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Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Feb 11, 2020.

Dosis habitual en adultos para psicosis

Formulaciones orales de haloperidol:
Sintomatología moderada: 0.5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Han sido necesarias dosis iniciales de hasta 100 mg/día en algunos casos gravemente resistentes.
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Lactato de haloperidol para inyección:
Control de la agitación aguda: 2 a 5 mg IM cada 4 a 8 horas
La frecuencia de la administración IM debe determinarse según la respuesta del paciente y puede administrarse hasta cada hora.
Dosis máxima: 20 mg/día

Las formulaciones orales deben utilizarse tan pronto como sea práctico.
La dosis parenteral total en las 24 horas anteriores puede utilizarse para aproximar una dosis oral total diaria inicial. Las dosis orales iniciales deben administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales prolongadas de 100 mg/día o superiores.
Decanoato de haloperidol para inyección:
Dosis inicial de-Máxima dosis inicial: 100 mg; si se necesitan más de 100 mg, la dosis debe administrarse en 2 inyecciones separadas (100 mg seguidos del resto en 3 a 7 días)
Dosis de mantenimiento: 10 a 15 veces la dosis oral diaria anterior IM una vez al mes, titulada según la respuesta
r pacientes estabilizados con dosis orales diarias bajas (hasta 10 mg/día): 10 a 15 veces la dosis oral diaria IM una vez al mes
Dosis inicial para pacientes estabilizados con dosis orales diarias más altas, tolerantes al tratamiento oral o con riesgo de recaída: 20 veces la dosis oral diaria IM una vez al mes
-Dosis inicial máxima: 100 mg; si se necesitan más de 100 mg, la dosis debe administrarse en 2 inyecciones separadas (100 mg seguidos del resto en 3 a 7 días)
Dosis de mantenimiento: 10 a 15 veces la dosis oral diaria anterior IM una vez al mes, titulada según la respuesta
-Dosis mensual máxima: 450 mg

Los pacientes deben estar estabilizados con la medicación antipsicótica antes de iniciar una terapia parenteral prolongada.
-Supervisar estrechamente durante el inicio y la estabilización para minimizar el riesgo de sobredosis o la reaparición de síntomas psicóticos; pueden utilizarse formulaciones de acción corta durante este periodo de ajuste.
-Las inyecciones de liberación prolongada se administran generalmente una vez al mes o cada 4 semanas, sin embargo, el intervalo de dosificación así como la dosis pueden ajustarse para adaptarse mejor al paciente.
-La experiencia clínica con dosis superiores a 450 mg al mes es limitada.
Usos:
Tratamiento de pacientes con esquizofrenia que requieren una terapia antipsicótica parenteral prolongada
Manejo de las manifestaciones de los trastornos psicóticos

Dosis habitual en adultos para la esquizofrenia

Formulaciones orales de haloperidol:
Sintomatología moderada: 0.5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Han sido necesarias dosis iniciales de hasta 100 mg/día en algunos casos gravemente resistentes.
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Lactato de haloperidol para inyección:
Control de la agitación aguda: 2 a 5 mg IM cada 4 a 8 horas
La frecuencia de la administración IM debe determinarse según la respuesta del paciente y puede administrarse hasta cada hora.
Dosis máxima: 20 mg/día

Las formulaciones orales deben utilizarse tan pronto como sea práctico.
La dosis parenteral total en las 24 horas anteriores puede utilizarse para aproximar una dosis oral total diaria inicial. Las dosis orales iniciales deben administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales prolongadas de 100 mg/día o superiores.
Decanoato de haloperidol para inyección:
Dosis inicial de-Máxima dosis inicial: 100 mg; si se necesitan más de 100 mg, la dosis debe administrarse en 2 inyecciones separadas (100 mg seguidos del resto en 3 a 7 días)
Dosis de mantenimiento: 10 a 15 veces la dosis oral diaria anterior IM una vez al mes, titulada según la respuesta
r pacientes estabilizados con dosis orales diarias bajas (hasta 10 mg/día): 10 a 15 veces la dosis oral diaria IM una vez al mes
Dosis inicial para pacientes estabilizados con dosis orales diarias más altas, tolerantes al tratamiento oral o con riesgo de recaída: 20 veces la dosis oral diaria IM una vez al mes
-Dosis inicial máxima: 100 mg; si se necesitan más de 100 mg, la dosis debe administrarse en 2 inyecciones separadas (100 mg seguidos del resto en 3 a 7 días)
Dosis de mantenimiento: 10 a 15 veces la dosis oral diaria anterior IM una vez al mes, titulada según la respuesta
-Dosis mensual máxima: 450 mg

