Alai

Klasse: Kathartika und Abführmittel
ATC-Klasse: A06AC06
VA Klasse: GA201
CAS-Nummer: 9004-67-5
Marken: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Verwendung
• Dosierung
• Vorsichtsmaßnahmen
• Interaktionen
• Pharmakokinetik
• Patientenhinweise
• Zubereitungen

Einleitung

Cellulosederivate (Methylcellulose), Calciumpolycarbophil, Malzsuppenextrakt und Psylliumpräparate sind volumenbildende Abführmittel.a b f

Verwendungen von volumenbildenden Abführmitteln

Verstopfung

Linderung von gelegentlicher Verstopfung; Wiederherstellung der Regelmäßigkeit des Stuhlgangs.e f g h i j k l

Erstbehandlung der Wahl bei einfacher Verstopfung, die durch eine ballaststoffarme und/oder flüssigkeitsarme Ernährung verursacht wird.b

Blockbildende Laxantien, Stuhlweichmacher oder Mineralöl werden bevorzugt bei Erkrankungen, bei denen eine Anstrengung beim Stuhlgang vermieden werden sollte (z.B., Herzinfarkt, Gefäßerkrankungen, Erkrankungen des Anus oder des Rektums, Hernien, kürzlich durchgeführte rektale Operationen).b

Behandlung von Verstopfung, die nach längerer Bettruhe oder Krankenhausaufenthalt auftritt.b i

Behandlung der Wahl bei Verstopfung, die auf eine verminderte motorische Reaktion des Dickdarms bei geriatrischen Patienten zurückzuführen ist;b i der Zustand ist in der Regel auf eine psychische oder physische Abhängigkeit von Abführmitteln zurückzuführen.b

Volumenbildende Laxantien oder Stuhlweichmacher sind die bevorzugte Behandlung bei Verstopfung während der Schwangerschaft oder im Wochenbett.b i

Nicht zur Anwendung, wenn eine sofortige oder gründliche Darmentleerung erforderlich ist (z.B., Vergiftungen, Röntgenuntersuchungen, Darmoperationen).b

Durchfall

Erhöht das Stuhlvolumen bei Patienten mit chronischem, wässrigem Durchfall; subjektive Besserung wurde festgestellt, aber der Gesamtwassergehalt des Stuhls blieb unverändert.b

GI Schmerzen

Verringerung des intraluminalen rektosigmoidalen Drucks und der Schmerzen bei Divertikelerkrankungen.b i

Hypercholesterinämie†

Psylliumpräparate wurden als Zusatz zur Ernährungstherapie verwendet, um erhöhte Serum-Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B (Apo B)-Konzentrationen und das Verhältnis von LDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit leichter bis mittlerer Hypercholesterinämie† zu senken.108 109

Blockierende Abführmittel Dosierung und Anwendung

Verabreichung

Orale Verabreichung

Mundliche Verabreichung in Verbindung mit ausreichender Flüssigkeitszufuhr.a b c d e f g h i j l

Für die Behandlung von Verstopfung, verabreichen Sie ≥1 volles Glas (250 mL) Flüssigkeit mit jeder Dosis.110 a c d e f g h i j k l Einige Hersteller empfehlen ein weiteres volles Glas Flüssigkeit nach der Dosis.e l

Bei der Verwendung zur Erhöhung des Stuhlvolumens bei chronischem, wässrigem Durchfall empfiehlt ein Hersteller die Verabreichung von 1/3 eines Glases (80 mL) Flüssigkeit mit jeder Dosis.a

So selten wie möglich in der niedrigsten wirksamen Dosierung verabreichen.b Nicht >1 Woche lang anwenden, außer auf Anweisung eines Arztes.b d e f g h i j k

Bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, sollte die Verabreichung in geteilten Dosen anstelle einer einzigen Tagesdosis erfolgen, um das Risiko einer Ösophagusobstruktion zu verringern.110

Um Nebenwirkungen zu minimieren, verabreichen Sie anfangs 0,5-1 Dosis täglich; erhöhen Sie die Dosis je nach Bedarf auf bis zu 3 Dosen täglich.d i j l

Methylcellulose-Pulver

Füllen Sie ein Glas mit ≥240 ml (8 Unzen) kaltem Wasser; streichen Sie das Pulver glatt und geben Sie es in das Wasser; rühren Sie zügig um und trinken Sie es sofort.e h Schokoladenpulver kann mit Milch gemischt werden.h

Psylliumpulver

Die Dosis in ein leeres Glas geben; mit ≥240 mL Wasser oder einem anderen Getränk auffüllen; zügig umrühren und sofort trinken.i j k l Wenn die Mischung eindickt, zusätzliche Flüssigkeit hinzufügen und umrühren.i j l

