Alai

Abbildung 2

Typen pflanzlicher Arzneimittel nach Altersgruppen.

Abbildung 3

Gründe für die Einnahme pflanzlicher Arzneimittel nach Altersgruppen.

3.4. Unerwünschte Ereignisse und ihre Berichterstattung

Von den 693 Teilnehmern, die innerhalb des letzten Jahres pflanzliche Arzneimittel eingenommen haben, gaben 46 (6,6%) an, dass sie unerwünschte Ereignisse durch pflanzliche Arzneimittel erfahren haben. Das häufigste Symptom waren Verdauungsstörungen (52,2 %), gefolgt von Hautstörungen (34,8 %) und nervösen Störungen (23,9 %) (Tabelle 5).

Nach dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses wurden 20 Teilnehmer (43,5 %) von KM-Ärzten behandelt, 13 (28,5 %) ergriffen keine Maßnahmen und 12 (26,1 %) beantragten eine Erstattung. Siebzehn Teilnehmer (37,0 %) waren der Meinung, dass nach dem Auftreten von Nebenwirkungen eine fachkundige Beratung erforderlich sein könnte, und 14 (30,4 %) antworteten, dass Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben können und dass sie weiterhin pflanzliche Arzneimittel einnehmen würden. Allerdings antworteten 13 Personen (28,3 %), dass sie pflanzlichen Arzneimitteln nicht mehr vertrauen können und diese nicht mehr einnehmen würden. Von den 46 Befragten, die unerwünschte Ereignisse erlebten, meldeten 14 (30,4 %) ihre unerwünschten Ereignisse und 20 (43,5 %) meldeten sie nicht, weil sie wenig Informationen darüber hatten, an wen die Meldung erfolgen sollte (Tabelle 6).

4. Diskussion

Diese Studie beschrieb die grundlegenden Merkmale derjenigen, die pflanzliche Arzneimittel eingenommen hatten, und derjenigen, die sie nicht eingenommen hatten, die Orte, an denen pflanzliche Arzneimittel gekauft wurden, die Gründe für die Einnahme oder Nichteinnahme von pflanzlichen Arzneimitteln und unerwünschte Ereignisse, die aufgrund von pflanzlichen Arzneimitteln auftraten, sowie die Art und Weise, wie die unerwünschten Ereignisse behandelt wurden. In früheren Studien neigten ältere Menschen dazu, TKM-Einrichtungen häufiger zu besuchen als jüngere Menschen. In dieser Umfrage war das Alter jedoch kein Faktor, der die Einnahme pflanzlicher Arzneimittel beeinflusste.

In der Vergangenheit gab es mehrere Umfragen, die die Meinung der Verbraucher über die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel belegten. Nach Erhebungen in Serbien und Saudi-Arabien hielten 73,3 % (211) der serbischen Befragten und 81,2 % (239) der saudi-arabischen Befragten die Verwendung von pflanzlichen Arzneimitteln und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln für unbedenklich. Dagegen waren nur 12,1 % (88) der libanesischen Befragten der Ansicht, daß die im Libanon verkauften pflanzlichen Produkte rein sind.

Die meisten Befragten kauften pflanzliche Arzneimittel von TKM-Einrichtungen (Tabelle 4). Diese Beobachtung kann durch das koreanische Gesundheitssystem erklärt werden. Südkorea hat ein duales Gesundheitssystem eingeführt, in dem sowohl westliche Medizin als auch TKM als legale medizinische Versorgung zugelassen sind. Pflanzliche Arzneimittel sind von pflanzlichen Ergänzungsmitteln getrennt und werden von TKM-Praktikern verschrieben oder rezeptfrei in Apotheken verkauft. Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, wie z. B. roter Ginseng, werden in Apotheken, Verbrauchermärkten oder über Home-Shopping-Kanäle verkauft. Traditionelle Kräutermärkte und Naturkostläden verkaufen in der Regel rohe Kräuter oder selbst hergestellte Abkochungen. Orientalische Apotheken können 100 beliebte pflanzliche Arzneimittel ohne Rezept des TKM-Praktikers anbieten.

Was die Art der pflanzlichen Arzneimittel betrifft, so wurde ein Dekokt aus einer TKM-Einrichtung am häufigsten verwendet, was die Vorliebe der Koreaner widerspiegelt (Tabelle 4). Die Koreaner erkennen möglicherweise, dass eine Abkochung ein typisches pflanzliches Arzneimittel ist, das wirksamer ist als andere Formulierungen wie Pulver, Pillen und Kapseln. Andererseits ist in Japan der Anteil des Marktes für pflanzliche Arzneimittel, der von der Versicherung abgedeckt wird, groß, und die Produktionskosten für versicherte pflanzliche Arzneimittel machen 84,2% des gesamten Marktes für pflanzliche Arzneimittel aus.

