Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Sep 25, 2020.

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  • Profesional

En resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de misoprostol incluyen: dolor abdominal. Véase a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a misoprostol: comprimido oral

Advertencia

Vía oral (comprimido)

La administración de misoprostol a mujeres embarazadas puede causar defectos de nacimiento, aborto, parto prematuro o rotura uterina.Se ha notificado ruptura uterina cuando se administró misoprostol en mujeres embarazadas para inducir el parto o para inducir el aborto. El riesgo de rotura uterina aumenta a medida que avanza la edad gestacional y con la cirugía uterina previa, incluido el parto por cesárea.El misoprostol no debe ser tomado por mujeres embarazadas para reducir el riesgo de úlceras inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).Se debe advertir a las pacientes de la propiedad abortiva y advertirles que no den el medicamento a otras personas.El misoprostol no debe utilizarse para reducir el riesgo de úlceras inducidas por AINEs en mujeres en edad fértil, a menos que la paciente tenga un alto riesgo de complicaciones por úlceras gástricas asociadas al uso del AINE, o tenga un alto riesgo de desarrollar una ulceración gástrica. En tales pacientes, el misoprostol puede ser prescrito si la pacienteha tenido una prueba de embarazo negativa en suero dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la terapia.es capaz de cumplir con medidas anticonceptivas efectivas.ha recibido advertencias orales y escritas sobre los peligros del misoprostol, el riesgo de un posible fracaso anticonceptivo y el peligro para otras mujeres en edad fértil en caso de tomar el medicamento por error.comenzará a tomar misoprostol sólo en el segundo o tercer día del siguiente período menstrual normal.

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, el misoprostol puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma misoprostol:

Raro

  • Sangrado
  • Menstruación dolorosa

Incidencia no conocida

  • Dolor de vejiga
  • Sangre en la nariz
  • Sangre o negro, heces negras o alquitranadas
  • Orina sanguinolenta o turbia
  • Visión borrosa
  • Dolor de cuerpo o dolor
  • Dolor de pecho
  • Escalofríos
  • Confusión
  • Estreñimiento
  • Tos
  • Difícil, ardor o dolor al orinar
  • dificultad para respirar
  • dificultad para moverse
  • dificultad para tragar
  • mareos
  • mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
  • congestión de los oídos
  • sensación de frío inusual
  • fiebre
  • deseo frecuente de orinar
  • dolor de cabeza
  • urticaria, picor o erupción cutánea
  • pérdida de voz
  • dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
  • dolor muscular o rigidez
  • congestión nasal
  • nerviosismo
  • dolor en las articulaciones
  • piel pálida
  • golpes en los oídos
  • inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios, o la lengua
  • gordo nasal
  • dolor de estómago intenso
  • escalofríos
  • lentitud o rapidez de los latidos del corazón
  • estornudos
  • dolor de garganta
  • sudoración
  • opresión en el pecho
  • respiración agitada con el esfuerzo
  • sangrado inusual o hematomas
  • cansancio o debilidad inusuales
  • vómitos de sangre o de material parecido a los posos del café

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de misoprostol que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

  • Dolor abdominal o de estómago
  • diarrea

Menos frecuentes

  • Estómago ácido o agrio
  • Barrones
  • Hinchazón
  • Exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
  • sensación de plenitud
  • acidez
  • indigestión
  • paso de gases
  • malestar o malestar estomacal

Incidencia no conocida

  • Abullición, costras, irritación, picor o enrojecimiento de la piel
  • dolor de pecho
  • quemaduras, sequedad o picor en los ojos
  • cambio en el gusto
  • pitidos o zumbidos continuos u otros ruidos inexplicables en los oídos
  • piel agrietada, seca y escamosa
  • depresión
  • descarga lagrimeo excesivo
  • pérdida de cabello o adelgazamiento del mismo
  • pérdida de audición
  • falta o pérdida de fuerza
  • palidez de la piel
  • enrojecimiento, dolor, hinchazón del ojo, del párpado o del revestimiento interno del párpado
  • cambios de peso

Para profesionales sanitarios

Se aplica a misoprostol: comprimido oral

Generalidades

Los efectos secundarios notificados con más frecuencia incluyeron contracciones/calambres uterinos, diarrea y dolor abdominal.