Los pacientes deben estar estabilizados con la medicación antipsicótica antes de iniciar una terapia parenteral prolongada.
-Supervisar estrechamente durante el inicio y la estabilización para minimizar el riesgo de sobredosis o la reaparición de síntomas psicóticos; pueden utilizarse formulaciones de acción corta durante este periodo de ajuste.
-Las inyecciones de liberación prolongada se administran generalmente una vez al mes o cada 4 semanas, sin embargo, el intervalo de dosificación así como la dosis pueden ajustarse para adaptarse mejor al paciente.
-La experiencia clínica con dosis superiores a 450 mg al mes es limitada.
Usos:
Tratamiento de pacientes con esquizofrenia que requieren una terapia antipsicótica parenteral prolongada
Manejo de las manifestaciones de los trastornos psicóticos

Dosis habitual en adultos para el estado de agitación

Formulaciones orales de haloperidol:
Sintomatología moderada: 0.5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Han sido necesarias dosis iniciales de hasta 100 mg/día en algunos casos gravemente resistentes.
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Lactato de haloperidol para inyección:
Control de la agitación aguda: 2 a 5 mg IM cada 4 a 8 horas
La frecuencia de la administración IM debe determinarse según la respuesta del paciente y puede administrarse hasta cada hora.
Dosis máxima: 20 mg/día

Las formulaciones orales deben utilizarse tan pronto como sea práctico.
La dosis parenteral total en las 24 horas anteriores puede utilizarse para aproximar una dosis oral total diaria inicial. Las dosis orales iniciales deben administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales prolongadas de 100 mg/día o superiores.
Usos:
Manejo de las manifestaciones de los trastornos psicóticos
-Control inmediato de la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia con síntomas de moderados a graves

Dosis habitual en adultos para la agitación

Formulaciones orales de haloperidol:
Sintomatología moderada: 0.5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Han sido necesarias dosis iniciales de hasta 100 mg/día en algunos casos gravemente resistentes.
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Lactato de haloperidol para inyección:
Control de la agitación aguda: 2 a 5 mg IM cada 4 a 8 horas
La frecuencia de la administración IM debe determinarse según la respuesta del paciente y puede administrarse hasta cada hora.
Dosis máxima: 20 mg/día

Las formulaciones orales deben utilizarse tan pronto como sea práctico.
La dosis parenteral total en las 24 horas anteriores puede utilizarse para aproximar una dosis oral total diaria inicial. Las dosis orales iniciales deben administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales prolongadas de 100 mg/día o superiores.
Usos:
Manejo de las manifestaciones de los trastornos psicóticos
-Control inmediato de la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia con síntomas de moderados a graves

Dosis habitual en adultos para el síndrome de Tourette

Formulaciones orales de haloperidol:
Dosis inicial:
-Sintomatología moderada: 0.5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
-Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Lactato de haloperidol para inyección:
Control de la agitación aguda: 2 a 5 mg IM cada 4 a 8 horas
La frecuencia de la administración IM debe determinarse según la respuesta del paciente y puede administrarse hasta cada hora.
Dosis máxima: 20 mg/día

Las formulaciones orales deben utilizarse tan pronto como sea práctico.
La dosis parenteral total en las 24 horas anteriores puede utilizarse para aproximar una dosis oral total diaria inicial. Las dosis orales iniciales deben administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales prolongadas de 100 mg/día o superiores.
Los pacientes con casos crónicos/resistentes deben recibir la dosis para síntomas graves.
Uso:
Control de los tics y las expresiones vocales del trastorno de Tourette

Dosis geriátrica habitual para la esquizofrenia

Formulaciones orales de haloperidol:
Sintomatología moderada: 0.5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Han sido necesarias dosis iniciales de hasta 100 mg/día en algunos casos gravemente resistentes.
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Lactato de haloperidol para inyección:
-Dosis recomendada: 2 a 5 mg IM cada 4 a 8 horas
-La frecuencia de la administración IM debe determinarse según la respuesta del paciente y puede administrarse hasta cada hora.
-Dosis máxima: 20 mg/día

Las formulaciones orales deben utilizarse tan pronto como sea práctico.
La dosis parenteral total en las 24 horas anteriores puede utilizarse para aproximar una dosis oral total diaria inicial. Las dosis orales iniciales deben administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales prolongadas de 100 mg/día o superiores.
Decanoato de haloperidol para inyección:
-Dosis inicial: 10 a 15 veces la dosis oral diaria IM una vez
-Dosis de mantenimiento: 10 a 15 veces la dosis oral diaria anterior IM una vez al mes
-Dosis máxima inicial: 100 mg; si se necesitan más de 100 mg, la dosis debe administrarse en 2 inyecciones separadas (100 mg seguidos del resto en 3 a 7 días)
-Dosis máxima mensual: 450 mg

