- Jak tento lék funguje? Jaké jsou jeho účinky?
- V jakých formách je tento léčivý přípravek dodáván?
- Jak se tento přípravek užívá?
- Kdy se tento lék nedoporučuje?
- Jaké jsou možné nežádoucí účinky tohoto léku?
- Jsou nějaká další opatření nebo upozornění?
- DOPORUČENÍ ZDRAVOTNÍ KANADY
- 31. července 2020
- Mohou se s tímto léčivým přípravkem vzájemně ovlivňovat jiné přípravky?
Jak tento lék funguje? Jaké jsou jeho účinky?
Tento složený přípravek obsahuje 3 léčivé látky: paracetamol, kodein a kofein.
Acetaminofen patří do skupiny léků nazývaných analgetika (léky proti bolesti) a antipyretika (léky snižující horečku).
Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných narkotická analgetika.
Kafein patří do skupiny drog zvaných stimulancia.
Kombinace paracetamol – kodein – kofein se používá k úlevě od mírné až středně silné bolesti spojené s různými stavy, jako je bolest hlavy, zubů, svalů, menstruační bolest a bolest po nehodě nebo operaci.
Možná Vám lékař doporučil tento léčivý přípravek pro stav, který není uveden v této informaci o přípravku. Některé formy tohoto přípravku se také nemusí používat u všech stavů uvedených v tomto článku. Pokud jste to ještě neprobral/a se svým lékařem nebo pokud si nejste jistý/á, proč tento přípravek užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte tento přípravek užívat bez předchozí konzultace s lékařem.
Nepodávejte tento přípravek nikomu, ani někomu, kdo má stejné příznaky jako vy. Tento léčivý přípravek by mohl poškodit osoby, kterým nebyl předepsán.
V jakých formách je tento léčivý přípravek dodáván?
Každá tvrdá, bílá tableta ve tvaru tobolky s vyraženým stylizovaným logem „M“ a názvem „McNEIL“ na jedné straně a „NO. 1“ na druhé straně obsahuje 300 mg paracetamolu, 15 mg kofeinu a 8 mg kodeinfosfátu. Neléčivé složky: kukuřičný škrob, celulóza, glykolát sodný a stearan hořečnatý. Neobsahuje lepek, laktózu, metabisulfit sodný a tartrazin.
Jak se tento přípravek užívá?
Obvyklá doporučená dávka pro osoby starší 12 let je 1 tableta užívaná podle potřeby každých 4 až 6 hodin. Pokud jedna (1) tableta nevede k úlevě od bolesti, užijte s další dávkou 2 tablety. Dávku je třeba upravit podle intenzity pociťované bolesti. Maximální dávka tohoto přípravku je 12 tablet (nebo maximálně 4000 mg paracetamolu) za 24 hodin. Užití více než 12 tablet během 24 hodin může způsobit závažné a potenciálně smrtelné poškození jater.
Na určení dávky, kterou člověk potřebuje, se může podílet mnoho faktorů: hmotnost, zdravotní stav a to, zda užívá jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání přípravku bez předchozí porady s lékařem.
Acetaminofen by neměl být užíván k úlevě od bolesti déle než 5 dní nebo při horečce déle než 3 dny, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Je důležité užívat tento přípravek podle pokynů lékaře. Pokud Vám lékař nařídil pravidelné užívání tohoto přípravku a vynecháte dávku, užijte přípravek, jakmile si vynechání všimnete, a co nejdříve pokračujte ve zbytku léčby. Pokud se blíží čas další dávky, nedělejte si starosti s vynechanou dávkou a pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jisti, co dělat po vynechání dávky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávejte tento léčivý přípravek při pokojové teplotě, mimo dosah světla a vlhkosti a mimo dosah dětí.
