- Uno de los estudios más amplios realizados hasta la fecha ofrece a quienes se han sometido o piensan someterse a implantes mamarios una visión de los raros pero graves riesgos para la salud de los mismos.
- Una breve historia de los implantes aprobados por la FDA
- El mayor análisis de pacientes con implantes mamarios y los correspondientes riesgos para la salud de los implantes mamarios
- Los riesgos para la salud de los implantes mamarios
Uno de los estudios más amplios realizados hasta la fecha ofrece a quienes se han sometido o piensan someterse a implantes mamarios una visión de los raros pero graves riesgos para la salud de los mismos.
Para quienes no lo sepan, un implante mamario es una prótesis utilizada para cambiar el tamaño o la forma del pecho de una mujer. Normalmente, las mujeres utilizan los implantes mamarios para sentirse más cómodas en su cuerpo, mientras que otras optan por la reconstrucción mamaria para recrear un pecho de aspecto natural tras una mastectomía. Health Europa explora más sobre los riesgos para la salud de los implantes mamarios.
Una breve historia de los implantes aprobados por la FDA
La solución salina y el gel de silicona son los dos implantes mamarios más populares y aprobados por la Food and Drug Administration (FDA).
El implante de solución salina consiste en una cubierta de silicona rellenada con una solución salina estéril durante la cirugía, mientras que el implante de silicona utiliza una cubierta de silicona precargada con gel de silicona viscoso.
La FDA no siempre ha estado a favor de los implantes mamarios de silicona. En 1992, la FDA decidió que la información y la investigación disponibles en ese momento no eran suficientes para respaldar su aprobación. Sin embargo, la decisión concluyente no afectó a los implantes mamarios rellenos de gel para quienes se sometían a reconstrucciones mamarias, ya que se consideraba una forma de producto sanitario en investigación, que debía analizarse y estudiarse clínicamente en mayor profundidad.
Sin embargo, a principios de la década de 2000, la FDA permitió los implantes mamarios rellenos de solución salina para el aumento en mujeres mayores de 18 años y para la reconstrucción en mujeres de cualquier edad.
La aprobación de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona, en cambio, era válida para un número limitado de pacientes de aumento, reconstrucción y revisión en un número limitado de lugares.
Después, en 2006, la FDA aprobó los implantes de gel de silicona y, por primera vez, los implantes mamarios de gel de silicona estaban disponibles para el aumento, así como para la reconstrucción y la revisión.
El mayor análisis de pacientes con implantes mamarios y los correspondientes riesgos para la salud de los implantes mamarios
En 2011, la FDA emitió un comunicado de seguridad en relación con la relación entre los implantes mamarios y el linfoma anaplásico de células grandes, un tipo raro de linfoma.
Incluso después de la aprobación de los implantes mamarios de silicona, el debate sobre la seguridad siguió abierto. La FDA llevó a cabo varios estudios de gran envergadura tras la aprobación de los implantes mamarios, pero hasta hace poco no se había realizado un análisis exhaustivo.
Esta investigación reciente, publicada ahora en la revista Annals of Surgery, investigó a 100.000 personas que se inscribieron en grandes estudios posteriores a la aprobación entre 2007 y 2010. Aproximadamente 80.000 de estos pacientes recibieron implantes de silicona, y al resto se le colocaron implantes rellenos de una solución salina estéril.
El 72% se sometió a un aumento de pecho, alrededor del 15% a un aumento de revisión, el 10% a una reconstrucción mamaria y el 3% a procedimientos de reconstrucción de revisión.
Los riesgos para la salud de los implantes mamarios
El equipo descubrió que las mujeres con implantes de silicona tenían un mayor riesgo de experimentar resultados adversos poco frecuentes, como esclerodermia, artritis reumatoide y síndrome de Sjogren.
El riesgo de desarrollar estas afecciones era entre seis y ocho veces mayor que en el resto de la población; además, los implantes de silicona también se asociaban con el riesgo de nacer muerto y de padecer cáncer de piel.
La FDA también descubrió que las mujeres con implantes de silicona pueden tener un mayor riesgo de sufrir complicaciones quirúrgicas, en comparación con los implantes rellenos de solución salina, los riesgos típicos para la salud de los implantes mamarios incluyen la contractura capsular (cicatrización alrededor del implante), la rotura del implante y la acumulación de líquido.
Los investigadores concluyen que estas asociaciones deben analizarse más a fondo con datos a nivel de paciente para proporcionar pruebas concretas de los efectos adversos para la salud a largo plazo. La seguridad a largo plazo y los resultados relacionados con los implantes deberían servir de base para la toma de decisiones de pacientes y cirujanos a la hora de seleccionar los implantes.
