Aus Nature.
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat den ersten saisonalen Grippeimpfstoff genehmigt, der aus rekombinanten Proteinen und nicht aus inaktivierten oder abgeschwächten Viren besteht.
Die Zulassung von Flublok, das von der Protein Sciences Corporation in Meriden, Connecticut, entwickelt wurde, erfolgte am 16. Januar, als die Notaufnahmen in den USA mit Opfern einer frühen und schweren Grippesaison verstopft waren. Dreißig Bundesstaaten melden in dieser Saison eine hohe Anzahl von grippeähnlichen Erkrankungen, und der Staat New York und die Stadt Boston haben den öffentlichen Gesundheitsnotstand ausgerufen. Die Impfstoffvorräte gehen zur Neige.
Flublok gehört zu einer neuen Welle von Grippeimpfstoffen, die die Produktion flexibler gestalten sollen. Die drei Influenza-Hämagglutinin-Proteine, aus denen Flublok besteht, werden in Insektenzellen hergestellt und nicht in Hühnereiern, dem klassischen Inkubator für saisonale Grippeimpfstoffe. Es ist der zweite eifreie Impfstoff, der von der FDA zugelassen wurde. Im November genehmigte die Behörde den Impfstoff Flucelvax des Schweizer Pharmakonzerns Novartis.
Aber es war ein langer Weg bis zur Zulassung für Protein Sciences. FDA-Berater lehnten den Impfstoff 2009 knapp ab, weil es keine ausreichenden Beweise für die Sicherheit des Impfstoffs gab. Die Entwicklung von Flublok und einem verwandten Pandemie-Grippeimpfstoff namens Panblok wurde durch einen 2009 vergebenen Vertrag mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) subventioniert, geriet dann aber in Gefahr, als Emergent BioSolutions aus Rockville, Maryland, und zwei weitere Gläubiger Protein Sciences verklagten, weil das Unternehmen Kredite in Höhe von über 11 Millionen Dollar nicht zurückzahlen konnte. Die Klage wurde 2010 beigelegt.
Flublok wird rechtzeitig zur Grippesaison 2013-2014 in vollem Umfang auf den Markt kommen, und während der laufenden Saison werden begrenzte Vorräte zur Verfügung stehen.
Dieser Artikel wurde mit Genehmigung des Nature News Blog wiedergegeben. Der Artikel wurde erstmals am 17. Januar 2013 veröffentlicht.