Los pacientes deben estar estabilizados con la medicación antipsicótica antes de iniciar la terapia parenteral prolongada.
-Supervisar estrechamente durante el inicio y la estabilización para minimizar el riesgo de sobredosis o reaparición de síntomas psicóticos; pueden utilizarse formulaciones de acción corta durante este periodo de adaptación.
-Las inyecciones de liberación prolongada se administran generalmente una vez al mes o cada 4 semanas, sin embargo, el intervalo de dosificación así como la dosis pueden ajustarse para adaptarse mejor al paciente.
-La experiencia clínica con dosis superiores a 450 mg al mes es limitada.
Usos:
Tratamiento de pacientes con esquizofrenia que requieren una terapia antipsicótica parenteral prolongada
Tratamiento de la esquizofrenia

Dosis pediátrica habitual para la psicosis

De 3 a 12 años y de 15 a 40 kg:
Dosis inicial: 0.5 mg/día por vía oral en 2 a 3 dosis divididas
-Ajustar en incrementos de 0,5 mg cada 5 a 7 días hasta conseguir el efecto deseado
Dosis de mantenimiento: 0,05 a 0.15 mg/kg/día en 2 a 3 dosis divididas
13 años o más y más de 40 kg:
Dosis inicial:
-Sintomatología moderada: 0,5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
-Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Comentario:
Los pacientes con trastornos graves pueden requerir dosis más altas.
Uso:
Manejo de las manifestaciones de los trastornos psicóticos

Dosis pediátrica habitual para el síndrome de Tourette

De 3 a 12 años y de 15 a 40 kg:
Dosis inicial: 0.5 mg/día por vía oral en 2 a 3 dosis divididas
-Dosis de mantenimiento: 0,05 a 0,075 mg/kg/día
13 años o más y más de 40 kg
Dosis inicial:
-Sintomatología moderada: 0,5 a 2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
-Sintomatología grave: 3 a 5 mg por vía oral 2 a 3 veces al día
Dosis de mantenimiento: Después de lograr una respuesta satisfactoria, la dosis debe ajustarse según sea práctico para lograr un control óptimo
Comentario:
La dosis diaria puede aumentarse cada 5 a 7 días en incrementos de 0,5 mg en pacientes de 3 a 12 años de edad y de 15 a 40 kg.
Uso:
-Control de los tics y las expresiones vocales del trastorno de Tourette

Dosis pediátrica habitual para el estado de agitación

De 3 a 12 años y de 15 a 40 kg:
-Dosis inicial: 0.5 mg/día por vía oral en 2 a 3 dosis divididas
-Dosis de mantenimiento: 0,05 a 0,075 mg/kg/día

La dosis diaria puede aumentarse cada 5 a 7 días en incrementos de 0,5 mg.
Hay poca evidencia de que la mejora del comportamiento mejore aún más con dosis superiores a 6 mg/día.
-Limitación de uso: El tratamiento debe reservarse para pacientes con problemas graves de conducta y/o niños hiperactivos sólo tras el fracaso en la respuesta a la psicoterapia o a los medicamentos (que no sean antipsicóticos).
Usos:
-Tratamiento de problemas graves de conducta en niños, incluyendo hiperexcitabilidad combativa y explosiva no explicada por una provocación inmediata
-Tratamiento a corto plazo de niños hiperactivos con actividad motora excesiva y trastorno de conducta acompañante con impulsividad, dificultad para mantener la atención, agresividad, labilidad del estado de ánimo y/o poca tolerancia a la frustración.

Dosis pediátrica habitual para el comportamiento agresivo

De 3 a 12 años y de 15 a 40 kg:
-Dosis inicial: 0.5 mg/día por vía oral en 2 a 3 dosis divididas
-Dosis de mantenimiento: 0,05 a 0,075 mg/kg/día

La dosis diaria puede aumentarse cada 5 a 7 días en incrementos de 0,5 mg.
Hay poca evidencia de que la mejora del comportamiento mejore aún más con dosis superiores a 6 mg/día.
Limitación de uso: El tratamiento debe reservarse para pacientes con problemas graves de conducta y/o niños hiperactivos sólo después de no haber respondido a la psicoterapia o a los medicamentos (que no sean antipsicóticos).
Usos:
-Tratamiento de problemas graves de conducta en niños, incluida la hiperexcitabilidad combativa y explosiva que no se explica por una provocación inmediata
-Tratamiento a corto plazo de niños hiperactivos con actividad motora excesiva y trastorno de conducta acompañante con impulsividad, dificultad para mantener la atención, agresividad, labilidad del estado de ánimo y/o poca tolerancia a la frustración.

