Alai

Ursodiol ist auch bekannt als: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Nov 4, 2020.

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Ursodiol Schwangerschaftswarnungen

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko für den Fötus.
AU TGA Schwangerschaftskategorie: B3
US FDA Schwangerschaftskategorie: Nicht zugeordnet.
Risikoübersicht: Dieses Arzneimittel kann den Fötus schädigen.

-Einige Behörden geben an, dass die Anwendung bei Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, kontraindiziert ist.
-Wenn dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger wird, sollte die Patientin über die mögliche Schädigung des Fötus aufgeklärt werden.
-Patientinnen, die wegen der Auflösung von Gallensteinen behandelt werden, sollten eine wirksame nicht-hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, während Patientinnen, die wegen anderer Erkrankungen behandelt werden, während der Behandlung wirksame nicht-hormonelle oder östrogenarme orale Kontrazeptiva anwenden sollten.
-Einige Experten empfehlen, eine Schwangerschaft bei Patientinnen im gebärfähigen Alter vor Beginn der Behandlung auszuschließen.

Tierexperimentelle Studien haben Hinweise auf Embryolethalität, Embryotoxizität und Teratogenität ergeben. Es gibt keine kontrollierten Daten in der menschlichen Schwangerschaft.
AU TGA-Schwangerschaftskategorie B3: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl von schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass ein Anstieg der Missbildungshäufigkeit oder andere direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf den menschlichen Fötus beobachtet wurden. Studien an Tieren haben Hinweise auf ein erhöhtes Auftreten fötaler Schäden ergeben, deren Bedeutung für den Menschen als ungewiss gilt.
US-FDA-Schwangerschaftskategorie nicht zugewiesen: Die US-amerikanische FDA hat die Vorschriften zur Kennzeichnung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft dahingehend geändert, dass die Kennzeichnung eine Zusammenfassung der Risiken, eine Erörterung der Daten, die diese Zusammenfassung stützen, sowie relevante Informationen enthalten muss, die den Leistungserbringern im Gesundheitswesen helfen, Verschreibungsentscheidungen zu treffen und Frauen über die Verwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beraten. Die Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden schrittweise abgeschafft.

Siehe Referenzen

Ursodiol Stillwarnungen

Die Anwendung wird nicht empfohlen, und es sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll.
Ausscheidung in die Muttermilch: Nicht bekannt/Daten nicht verfügbar
Wird in die Tiermilch ausgeschieden: Ja

Einige Behörden geben an, dass die Anwendung bei stillenden Patienten kontraindiziert ist.
Die Auswirkungen auf den gestillten Säugling sind unbekannt.

Siehe Referenzen