Zu den Hauptgründen für die Einnahme pflanzlicher Arzneimittel gehörten „Verbesserung der Gesundheit“ und „Behandlung in TKM-Krankenhäusern oder Kliniken“ (Tabelle 4). Die pflanzliche Medizin ist in Südkorea sowohl als Mittel zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Krankheiten anerkannt. In Afrika und einigen anderen Entwicklungsländern ist die traditionelle Medizin nach wie vor eine der wichtigsten Quellen für die Gesundheitsversorgung, und in Nordamerika und vielen europäischen Ländern wird sie als ergänzende Therapie eingesetzt. In Südkorea sind beide Verwendungen dank des Gesundheitssystems und kultureller Einflüsse ausgewogen.

In dieser Studie wurden auch die unterschiedlichen Verwendungsmuster nach Alter analysiert (Abbildungen 1-3). Es gibt kein auffälliges Ergebnis, obwohl die 60- bis 69-Jährigen tendenziell mehr Rohkräuter und gesunde Lebensmittel verwenden. Dies könnte ihre negative Wahrnehmung der Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel beeinflussen (Tabelle 3). Rohes Kraut ist nicht gereinigt und seine Sicherheit ist nicht erwiesen. Dazu gehören auch Wurzeln, Blätter und Blüten, die aus der Natur entnommen wurden; dementsprechend kann die Sicherheit von Rohkräutern verdächtig sein.

Von den 1.134 Befragten hatten 441 (38,9%) im letzten Jahr keine pflanzlichen Arzneimittel eingenommen (Tabelle 2). Unter den Gründen für die Nichteinnahme von pflanzlichen Arzneimitteln waren „Ungewissheit über die Herkunft“, „Angst vor möglichen Schadstoffen“, „Angst vor möglichen unerwünschten Ereignissen“ und „Misstrauen gegenüber dem Verfallsdatum“ auf den Unglauben an die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel zurückzuführen. Es ist notwendig, die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel zu verbessern, damit der Markt für pflanzliche Arzneimittel wachsen kann. In Südkorea wurden 2012 Vorschriften zur Herstellung und Qualitätskontrolle von pflanzlichen Arzneimitteln eingeführt, die 2015 vollständig verbindlich wurden. Gesundheitliche Lebensmittel unterliegen den Guten Herstellungspraktiken (GMP) des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS). Es gibt jedoch kein Sicherheitskontrollsystem für pflanzliche Arzneimittel, die über andere Wege vertrieben werden. Anders als in Südkorea werden pflanzliche Arzneimittel in Japan in 210 rezeptfreie Kampo-Produkte, Rohdrogen und Kampo-Extrakte und westliche traditionelle pflanzliche Produkte unterteilt, die nach dem nationalen System getrennt verwaltet werden.

Nebenwirkungen von pflanzlichen Arzneimitteln, die von 46 Teilnehmern (6.6 % der Anwender von pflanzlichen Arzneimitteln) umfassten in erster Linie Verdauungs-, Haut- und Nervenstörungen (Tabelle 5). Die Lebertoxizität von pflanzlichen Arzneimitteln ist umstritten, wenn es um die Sicherheit von pflanzlichen Arzneimitteln geht. Unter den insgesamt 77 Fällen wurden jedoch nur 4 Fälle von Leberstörungen gemeldet. Nach früheren Studien waren die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen in einem einzigen Krankenhaus gastrointestinale Störungen und Hautreaktionen, ähnlich wie in unserer Studie.

Obwohl das koreanische Überwachungssystem für unerwünschte Arzneimittelwirkungen 1988 eingerichtet wurde, ist es für die Meldung von unerwünschten Ereignissen aufgrund pflanzlicher Arzneimittel nicht geeignet. Seit 2012 werden unerwünschte Wirkungen von zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln an das Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) gemeldet. Allerdings ist nicht jedes pflanzliche Arzneimittel in diesem System registriert, und die Formulierung von Abkochungen war nicht anwendbar. Das Problem des nationalen Pharmakovigilanzsystems in Südkorea wurde auch in einer früheren Studie angesprochen. Andererseits werden in Taiwan die Zusammensetzungen und Formulierungen von pflanzlichen Arzneimitteln bei der Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen berücksichtigt.