Psylliumkapsel

Jeweils 1 Kapsel schlucken.c i

Dosierung

Erhältlich als Calcium-Polycarbophil; Dosierung ausgedrückt in Polycarbophil.f

Pädiatrische Patienten

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Kinder ≥12 Jahre: Anfänglich 1 g einmal täglich.f Kann je nach Bedarf schrittweise auf bis zu 4-mal täglich erhöht werden.f

Oral (Methylcellulose Caplet)

Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 500 mg (1 Caplet) 1-6-mal täglich.g

Kinder >12 Jahre: 1 g (2 Kapseln) 1-6 mal täglich.g

Oral (Methylcellulose Pulver)

Kinder von 6-11 Jahren: 1 g 1-3 mal täglich.e h

Kinder ≥12 Jahre: 2 g 1-3 mal täglich.e h

Oral (Malzsuppenextrakt)

Kinder im Alter von 2-5 Jahren: 3-8 g 1-3 mal täglich.a

Kinder im Alter von 6-11 Jahren: 3-16 g 1-3 mal täglich.a

Kinder im Alter von ≥12 Jahren: 3-32 g 1-3 mal täglich.a

Oral (Psylliumkapsel)

Kinder ≥12 Jahre: 2,6 g (5 Kapseln) 1-3 mal täglich.c i

Oral (Psylliumpulver)

Kinder im Alter von 6-11 Jahren: Normalerweise 1,7 g 1-3 mal täglich.i j

Kinder von 6-11 Jahren (Hydrocil): 3,5 g; maximal 14 g täglich in geteilten Dosen.k

Kinder von 6-11 Jahren (Konsyl): 3 g 1-3 mal täglich.l

Kinder ≥12 Jahre: In der Regel 3,4 g 1-3 mal täglich.i j

Kinder ≥12 Jahre (Hydrocil): 3,5-7 g; maximal 28 g täglich in geteilten Dosen.k

Kinder ≥12 Jahre (Konsyl): 6 g 1-3 mal täglich.l

Oral (Psyllium Wafer)

Kinder 6-11 Jahre: 1.7 g (1 Wafer) 1-3 mal täglich.d i

Kinder ≥12 Jahre: 3,4 g (2 Wafer) 1-3 mal täglich.d i

Erwachsene

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g einmal täglich.f Kann bei Bedarf schrittweise auf bis zu 4mal täglich erhöht werden.f

Oral (Methylcellulose Caplet)

1 g (2 Caplets) 1-6mal täglich.g

Oral (Methylcellulose Powder)

2 g 1-3mal täglich.e h

Oral (Malzsuppenextrakt)

3-32 g 1-3 mal täglich.a

Oral (Psylliumkapsel)

2,6 g (5 Kapseln) 1-3 mal täglich.c i

Oral (Psylliumpulver)

gewöhnlich 3,4 g 1-3 mal täglich.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; maximal 28 g täglich in geteilten Dosen.k

Konsyl: 6 g 1-3 mal täglich.l

Oral (Psyllium Wafer)

3,4 g (2 Wafer) 1-3 mal täglich.d i

Hypercholesterinämie†

Oral (Psylliumkapsel)

3,2 g (6 Kapseln) 3-mal täglich.c

Oral (zuckerfreies Psylliumpulver)

3,4 g 3-mal täglich vor den Mahlzeiten.108 109

Verordnungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Kinder ≥12 Jahre, als Selbstmedikation: Maximal 4 g (8 Kapseln) täglich; maximal 7 Tage.f

Oral (Malzsuppenextrakt)

Kinder im Alter von 2-5 Jahren: Maximal 16 g täglich.a

Kinder im Alter von 6-11 Jahren: Maximal 32 g täglich.a

Kinder ≥12 Jahre: Maximal 64 g täglich.a

Oral (Psylliumpulver)

Kinder im Alter von 6-11 Jahren (Hydrocil): Maximal 14 g täglich.k

Kinder ≥12 Jahre (Hydrocil): Maximal 28 g täglich.k

Erwachsene

Verstopfung

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Selbstmedikation: Maximal 4 g (8 Kapseln) täglich; maximal 7 Tage.f

Oral (Malzsuppenextrakt)

Maximal 64 g täglich.a

Oral (Psylliumpulver)

Hydrocil: Maximal 28 g täglich.k

Besondere Bevölkerungsgruppen

Zurzeit gibt es keine Dosierungsempfehlungen für besondere Bevölkerungsgruppen.c d e f i j k l

Vorsichtsmaßnahmen für Bulk-bildende Abführmittel

Kontraindikationen

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bulk-bildende Abführmittel oder einen Inhaltsstoff der Formulierung.c d

• Akute Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder andere Symptome einer Blinddarmentzündung oder nicht diagnostizierte Bauchschmerzen.b c d e f g i j k l

• Teilweiser Darmverschluss.b

• Ösophagusobstruktion, Dysphagie oder Probleme im Rachenraum.110 b c d e f g i j k l (Siehe Obstruktion unter Vorsichtsmaßnahmen.)