Genitourinario

Muy frecuentes (10% o más): Contracciones/calambres uterinos (hasta el 45%)

Común (1% a 10%): Endometritis, hemorragia intensa, enfermedad inflamatoria pélvica

No común (0,1% a 1%): Calambres, dismenorrea, hipermenorrea, sangrado intermenstrual, trastorno menstrual, manchado, hemorragia vaginal

Raro (0,01% a 0,1%): Menorragia

Frecuencia no comunicada: Contracciones uterinas anormales, dolor de mamas, disuria, hematuria, impotencia, poliuria, hemorragia vaginal posmenopáusica, infección del tracto urinario, hemorragia uterina, perforación uterina, rotura uterina

Las contracciones/calambres uterinos se produjeron generalmente a las pocas horas de la administración oral.

Las hemorragias intensas requirieron un legrado hemostático en hasta el 1,4% de las pacientes.

Gastrointestinal

La diarrea suele producirse al principio del tratamiento y suele estar relacionada con la dosis, ser autolimitada y requerir la interrupción en aproximadamente el 2% de las pacientes en los ensayos clínicos.

Muy frecuente (10% o más): Diarrea (hasta 40%), dolor abdominal (hasta 20%)

Común (1% a 10%): Estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náuseas, vómitos

No común (0,1% a 1%): Calambres leves a moderados

Frecuencia no comunicada: Disfagia, hemorragia gastrointestinal, inflamación e infección gastrointestinal, gingivitis, heces blandas, diarrea profunda, trastorno rectal, reflujo

Sistema nervioso

Los síntomas vagales incluyeron sofocos, mareos y escalofríos.

Común (1% a 10%): Mareo, dolor de cabeza

Raro (0,01% a 0,1%): Síntomas vagales

Frecuencia no comunicada: Gusto anormal, somnolencia, neuropatía, síncope

Otros

Común (1% a 10%): Infección tras el aborto

No común (0,1% a 1%): Fiebre/pirexia

Raro (0,01% a 0,1%): Defectos congénitos, escalofríos, muerte fetal, malestar

Muy raros (menos del 0,01%): Shock séptico grave/fatal, shock tóxico grave/fatal

Frecuencia no comunicada: Dolores/dolores, astenia, sordera, dolor de oído, fatiga, aborto incompleto, parto prematuro, retención de placenta, rigores, acúfenos

Dermatológicos

Comunes (1% a 10%): Erupción cutánea/rozaduras

Raro (0,01% a 0,1%): Eritema nodoso, eritrodermia, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria

Frecuencia no comunicada: Alopecia, dermatitis, diaforesis/aumento de la sudoración

Cardiovascular

Raro (0,01% a 0,1%): Sofocos

Frecuencia no comunicada: Embolia de líquido amniótico, arritmia, trombosis arterial, accidentes cardiovasculares, accidente cerebrovascular, dolor torácico, espasmo de las arterias coronarias, edema, hipertensión, hipotensión, aumento de las enzimas cardíacas, infarto de miocardio/infarto de miocardio mortal, palidez, flebitis, hipotensión grave, acontecimientos tromboembólicos

Hipersensibilidad

Muy rara (menos del 0.01%): Angioedema

Frecuencia no comunicada: Reacción anafiláctica, anafilaxia, hipersensibilidad

Respiratoria

Frecuencia no comunicada: Bronquitis, broncoespasmo, disnea, epistaxis, neumonía, embolia pulmonar, infección del tracto respiratorio superior

Metabólica

Frecuencia no notificada: Cambio de apetito, gota, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento del nitrógeno, deshidratación grave, sed, cambios de peso

Hematológico

Frecuencia no comunicada: Diferencial anormal, anemia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, púrpura, trombocitopenia

Psiquiátrica

Frecuencia no comunicada: Ansiedad, confusión, depresión, pérdida de libido, neurosis

Musculoesquelético

Frecuencia no comunicada: Artralgia, dolor de espalda, mialgia, calambres musculares. rigidez

Ocular

Frecuencia no comunicada: Visión anormal, conjuntivitis

Hepática

Frecuencia no comunicada: Función hepatobiliar anormal

Renal

Frecuencia no comunicada: Glucosuria

1. «Información sobre el producto. Cytotec (misoprostol)». Searle, Skokie, IL.

2. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

3. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0

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