Tento léčivý přípravek je dostupný pod různými obchodními názvy a/nebo v různých baleních. Jedna značka tohoto léku nemusí být dostupná ve všech zde uvedených prezentacích. Různé podoby, v nichž je tato značka dostupná, naleznete v části: „V jakých formách je tento léčivý přípravek k dispozici? „
Nevyhazujte léky do odpadní vody (např. ne do dřezu nebo záchodové mísy) nebo do domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat nepoužité nebo prošlé léky.
Kdy se tento lék nedoporučuje?
Neužívejte tento přípravek za následujících okolností:
- alergie na paracetamol, kofein, kodein nebo na kteroukoli složku přípravku;
- akutní astma nebo jiné obstrukční onemocnění horních cest dýchacích;
- akutní respirační deprese;
- výrazně snížená funkce jater nebo ledvin;
- těhotenství nebo kojení; během porodu;
- gastrointestinální obstrukce, zejména paralytický ileus;
- osoba, která je předávkovaná nebo intoxikovaná alkoholem, hypnotiky, analgetiky nebo psychotropními látkami;
- ošetřovaná osoba je mladší 12 let;
- ošetřovaná osoba je mladší 18 let a v nedávné době podstoupila operaci nosních mandlí nebo mandlí nebo se na ni v blízké době chystá;
- léčený jedinec je ultra-rychlý metabolizátor enzymu CYP2D6 (jedinec, který kodein přeměňuje na jeho aktivní metabolit úplně a rychleji než průměr);
- současné užívání inhibitoru monoaminooxidázy (např. fenelzin nebo tranylcypromin) nebo během posledních 14 dnů;
- možný stav břicha, který může vyžadovat chirurgický zákrok;
- poranění hlavy, nádor mozku nebo zvýšený nitrolební nebo míšní tlak;
- záchvatové onemocnění.
Jaké jsou možné nežádoucí účinky tohoto léku?
Mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Může být mírná nebo závažná, dočasná nebo trvalá.
Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo tento přípravek užívá. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech tohoto přípravku.
Nejméně 1 % osob užívajících tento přípravek hlásilo následující nežádoucí účinky. Mnohé z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se u vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a pokud jsou závažné nebo obtěžující. Váš lékárník vám může poradit, co dělat v případě výskytu těchto nežádoucích účinků:
- ospalost;
- zácpa;
- závratě;
- nevolnost;
- závratě;
- zvracení.
Většina níže uvedených nežádoucích účinků se nevyskytuje příliš často, ale přesto mohou způsobit vážné problémy, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.
Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, poraďte se co nejdříve se svým lékařem:
- nepokoj;
- svědění;
- bolest břicha;
- vyrážka;
- dýchavka;
- žaludeční nevolnost;
- nervózní stav;
- bolesti hlavy;
- změny nálad;
- příznaky problémů s dýcháním (např.
- příznaky problémů s dýcháním (např. dušnost, sípání, nepravidelné nebo obtížné dýchání);
- poruchy spánku.
Přerušte užívání léku a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví reakce jako:
- zmatenost;
- halucinace;
- příznaky závažné alergické reakce (např. křeče v břiše, závratě, nevolnost, zvracení nebo průjem). křeče v břiše, potíže s dýcháním, nevolnost a zvracení nebo otok obličeje a hrdla);
- příznaky závažné kožní reakce (jako jsou puchýře, olupování, vyrážka pokrývající velkou plochu těla, vyrážka, která se rychle šíří, nebo vyrážka doprovázená horečkou nebo nepříjemnými pocity).
U některých osob se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny v seznamu. Pokud si při užívání tohoto přípravku všimnete jakýchkoli příznaků, které Vás znepokojují, poraďte se se svým lékařem.
Jsou nějaká další opatření nebo upozornění?
Před použitím jakéhokoli léku nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, o lécích, které užíváte, a o dalších důležitých skutečnostech týkajících se Vašeho zdraví. Ženy by měly uvést, zda jsou těhotné nebo kojí. Tyto faktory mohou ovlivnit způsob, jakým byste měli tento léčivý přípravek užívat.