• Plötzliche Veränderung der Darmgewohnheiten, die >2 Wochen andauert.c d e f g i j k l

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Obstruktion

Verstopfung des Darms und/oder der Speiseröhre, Anschwellen oder Verstopfung des Rachens, Ersticken oder Erstickung, wenn nicht genügend Flüssigkeit (z. B., <250 ml) mit einigen volumenbildenden Abführmitteln verabreicht wird.110 c d e f g h i j k l Verabreichen Sie jede Dosis mit ≥1 vollem Glas (250 mL) Flüssigkeit.110 c d e f g h i j k l (Siehe Verabreichung unter Dosierung und Verabreichung und siehe auch Gegenanzeigen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Psyllium-Überempfindlichkeit

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf inhaliertes oder eingenommenes Psyllium möglich.a c d i j l

Hydrophile Schleimhautpartikel von Psyllium nicht inhalieren.106 Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Rhinokonjunktivitis, akuter Bronchospasmus, Anaphylaxie) können bei empfindlichen Personen (z.B. bei Personen mit Psyllium-Empfindlichkeit oder mit Atemwegserkrankungen) nach dem Einatmen von Psylliumstaubpartikeln auftreten.106

Ein Hersteller empfiehlt dem Gesundheitspersonal, pulverförmige Psylliumpräparate mit einem Löffel zu dosieren, anstatt sie direkt aus dem Behälter zu schütten, um die Exposition und Sensibilisierung gegenüber luftgetragenen Psylliumpartikeln zu minimieren.111 i

Milchüberempfindlichkeit

Citrucel Fiber Shake, Schokoladengeschmack, enthält Trockenmilchpulver; Überempfindlichkeitsreaktionen bei milchempfindlichen Patienten möglich.h

Phenylketonurie

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird und 25 mg Phenylalanin pro 3,4 g Dosis liefert.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird und 16 mg Phenylalanin pro 3,4 g Dosis liefert.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird und 52 mg pro 10,2 g Dosis liefert. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, Schoko-Geschmack enthält Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt verstoffwechselt wird und 49 mg pro 10,7 g Dosis liefert. 101 102 103 104 105 h

Besondere Bevölkerungsgruppen

Schwangerschaft

Psyllium: Kategorie B.i

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Methylcellulose bei Kindern <6 Jahren nicht nachgewiesen.e g h

Sicherheit und Wirksamkeit von Malzsuppenextrakt bei Kindern <2 Jahren nicht nachgewiesen.a

Sicherheit und Wirksamkeit von Psylliumpulvern und -waffeln bei Kindern <6 Jahren nicht nachgewiesen.d i j k l

Sicherheit und Wirksamkeit von Calciumpolycarbophil und Psylliumkapseln bei Kindern <12 Jahren nicht nachgewiesen.c f i

Vermeiden Sie die Anwendung von Abführmitteln bei Säuglingen und Kindern.b

Nierenschwäche

Mit Vorsicht anwenden und Elektrolyte (z.B., Magnesium, Kalium) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. b

Gemeinsame unerwünschte Wirkungen

Psyllium: Veränderungen der Stuhlgewohnheiten, leichte Blähungen.c d i j l

Wechselwirkungen bei volumenbildenden Abführmitteln

Absorption anderer Arzneimittel

Durch Erhöhung der Darmmotilität kann die Transitzeit von gleichzeitig verabreichten oralen Arzneimitteln möglicherweise verkürzt und dadurch deren Absorption verringert werden.b

Verabreichen Sie es ≥2-3 Stunden vor oder nach anderen Arzneimitteln.b c d f i j l

Spezifische Arzneimittel

Bulk-Abführmittel Pharmakokinetik

Absorption

Bioverfügbarkeit

Generell nicht resorbiert nach oraler Gabe.a Malzsuppenextrakt wird Berichten zufolge im Dickdarm hydrolysiert und resorbiert.a

Eintritt

Nach oraler Verabreichung tritt die abführende Wirkung in der Regel innerhalb von 12-72 Stunden ein; die volle Wirkung kann erst nach 2-3 Tagen eintreten.a c d e f g h i j k l

