GENERISCHER NAME: ANTIHEMOPHILISCHER FACTOR (FACTOR VIII), MENSCH – INJEKTION (AN-tye-HEE-moe-FIL-ik-FAK-tor)

MARKENNAME(n): Alphanat

Anwendung des Arzneimittels | Anwendungsgebiete | Nebenwirkungen | Vorsichtsmaßnahmen | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln | Überdosierung | Hinweise | Verpasste Dosis | Aufbewahrung

VERWENDUNG: Dieses Medikament wird zur Kontrolle und Vorbeugung von Blutungsepisoden bei Menschen mit niedrigem Faktor-VIII-Spiegel (Hämophilie A) eingesetzt. Es wird bei diesen Patienten auch vor Operationen eingesetzt, um Blutungen zu verhindern. Bei Menschen mit niedrigem Faktor-VIII-Spiegel besteht das Risiko, dass sie nach einer Verletzung/einem chirurgischen Eingriff länger bluten und dass es zu Blutungen im Körperinneren (insbesondere in den Gelenken und Muskeln) kommt. Dieses Produkt enthält den menschlichen Faktor VIII, auch Antihämophiliefaktor genannt. Dieses Produkt wird verwendet, um den fehlenden Faktor VIII, ein Protein (Gerinnungsfaktor), das sich normalerweise im Blut befindet, vorübergehend zu ersetzen, damit das Blut gerinnen und die Blutung aufhören kann.

ANWENDUNG: Dieses Medikament wird durch eine Injektion in eine Vene verabreicht, in der Regel über 5 bis 10 Minuten oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Nach der ersten Verabreichung dieses Medikaments in einem Hämophilie-Behandlungszentrum oder einem Krankenhaus können einige Patienten in der Lage sein, sich dieses Medikament selbst zu Hause zu verabreichen. Wenn Ihr Arzt Sie anweist, dieses Medikament zu Hause zu verabreichen, lesen Sie die Produktinformation, die Sie von Ihrem Apotheker erhalten, bevor Sie mit der Anwendung dieses Medikaments beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Machen Sie sich mit allen Zubereitungs- und Anwendungshinweisen auf der Packung vertraut. Wenn das Medikament und die Lösung, die zum Mischen verwendet wird, gekühlt wurden, bringen Sie beides auf Raumtemperatur, bevor Sie es kombinieren. Nachdem Sie die Lösung zum Pulver hinzugefügt haben, kann es bei einigen Marken dieses Medikaments erforderlich sein, die Ampulle 10 bis 15 Sekunden lang zu schütteln, bevor Sie die Ampulle vorsichtig schwenken, um das Pulver vollständig aufzulösen. Bei anderen Marken wird das Schütteln der Ampulle nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin nach der richtigen Art, Ihr Medikament zu mischen. Bevor Sie dieses Produkt verwenden, überprüfen Sie es visuell auf Partikel oder Verfärbungen. Wenn beides vorhanden ist, verwenden Sie die Flüssigkeit nicht. Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand, Ihrem Gewicht, Ihren Bluttestergebnissen und Ihrer Reaktion auf die Behandlung. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben, und informieren Sie sich über die sichere Aufbewahrung und Entsorgung von Nadeln und medizinischem Material. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert oder wenn er sich verschlechtert.

NEBENWIRKUNGEN: Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und schneller Herzschlag können manchmal auftreten und können durch eine langsamere Verabreichung des Arzneimittels gemildert werden. Brennen/Rötung/Reizung an der Injektionsstelle, Fieber, Schüttelfrost und Kopfschmerzen können ebenfalls auftreten. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben hat, weil er oder sie der Meinung ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn eine dieser unwahrscheinlichen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: Anzeichen von Anämie (z.B. Müdigkeit, geringe Energie, blasse Hautfarbe, Kurzatmigkeit), neue oder sich verschlimmernde Blutungen/Quetschungen. Es besteht ein sehr geringes Risiko, dass Sie durch dieses Medikament Infektionen bekommen (z. B. Virusinfektionen wie Hepatitis), obwohl sorgfältige Untersuchungen von Blutspendern, spezielle Herstellungsverfahren und viele Tests eingesetzt werden, um dieses Risiko zu verringern. Besprechen Sie die Vorteile und Risiken der Behandlung mit Ihrem Arzt. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Anzeichen einer Hepatitis oder einer anderen Infektion entwickeln, einschließlich Fieber, anhaltende Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, ungewöhnliche Schläfrigkeit, Gelenkschmerzen, anhaltende Übelkeit/Erbrechen, Magen-/Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Augen/Haut, dunkler Urin. Suchen Sie jedoch sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, einschließlich: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellungen (vor allem im Gesicht/Zunge/Rachen), starker Schwindel, Atembeschwerden, Unwohlsein/Engegefühl in der Brust.Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere, oben nicht aufgeführte Wirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.In den USA – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um sich über Nebenwirkungen zu informieren. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter der Nummer 1-800-FDA-1088 melden.In Kanada – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu den Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.

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