Docusate ist auch bekannt als: Calcium Stool Softener, Colace, DC-240, DOK, DOS, DSS, Dialose, Diocto, Dioctyn, Doc-Q-Lace, Docu, DocuSol, Docucal, Doculase, Docusil, Dulcolax Stool Softener, Enemeez Mini, Ex-Lax Stool Softener, Kao-Tin, Phillips Stool Softener, Promolaxin, Silace, Sulfolax, Surfak, Surfak Stool Softener
Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 8. Juli 2019.
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Schwangerschaftswarnungen für Docusate
Docusate wurde von der FDA nicht formell einer Schwangerschaftskategorie zugeordnet. Docusat wurde von Briggs et al. dem Risikofaktor C zugeordnet. Es wurden keine kongenitalen Defekte mit der Anwendung von Docusat während der Schwangerschaft in Verbindung gebracht. Docusat sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es keine anderen Alternativen gibt und der Nutzen das Risiko überwiegt.
Im Rahmen des Collaborative Perinatal Project wurden 30 Expositionen gegenüber Docusat während des ersten Trimesters und 116 Expositionen gegenüber Docusat zu jedem Zeitpunkt der Schwangerschaft erfasst. Bei 3 Kindern (2,23 erwartet) wurden Fehlbildungen gemeldet.
In einer Untersuchung von 229.101 Entbindungen bei Medicaid-Patientinnen in Michigan zwischen 1985 und 1992 wurden 232 Docusat-Expositionen im ersten Trimester und 3003 Expositionen zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Schwangerschaft erfasst. Insgesamt wurden 9 Geburtsfehler im Zusammenhang mit einer Ersttrimester-Exposition gemeldet (9 wurden erwartet), darunter 1 Herz-Kreislauf-Fehler und 1 Fall von Polydaktylie. Die Überprüfung von 6589 Ersttrimester-Expositionen im Rahmen einer früheren Überprüfung von Daten aus den Jahren 1980 bis 1983 ergab ebenfalls keinen Zusammenhang zwischen Docusat und angeborenen Anomalien. (schriftliche Mitteilung, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994)
Ein veröffentlichter Bericht über 35 Frauen, die Docusat und Dihydroxyanthrachinon ausgesetzt waren, ergab ebenfalls keinen Zusammenhang zwischen Docusat und nachteiligen fötalen Ergebnissen.
Bei einem Neugeborenen, dessen Mutter während der gesamten Schwangerschaft chronisch Docusat, 100 mg pro Tag oder mehr, eingenommen hatte, wurde innerhalb von 22 Stunden nach der Geburt eine Hypomagnesiämie festgestellt. Die Mutter wies ebenfalls eine Hypomagnesiämie auf, bis die Einnahme von Docusat abgesetzt wurde.
Siehe Referenzen
Warnhinweise für das Stillen
Es gibt keine Daten über die Ausscheidung von Docusat in die Muttermilch. In einer Studie mit 35 Frauen, die eine Kombination von Docusat und Dihydroxyanthrachinon erhielten, wurde bei einem gestillten Säugling über Durchfall berichtet.
Siehe Referenzen
Referenzen für Schwangerschaftsinformationen
- Heinonen O, Slone D, Shapiro S; Kaufman DW ed. „Birth Defects and Drugs in Pregnancy“. Littleton, MA: Publishing Sciences Group, Inc. (1977): 297
- Greenhalf JO, Leonard HS „Laxatives in the treatment of constipation in pregnant and breastfeeding mothers.“ Practitioner 210 (1973): 259-63
- Schindler AM „Isolierte neonatale Hypomagnesiämie im Zusammenhang mit mütterlichem Übergebrauch von Stuhlweichmachern“ Lancet 2 (1984): 822