Abbau

Metabolismus

Malzsuppenextrakt wird Berichten zufolge in der Leber verstoffwechselt.a

Stabilität

Lagerung

Oral

Calcium Polycarbophil Caplets

20-25°C; vor Feuchtigkeit schützen.f

Methylcellulose Caplets

Dichte Behälter bei 15-30°C; vor Feuchtigkeit schützen.g

Methylcellulose Pulver

Dichte Behälter bei <25°C; vor Feuchtigkeit schützen.h

Psyllium-Kapseln

Dichte Behälter bei Raumtemperatur; vor Feuchtigkeit schützen.c

Psyllium-Wafer

Raumtemperatur.d

Wirkungen

• Malzsuppenextrakt, gewonnen aus dem Korn einer oder mehrerer Gerstensorten.a

• Plantago- oder Flohsamen ist der gereinigte, getrocknete, reife Samen von Plantago psyllium und verwandten Arten; der Überzug hat einen hohen Gehalt an Hemizellulose-Schleimstoffen.a

• Löst sich in Wasser auf oder quillt auf, um ein weichmachendes Gel oder eine zähflüssige Lösung (Bulk) zu bilden.b i Der resultierende Bulk bewirkt eine Vergrößerung des Dickdarmlumens und einen weicheren Stuhl, wodurch der intraluminale Druck und die Belastung verringert werden.i Fördert die Peristaltik und verkürzt die Transitzeit.b i

• Senkt den fäkalen pH-Wert und das Serumcholesterin und verändert die Zusammensetzung der fäkalen Gallensäuren; kann zur abführenden Wirkung beitragen.b

Ratschläge für Patienten

• Bei Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen oder bei einer plötzlichen Veränderung der Stuhlgewohnheiten, die über einen Zeitraum von 2 Wochen anhält, ist es wichtig, den Arzt vor der Einnahme zu informieren.b c d e f g h i j k l

• Wichtigkeit einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr (z.B., ≥250 ml) bei jeder Dosis, um das Risiko des Erstickens zu minimieren.c d e f g h i j k l

• Wie wichtig ist es, Patienten mit Phenylketonurie darüber zu informieren, dass Citrucel Zuckerfrei Orangengeschmack, Metamucil Glatte Textur Zuckerfrei Orangengeschmack und Beerengeschmack und Citrucel Ballaststoff Shake, Schokoladengeschmack, Aspartam enthalten.e h i j

• Wie wichtig ist es, Patienten, die empfindlich auf Milch reagieren, darauf hinzuweisen, dass Citrucel Ballaststoff Shake, Schokoladengeschmack, Trockenmilchpulver enthält.h

• Wichtig ist, dass Sie >1 Woche lang keine abführenden Produkte verwenden, es sei denn, dies wird von einem Arzt angeordnet.b c d e f g h i j k

• Wichtigkeit, die Einnahme abzubrechen und einen Arzt zu informieren, wenn nach der Einnahme kein Stuhlgang erfolgt oder rektale Blutungen auftreten. c d e f g h i j k l

• Patienten über Symptome einer Ösophagusobstruktion informieren (z.B., Schmerzen und/oder Druck in der Brust, Aufstoßen, Erbrechen, Schluck- und/oder Atembeschwerden); weisen Sie die Patienten darauf hin, dass sie sich beim Auftreten solcher Symptome sofort an ihren Arzt wenden sollen.110 c d e f g h i j k l

• Raten Sie Patienten, Calciumpolycarbophil und Psyllium-Abführmittel ≥2 Stunden vor oder 2 Stunden nach anderen oralen Arzneimitteln einzunehmen.c d f i j l

• Bedeutung der Information von Ärzten über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel.

• Wie wichtig ist es, dass Frauen ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen.a

• Wie wichtig ist es, die Patienten über andere wichtige Vorsichtsmaßnahmen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Zubereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei einigen Personen klinisch wichtige Wirkungen haben; Einzelheiten sind in der spezifischen Produktkennzeichnung nachzulesen.

Bitte wenden Sie sich an das ASHP Drug Shortages Resource Center, um Informationen über Engpässe bei einem oder mehreren dieser Zubereitungen zu erhalten.

* erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Distributor, und/oder Umpacker unter dem generischen (nicht geschützten) Namen

* erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händler, und/oder Umpacker unter dem generischen (nicht geschützten) Namen

* erhältlich von einem oder mehreren Herstellern, Vertreibern, und/oder Umverpacker unter dem generischen (nicht geschützten) Namen

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