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Eine der bisher größten Studien gibt denjenigen, die sich Brustimplantate haben einsetzen lassen bzw. dies in Erwägung ziehen, einen Einblick in die seltenen, aber ernsthaften Gesundheitsrisiken von Brustimplantaten.

Für diejenigen, die es nicht wissen: Ein Brustimplantat ist eine Prothese, die verwendet wird, um die Größe oder Form der Brust einer Frau zu verändern. Normalerweise verwenden Frauen Brustimplantate, um sich in ihrem Körper wohler zu fühlen, während andere sich für eine Brustrekonstruktion entscheiden, um nach einer Mastektomie eine natürlich aussehende Brust wiederherzustellen. Health Europa informiert über die gesundheitlichen Risiken von Brustimplantaten.

Eine kurze Geschichte der FDA-zugelassenen Implantate

Die Kochsalzlösung und das Silikongel sind die beiden beliebtesten und von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Brustimplantate.

Das Kochsalzimplantat besteht aus einer Silikonhülle, die während der Operation mit einer sterilen Kochsalzlösung gefüllt wird, während beim Silikonimplantat eine Silikonhülle verwendet wird, die mit zähflüssigem Silikongel vorgefüllt ist.

Die FDA hat sich nicht immer für Silikonbrustimplantate ausgesprochen. Im Jahr 1992 entschied die FDA, dass die damals verfügbaren Informationen und Forschungsergebnisse nicht ausreichten, um eine Zulassung zu unterstützen. Diese abschließende Entscheidung hatte jedoch keine Auswirkungen auf gelgefüllte Brustimplantate für Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion unterziehen mussten, da diese als eine Art von Prüfpräparat angesehen wurden, das weiter analysiert und klinisch untersucht werden sollte.

Anfang der 2000er Jahre erlaubte die FDA jedoch mit Kochsalzlösung gefüllte Brustimplantate für Augmentationen bei Frauen über 18 Jahren und für Rekonstruktionen bei Frauen jeden Alters.

Die Zulassung für mit Silikongel gefüllte Brustimplantate galt dagegen für eine begrenzte Anzahl von Augmentations-, Rekonstruktions- und Revisionspatienten an einer begrenzten Anzahl von Standorten.

Im Jahr 2006 erteilte die FDA dann die Zulassung für silikongelgefüllte Implantate, und zum ersten Mal waren silikongelgefüllte Brustimplantate sowohl für Augmentationen als auch für Rekonstruktionen und Revisionen erhältlich.

Die größte Analyse von Brustimplantat-Patientinnen und die entsprechenden Gesundheitsrisiken von Brustimplantaten

Im Jahr 2011 veröffentlichte die FDA eine Sicherheitsmitteilung über den Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und dem anaplastischen großzelligen Lymphom, einer seltenen Art von Lymphom.

Auch nach der Zulassung von Silikon-Brustimplantaten blieb die Diskussion über die Sicherheit offen. Die FDA führte mehrere große Studien nach der Zulassung durch, um eine Reihe von Personen mit Brustimplantaten zu beobachten, aber bis vor kurzem gab es keine gründliche Analyse.

Die aktuelle Studie, die jetzt in der Zeitschrift Annals of Surgery veröffentlicht wurde, untersuchte 100.000 Personen, die von 2007 bis 2010 in große Studien nach der Zulassung aufgenommen wurden. Etwa 80.000 dieser Patientinnen erhielten Silikonimplantate, der Rest hatte Implantate, die mit einer sterilen Kochsalzlösung gefüllt waren.

72 % hatten eine Brustvergrößerung, etwa 15 % eine Revisionsvergrößerung, 10 % eine Brustrekonstruktion und 3 % eine Revisionsrekonstruktion.

Gesundheitsrisiken von Brustimplantaten

Das Team fand heraus, dass bei Frauen mit Silikonimplantaten ein höheres Risiko für seltene unerwünschte Folgen wie Sklerodermie, rheumatoide Arthritis und das Sjogren-Syndrom bestand.

Das Risiko, an diesen Krankheiten zu erkranken, war etwa sechs- bis achtmal höher als in der übrigen Bevölkerung, außerdem waren Silikonimplantate auch mit dem Risiko von Totgeburten und Hautkrebs verbunden.

Die FDA stellte außerdem fest, dass bei Frauen mit Silikonimplantaten im Vergleich zu salzgefüllten Implantaten ein höheres Risiko für chirurgische Komplikationen besteht. Zu den typischen Gesundheitsrisiken von Brustimplantaten gehören Kapselkontraktur (Narbenbildung um das Implantat), das Platzen des Implantats und Flüssigkeitsansammlungen.

Die Forscher kommen zu dem Schluss, dass solche Assoziationen anhand von Daten auf Patientenebene weiter analysiert werden müssen, um konkrete Beweise für die langfristigen schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit zu liefern. Die langfristige Sicherheit und die implantatbezogenen Ergebnisse sollten Patienten und Chirurgen bei der Auswahl von Implantaten als Entscheidungsgrundlage dienen.