DOPORUČENÍ ZDRAVOTNÍ KANADY
31. července 2020
Kanadské ministerstvo zdravotnictví vydalo nová varování týkající se používání volně prodejných léků proti bolesti obsahujících kodein. Chcete-li si přečíst celé doporučení kanadského ministerstva zdravotnictví, navštivte webové stránky kanadského ministerstva zdravotnictví na adrese www.hc-sc.gc.ca.
Jiné zdravotní potíže: Lidé, kteří se chystají podstoupit chirurgický zákrok zaměřený na žlučové cesty, by měli být při užívání kodeinu opatrní, protože by to mohlo jejich stav zhoršit. Kodein ztěžuje snášení účinků akutní intoxikace alkoholem a deliria tremens.
Také pokud máte hypotyreózu (nízká hladina hormonů štítné žlázy), Addisonovu chorobu, benigní hypertrofii prostaty (zvětšení prostaty), onemocnění žlučníku, zúžení močové trubice, sníženou funkcí nadledvin nebo porfyrií, poraďte se se svým lékařem, jak může tento přípravek ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto přípravku a zda je nutný zvláštní lékařský dohled.
Zhoršení příznaků: Pokud se v bolestivé oblasti objeví zarudnutí nebo otok, pokud se příznaky nezlepší nebo se zhorší, nebo pokud se objeví nové příznaky (např. vysoká horečka, vyrážka, svědění, úporná bolest hlavy) během užívání tohoto přípravku, kontaktujte co nejdříve svého lékaře. Mohlo by se jednat o příznaky jiných stavů, které by vyžadovaly lékařskou pomoc.
Úrazy hlavy: pokud jste utrpěl(a) úraz hlavy nebo máte vysoký nitrolební tlak, je u Vás zvýšené riziko nežádoucích účinků (problémy s dýcháním) nebo jejich zhoršení během užívání tohoto léku. Poraďte se se svým lékařem, jak může tento přípravek ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto přípravku a zda je nutný zvláštní lékařský dohled.
Konzumace alkoholu: pokud pravidelně pijete velké množství alkoholu, poraďte se s lékařem o zvýšeném riziku poškození jater paracetamolem obsaženým v tomto léčivém přípravku a o bezpečnostních opatřeních při jeho užívání.
Zácpa: kodein může způsobit velmi výraznou zácpu. Strava s vysokým obsahem vlákniny a správné střevní návyky pomohou tento účinek minimalizovat. Pokud snadno trpíte zácpou, poraďte se se svým lékařem, jak může tento přípravek ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto přípravku a zda je nutný zvláštní lékařský dohled.
Záchvaty: tento přípravek může způsobit záchvaty. U vysokých dávek tohoto přípravku je vyšší pravděpodobnost výskytu záchvatů. Pokud máte v anamnéze epilepsii nebo zdravotní potíže, které zvyšují riziko záchvatů, poraďte se se svým lékařem, jak může tento přípravek ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto přípravku a zda je nutný zvláštní lékařský dohled.
Závislost a odvykání: tento přípravek obsahuje kodein. Při užívání tohoto léku byla hlášena fyzická a psychická závislost a zneužívání kodeinu. Lidé, kteří měli v minulosti problémy se zneužíváním návykových látek, a ti, kteří tyto problémy v současné době aktivně prožívají, budou tento lék pravděpodobně zneužívat nebo se stanou na něm závislými. Zneužívání léků není problémem pro lidi, kteří tento lék potřebují k výrazné úlevě od bolesti.
Pokud náhle přestanete tento léčivý přípravek užívat, mohou se objevit abstinenční příznaky, jako je úzkost, nadměrné pocení, poruchy spánku, zimnice, bolest, nevolnost, třes průjem a halucinace. Pokud tento přípravek užíváte již delší dobu, měli byste jej přestat užívat pouze postupně podle pokynů lékaře.
