Ursodiol je také známý jako: Urso, Urso DS, Urso Forte
Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 4. listopadu 2020.
- Přehled
- Nežádoucí účinky
- Dávkování
- Odborné
- Interakce
- Těhotenství
Upozornění pro těhotné
Tento léčivý přípravek by neměl být používán během těhotenství, pokud přínos nepřeváží riziko pro plod.
AU TGA kategorie těhotenství: B3
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) kategorie těhotenství:
Souhrn rizik: Tento léčivý přípravek může způsobit poškození plodu.
Některé autority uvádějí, že použití je kontraindikováno u pacientek, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět.
Pokud je tento léčivý přípravek používán během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během užívání tohoto léčivého přípravku, měla by být pacientka poučena o možném poškození plodu.
-Pacientky léčené pro rozpouštění žlučových kamenů by měly používat účinnou nehormonální antikoncepci, zatímco pacientky léčené pro jiná onemocnění by měly během léčby používat účinnou nehormonální nebo nízkoestrogenovou perorální antikoncepci.
-Někteří odborníci doporučují vyloučit těhotenství u pacientek ve fertilním věku před zahájením léčby.
Studie na zvířatech odhalily důkazy embryoletality, embryotoxicity a teratogenity. Nejsou k dispozici žádné kontrolované údaje u lidského těhotenství.
AU TGA kategorie těhotenství B3: Léčivé přípravky, které užíval pouze omezený počet těhotných žen a žen ve fertilním věku, aniž by byl pozorován zvýšený výskyt malformací nebo jiné přímé či nepřímé škodlivé účinky na lidský plod. Studie na zvířatech prokázaly zvýšený výskyt poškození plodu, jehož význam je u člověka považován za nejistý.
US FDA pregnancy category Not Assigned: Americký úřad FDA změnil pravidla pro označování léčivých přípravků na předpis v těhotenství tak, aby vyžadovala označení, které obsahuje souhrn rizik, diskusi o údajích, které tento souhrn podporují, a příslušné informace, které pomohou poskytovatelům zdravotní péče při rozhodování o předepisování a poradenství ženám ohledně užívání léčivých přípravků v těhotenství. Těhotenské kategorie A, B, C, D a X se postupně ruší.
Viz odkazy
Upozornění pro kojící
Upozornění pro kojící
Užívání se nedoporučuje a je třeba rozhodnout o přerušení kojení nebo vysazení léku s ohledem na význam léku pro matku.
Vylučován do lidského mléka: Není známo/údaje nejsou k dispozici
Vylučováno do mléka zvířat: Ano
-Některé autority uvádějí, že použití je kontraindikováno u pacientek, které kojí.
Účinky u kojeného dítěte nejsou známy.
Viz odkazy
Odkazy na informace o těhotenství
- Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Velké Británii“. O 0
- Cerner Multum, Inc. „Australské informace o přípravku.“ O 0
- „Informace o přípravku. Urso (ursodiol)“ Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- „Informace o přípravku. Actigall tobolky (ursodiol)“. Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
Reference pro informace o kojení
- „Informace o přípravku. Actigall capsules (ursodiol).“ Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Velké Británii.“ O 0
- „Informace o přípravku. Urso (ursodiol)“ Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. „Australské informace o přípravku.“ O 0