d i j l

Interakce u objemových projímadel

GI Absorpce jiných léčiv

Zvýšením střevní motility může potenciálně zkrátit tranzitní čas současně podávaných perorálních léčiv a tím snížit jejich absorpci.b

Podávat ≥2-3 hodiny před nebo po jiných lécích.b c d f i j l

Konkrétní léčivé přípravky

Bulkan-Tvořící projímadla Farmakokinetika

Absorpce

Biologická dostupnost

Všeobecně se po perorálním podání nevstřebává.a Uvádí se, že extrakt ze sladové polévky je hydrolyzován a absorbován v tlustém střevě.a

Nástup

Po perorálním podání se laxativní účinek obvykle dostaví během 12-72 hodin; plný účinek se může projevit až za 2-3 dny.a c d e f g h i j k l

Eliminace

Metabolismus

Metabolizuje se údajně v játrech.a

Stabilita

Skladování

Orální

Polykarbofilní kapsle vápenaté

20-25 °C; chraňte před vlhkostí.f

Methylcelulosa Caplets

Těsné obaly při teplotě 15-30°C; chraňte před vlhkostí. g

Methylcelulosa Powder

Těsné obaly při teplotě <25°C; chraňte před vlhkostí.h

Pyllium kapsle

Těsné obaly při pokojové teplotě; chránit před vlhkostí.c

Pylliové oplatky

při pokojové teplotě.d

Působení

• Sladový polévkový extrakt získaný ze zrna jedné nebo více odrůd ječmene.a

• Plantago neboli psyllium je očištěné, sušené, zralé semeno Plantago psylliuma příbuzných druhů; obal má vysoký obsah hemicelulózového slizu.a

• Rozpouští se nebo bobtná ve vodě a vytváří zvláčňující gel nebo viskózní (objemový) roztok.b i Vzniklý objem způsobuje rozšíření lumen tlustého střeva a měkčí stolici, čímž se snižuje intraluminální tlak a napětí.i Podporuje peristaltiku a zkracuje tranzitní čas.b i

• Snižuje pH stolice a sérový cholesterol a mění složení žlučových kyselin ve stolici; může přispívat k projímavému účinku.b

Doporučení pro pacienty

• Důležitost informovat lékaře před použitím přípravku v případě bolesti břicha, nevolnosti nebo zvracení nebo náhlé změny střevních návyků, která přetrvává po dobu 2 týdnů.b c d e f g h i j k l

• Důležitost dostatečného příjmu tekutin (např, ≥250 ml) s každou dávkou, aby se minimalizovalo riziko udušení nebo zadušení.c d e f g h i j k l

• Důležitost informování pacientů s fenylketonurií o tom, že Citrucel Sugar Free Orange Flavor, Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor a Berry Flavor a Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor obsahují aspartam.e h i j

• Upozorněte pacienty citlivé na mléko, že Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor obsahuje sušené mléko.h

• Důležitost nepoužívat projímavé přípravky po dobu >1 týdne, pokud to není nařízeno lékařem.b c d e f g h i j k

• Důležitost přerušení užívání a informování lékaře, pokud po použití nedojde k vyprázdnění nebo se objeví krvácení z konečníku. c d e f g h i j k l

• Informování pacientů o příznacích obstrukce jícnu (např, bolest a/nebo tlak na hrudi, regurgitace, zvracení, obtíže při polykání a/nebo dýchání); doporučte pacientům, aby v případě výskytu těchto příznaků okamžitě kontaktovali svého lékaře.110 c d e f g h i j k l

• Poradit pacientům, aby užívali kalciový polykarbofil a psylliová laxativa ≥ 2 hodiny před nebo 2 hodiny po jiných perorálních lécích. c d f i j l

• Důležitost informování lékařů o stávající nebo zamýšlené souběžné léčbě, včetně léků na předpis a volně prodejných léků.

• Důležitost informování žen svého lékaře, pokud jsou nebo plánují otěhotnět nebo plánují kojit.a

• Důležitost informování pacientů o dalších důležitých preventivních informacích. (Viz Upozornění.)

Přípravky

Pomocné látky v komerčně dostupných léčivých přípravcích mohou mít u některých jedinců klinicky významné účinky; podrobnosti naleznete na etiketě konkrétního přípravku.

Informace o nedostatku jednoho nebo více těchto přípravků naleznete v ASHP Drug Shortages Resource Center.

* k dispozici od jednoho nebo více výrobců, distributora, a/nebo přebalovače podle generického (nechráněného) názvu

* k dispozici od jednoho nebo více výrobců, distributora, a/nebo přebalovače podle generického (nechráněného) názvu

* k dostání u jednoho nebo více výrobců, distributorů, a/nebo přebalovače pod generickým (nechráněným) názvem

Vyhlášení o vyloučení odpovědnosti z lékařského hlediska

.