Ajustes de la dosis renal

Datos no disponibles

Ajustes de la dosis hepática

Datos no disponibles

Ajustes de la dosis

Procedimiento de conversión:
-Las dosis diarias orales iniciales deben determinarse por la dosis parenteral total de 24 horas.
-La primera dosis oral debe administrarse entre 12 y 24 horas después de la última dosis parenteral.
Los pacientes deben ser monitorizados para detectar sedación y/o acontecimientos adversos periódicamente durante los primeros días de la terapia oral; puede ser necesario ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente.
Pacientes debilitados: Deben considerarse las dosis iniciales más bajas recomendadas en la dosificación geriátrica.

Precauciones

ADVERTENCIA DE CAJA DE LOS ESTADOS UNIDOS:
-INCREMENTO DE LA MORTALIDAD EN PACIENTES MAYORES CON PSICOSIS RELACIONADA CON LA DEMENCIA: Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Los análisis de diecisiete ensayos controlados con placebo (duración modal de 10 semanas), en su mayoría en pacientes que toman fármacos antipsicóticos atípicos, revelaron un riesgo de muerte en los pacientes tratados con fármacos de entre 1,6 y 1,7 veces el riesgo de muerte en los pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de mortalidad en los pacientes tratados con fármacos fue de alrededor del 4,5%, en comparación con una tasa de alrededor del 2,6% en el grupo de placebo. Aunque las causas de la muerte eran variadas, la mayoría de las muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía). Los estudios observacionales sugieren que, de forma similar a los antipsicóticos atípicos, el tratamiento con antipsicóticos convencionales puede aumentar la mortalidad. No está claro hasta qué punto los resultados del aumento de la mortalidad en los estudios observacionales pueden atribuirse al fármaco antipsicótico en contraposición a alguna(s) característica(s) de los pacientes. Este medicamento no debe utilizarse en el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia
No se ha establecido la seguridad y eficacia de las formulaciones orales en pacientes menores de 3 años. No se recomienda el uso de formulaciones parenterales en niños.
Consultar la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.

Diálisis

Datos no disponibles

Otros comentarios

Consejos de administración:
-Las formulaciones de MI deben administrarse con el método Z-track para evitar fugas en el lugar de inyección.
-Decanoato de haloperidol inyectable sólo debe administrarse por vía intramuscular profunda, preferentemente en la región glútea. Los volúmenes de inyección no deben superar los 3 mL.
-Solución oral: Administrar con un cuentagotas calibrado.
Requisitos de conservación:
-Proteger de la luz y conservar a temperatura ambiente.
Técnicas de reconstitución/preparación:
-Ver la información del producto del fabricante.
Generalidades:
-El tratamiento debe reevaluarse periódicamente para asegurar que se utiliza la menor dosis efectiva posible.
Existe una variabilidad considerable en la cantidad de medicamento necesaria para alcanzar niveles óptimos.
-Decanoato de haloperidol inyectable puede administrarse como la mitad de la dosis mensual IM cada 2 semanas en pacientes o situaciones específicas.
Monitoreo:
-Periódicamente se realizan pruebas de glóbulos blancos con diferencial, especialmente en pacientes con signos/síntomas de infección/dolor de garganta o con antecedentes de glóbulos blancos bajos o neutropenia/leucopenia inducida por el fármaco
-Periódicamente se realizan pruebas de la función hepática, con mayor frecuencia en pacientes con signos/síntomas de deterioro hepático
-Tensión arterial, especialmente en pacientes con deterioro del sistema cardiovascular
-Exámenes oculares, especialmente en pacientes con tratamiento prolongado
-Niveles periódicos de electrolitos, especialmente en pacientes con alto riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares y/o en aquellos que toman diuréticos
-Peso, glucosa en sangre, hemoglobina A1C
Consejos para el paciente:
-Advertir a los pacientes que eviten la interrupción brusca de este medicamento.
-Advertir a los pacientes que informen inmediatamente de cualquier signo/síntoma de neutropenia/leucopenia, síndrome neuroléptico maligno o discinesia tardía.
-Advertir a los pacientes, y a sus familias/cuidadores, que controlen e informen inmediatamente a su proveedor de atención médica de los signos/síntomas de comportamiento inusual (por ejemplo, agitación, irritabilidad, ansiedad, ataques de pánico, insomnio, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía/manía).
Se debe aconsejar a los pacientes que informen de todos los medicamentos con y sin receta o productos herbales que estén tomando.
-Se debe aconsejar a las pacientes que hablen con un profesional sanitario si están embarazadas, tienen intención de quedarse embarazadas o están en periodo de lactancia.
-Informar a los pacientes de que este medicamento puede causar somnolencia, y que deben evitar conducir o manejar maquinaria hasta que se observen los efectos completos del medicamento.