Nach dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen suchte die Mehrheit der Befragten (20; 43,5 % der Personen, die mit unerwünschten Ereignissen konfrontiert waren) TKM-Praktiker auf, und 17 (37,0 %) hielten eine Beratung durch Experten für notwendig (Tabelle 6). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Rolle der TKM-Praktiker bei unerwünschten Ereignissen wichtig ist. Darüber hinaus meldeten nur 14 Personen (30,4 % der Personen, die mit unerwünschten Ereignissen konfrontiert waren) ihre unerwünschten Ereignisse, und nur eine Person meldete sie korrekt an das Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS). Daher müssen sowohl TKM-Praktiker als auch Verbraucher eine angemessene Ausbildung erhalten, um auf unerwünschte Ereignisse durch pflanzliche Arzneimittel reagieren zu können. Darüber hinaus verringerte sich bei 13 Befragten (28,3 % derjenigen, die unerwünschte Ereignisse erlebt hatten) das Vertrauen in pflanzliche Arzneimittel, und sie gaben an, dass sie keine anderen pflanzlichen Arzneimittel einnehmen würden. Solche Verhaltensweisen können zu einem verringerten Verbrauch pflanzlicher Arzneimittel führen; folglich ist die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel von entscheidender Bedeutung.

Es gibt Einschränkungen bei dieser Erhebungsstudie. Erstens kann ein Recall-Bias bestehen, da diese Studie auf einer retrospektiven Erhebung beruht. Zweitens besteht die Möglichkeit einer Antwortverzerrung, da die Teilnehmer über einen hohen Bildungsstand verfügen. Dies ist darauf zurückzuführen, dass die Teilnehmer über ein Online-Forschungsunternehmen rekrutiert wurden und die Stichprobe möglicherweise nicht repräsentativ für die allgemeine Bevölkerung ist. Schließlich variiert die Wahrnehmung des Angebots an pflanzlichen Arzneimitteln unter den Koreanern. Manche Menschen erkennen nur pflanzliche Arzneimittel aus TKM-Einrichtungen als pflanzliche Arzneimittel an, während andere alle Arten von Kräutern berücksichtigen.

Dennoch ist diese Studie insofern von Bedeutung, als es bisher keine Erhebungen gibt, die systematisch Erfahrungen und Meinungen über pflanzliche Arzneimittel untersuchen. Im Gegensatz zu anderen Verbraucherumfragen umfasste diese Umfrage nicht nur Anwender pflanzlicher Arzneimittel, sondern auch Nichtanwender als Teilnehmer, was die Repräsentativität der allgemeinen Bevölkerung erhöhte.

5. Schlußfolgerungen

Diese Umfrage untersuchte den Gebrauch von pflanzlichen und medizinischen Produkten in Südkorea. Die Studie zeigte die demographischen Unterschiede zwischen Anwendern und Nichtanwendern von pflanzlichen Arzneimitteln, Meinungen zur Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel, Erfahrungen mit der Anwendung pflanzlicher Arzneimittel und unerwünschte Ereignisse bei der Anwendung pflanzlicher Arzneimittel. Die Hauptgründe, pflanzliche Arzneimittel nicht einzunehmen, beruhten auf dem Unglauben an ihre Sicherheit. Daher ist es wichtig, nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel zu gewährleisten, um die Märkte für pflanzliche Produkte zu erweitern. Spezifische Regelungen für pflanzliche Arzneimittel sind erforderlich, um Probleme mit ihrer Herkunft, der Möglichkeit, dass sie schädliche Stoffe enthalten, und dem Verfallsdatum zu lösen.

Abkürzungen

Ethische Genehmigung

Diese Studie wurde vom Institutional Review Board der Kyung Hee University (IRB Nr. KHSIRB1-15-039) genehmigt.

Einverständniserklärung

Diese Studie enthielt keine individuellen Personendaten; es wurde jedoch mitgeteilt, dass die gesammelten Daten veröffentlicht werden würden. Alle Teilnehmer haben sich freiwillig bereit erklärt, an dieser Umfrage teilzunehmen.

Interessenkonflikte

Die Autoren erklären, dass es keine Interessenkonflikte im Zusammenhang mit der Veröffentlichung dieser Arbeit gibt.

Beiträge der Autoren

Soobin Jang und Kyeong Han Kim haben das Manuskript verfasst. Eun-Kyung Lee und Seung-Ho Sun leiteten den gesamten Prozess der Umfrage und extrahierten die Daten. Bo-Hyoung Jang und Ho-Yeon Go organisierten und führten die Studie durch. Yong-Cheol Shin und Seong-Gyu Ko überwachten die Studie. Alle Autoren lasen und genehmigten das endgültige Manuskript.

Danksagungen

Diese Studie wurde durch einen Zuschuss des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit der Republik Korea (15172 Natural Products 197) unterstützt.

Ergänzende Materialien