Bei den Ergebnissen von Forschungsstudien werden die höchsten Dosen, bei denen keine toxischen Wirkungen festgestellt wurden, und die niedrigsten Dosen, bei denen toxische oder schädliche Wirkungen beobachtet wurden, festgelegt. Die häufig zur Beschreibung dieser Ergebnisse verwendeten Begriffe sind:
- No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)
- Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL)
Diese Begriffe beziehen sich auf die tatsächlichen Dosen, die in klinischen Studien am Menschen oder in Tierversuchen verwendet werden. Sie sind wie folgt definiert:
- NOAEL – Höchste Dosis, bei der keine toxische oder schädliche Wirkung beobachtet wurde.
- LOAEL – Niedrigste Dosis, bei der eine toxische oder schädliche Wirkung beobachtet wurde.
Abbildung 1 zeigt eine Dosis-Wirkungs-Kurve, bei der der NOAEL bei 10 mg und der LOAEL bei 18 mg liegt.
Abbildung 1. Eine Dosis-Wirkungs-Kurve, die Dosen zeigt, bei denen NOAEL und LOAEL für eine Substanz auftreten
(Bildquelle: NLM)
Gelegentlich werden auch die Begriffe No Observed Effect Level (NOEL) und Lowest Observed Effect Level (LOEL) verwendet. NOELs und LOELs implizieren nicht unbedingt toxische oder schädliche Wirkungen und können zur Beschreibung positiver Wirkungen von Stoffen verwendet werden.
Die Begriffe NOAEL, LOAEL, NOEL und LOEL werden häufig in Risikobewertungen und in der Forschung verwendet. Diese Veröffentlichung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Industrie beschreibt beispielsweise ein Verfahren zur Abschätzung der maximalen sicheren Anfangsdosis von Medikamenten, die in klinischen Studien getestet werden. Sie bietet umfassende Informationen über diese Konzepte und ihren Nutzen bei der Entwicklung neuer Medikamente.
NOEALs und LOAELs sind auch im Abschnitt über die Bewertung nicht karzinogener Risiken enthalten, wo sie unter Verwendung der Benchmark-Dosis-Methode (BMD) angewendet werden.