Funkce jater: paracetamol může způsobit snížení funkce jater. Pokud máte onemocnění jater nebo sníženou funkci jater, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto léku a zda je nutný zvláštní lékařský dohled. Užívání příliš velkého množství paracetamolu s kodeinem může způsobit jaterní problémy.
Pokud se u vás objeví příznaky jaterních problémů, jako je únava, špatný pocit, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč, světlá stolice, bolesti břicha nebo otoky a svědění kůže, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Funkce ledvin: pokud máte poškozené nebo snížené funkce ledvin, poraďte se s lékařem, jak může tento léčivý přípravek ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto léčivého přípravku a zda je vhodné zvláštní lékařské sledování.
Ultra-rychlí metabolizátoři kodeinu: někteří lidé přeměňují kodein rychleji a úplněji než jiní v důsledku genetických rozdílů. To může vést k vyšším než normálním hladinám drogy v těle a může mít za následek příznaky předávkování a potenciálně smrtelné účinky na dýchání. Pokud jste rychlý metabolizátor kodeinu, měli byste se užívání tohoto léku vyhnout.
Dýchání: kodein může bránit dýchání. Pokud máte sklony k dýchacím obtížím (např. astma nebo chronické plicní onemocnění), poraďte se se svým lékařem, jak může tento přípravek ovlivnit váš stav, jak může váš stav ovlivnit podávání a účinnost tohoto přípravku a zda je vhodný zvláštní lékařský dohled.
Ospalost nebo snížená pozornost: tento přípravek může způsobit ospalost. Vyhněte se řízení motorových vozidel, obsluze strojů nebo provádění jiných úkonů vyžadujících bdělost, dokud nezjistíte, jaký vliv má tento lék na vaše reakční schopnosti.
Břišní potíže: kodein může ztížit diagnostiku některých břišních potíží nebo může tyto potíže zhoršit. Pokud trpíte onemocněním břišní dutiny, jako je zánětlivé nebo obstrukční onemocnění střev, akutní zánět žlučníku nebo zánět slinivky břišní, poraďte se se svým lékařem, jak může tento léčivý přípravek ovlivnit vaše onemocnění, jak může vaše onemocnění ovlivnit podávání a účinnost tohoto léčivého přípravku a zda je vhodný zvláštní lékařský dohled.
Těhotenství: tento léčivý přípravek by se neměl používat během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto přípravku dojde k otěhotnění, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Kojení: paracetamol, kodein a kofein přecházejí do mateřského mléka. Část kodeinu se v těle přemění na morfin. U některých lidí probíhá tento proces rychleji než u jiných. V případě kojící matky je dítě ohroženo předávkováním morfinem prostřednictvím mateřského mléka.
Pokud užíváte tento léčivý přípravek během kojení, vaše dítě může pocítit jeho účinky. Poraďte se se svým lékařem, zda máte pokračovat v kojení.
Děti: bezpečnost ani účinnost tohoto přípravku nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. Léky obsahující kodein by neměly užívat osoby mladší 18 let za účelem léčby bolesti po operaci mandlí nebo adenoidů.
Senioři: u seniorů užívajících tento léčivý přípravek existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků nebo zhoršení již existujících zdravotních potíží.
Mohou se s tímto léčivým přípravkem vzájemně ovlivňovat jiné přípravky?
Je možné, že kombinace paracetamolu, kodeinu a kofeinu může interagovat s následujícími přípravky:
- abirateron acetát;
- aklidinium;
- alkohol;
- amiodaron;
- amfetaminy (např. dextroamfetamin, lisdexamfetamin);
- obecná anestetika (léky používané k navození hlubokého spánku před operací);
- tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, klomipramin, desipramin, trimipramin);
- antihistaminika (např. cetirizin, doxylamin, difenhydramin, hydroxyzin, loratadin);
- antipsychotika (např. chlorpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon);
- atropin;
- jiná narkotická analgetika (např. fentanyl, hydrokodon, morfin);
- jiné přípravky obsahující paracetamol, kofein nebo kodein;
- azelastin;
- baklofen;
- barbituráty (např. butalbital, pentobarbital, fenobarbital);
- belladon;
- benzodiazepiny (např.
- benzodiazepiny (např. alprazolam, diazepam, lorazepam);
- benztropin;
- brimonidin;
- buprenorfin;
- bupropion;
- buspiron;
- butorfanol;
- celekoxib;
- chlorochin;
- cholestyramin;
- cinakalcet;
- kokain;
- darifenacin;
- delavirdin;
- desmopresin;
- disopyramid;
- diuretika (tablety na vodu; např. furosemid. furosemid, hydrochlorothiazid, triamteren);
- dofetilid;
- dronabinol;
- dronedaron;
- efavirenz;
- flavoxát;
- glykopyrolát;
- chlorhydrát;
- inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. fenelzin, selegilin, tranylcypromin);
- inhibitory tyrozinkinázy (např. dasatinib, imatinib, nilotinib);
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, např. citalopram, duloxetin, fluoxetin, paroxetin, sertralin);
- ipratropium;
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu nebo SNRI (např. desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin);
- isoniazid;
- kava;
- ketokonazol;
- ketotifen;
- lopinavir;
- antiepileptika (např. klobazam, duloxetin, venlafaxin). klobazam, etosuximid, felbamát, levetiracetam, fenobarbital, fenytoin, primidon, topiramát, kyselina valproová, zonisamid);
- léky proti migréně ze skupiny „triptanů“ (např. rizatriptan, sumatriptan, sumatriptan);
- léky proti migréně ze skupiny „triptanů“. rizatriptan, sumatriptan);
- metadon;
- metyrapon;
- metyrosin;
- mirabegron;
- mirtazapin;
- nabilon;
- naltrexon;
- oktreodtid;
- olopatadin;
- oxybutynin;
- pentazocin;
- perampanel;
- fenylefrin;
- pimozid;
- pramipexol;
- prilokain;
- probenecid;
- chinidin;
- chinin;
- svalová relaxancia (např. baklofen, cyklofosfát a fenobarbital);
- svalová relaxancia;
- svalová relaxancia;
- svalová relaxancia;
- svalová relaxancia. baklofen, cyklobenzaprin, metokarbamol, orfenadrin);
- rifampicin;
- ritonavir;
- ropinirol;
- rufinamid;
- skopolamin;
- sulfát;
- sulfát hořečnatý;
- tapentadol;
- terbinafin;
- talidomid;
- tiklopidin;
- tiotropium;
- tolterodin;
- tramadol;
- tranylcypromin;
- umeklidinium;
- vakcíny;
- warfarin;
- zolpidem;
- zopiklon.
Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Ve Vašem případě Vás lékař může požádat, abyste:
- neužíval/a jeden z léků;
- nahradil/a jeden z léků jiným;
- změnil/a způsob užívání jednoho nebo obou léků;
- nezměnil/a vůbec nic.
Interference jednoho léku s druhým nemusí vždy znamenat, že byste měli jeden z nich přestat užívat. Zeptejte se svého lékaře, jak postupovat v případě lékových interakcí.
Léky jiné než výše uvedené mohou s tímto přípravkem interagovat. Informujte svého lékaře o všem, co užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků a bylinných přípravků. Nezapomeňte uvést všechny doplňky stravy, které užíváte. Pokud užíváte kofein, alkohol, nikotin nebo nelegální drogy, měli byste o tom informovat svého ošetřujícího lékaře, protože tyto látky mohou změnit účinek mnoha léků.
Všechen obsah je vlastnictvím společnosti MediResource Inc. 1996 – 2021. Podmínky použití. Obsah tohoto dokumentu má pouze informativní charakter. V záležitostech týkajících se zdravotního stavu se vždy poraďte se svým lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Zdroj : santecheznous.com/drug/getdrug/Tylenol-no-1