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Objetivo Ningún fármaco es ampliamente eficaz en el tratamiento a largo plazo del síndrome de fibromialgia (FMS). Se sabe que la espironolactona mejora el estado de ánimo y la cefalea tensional o la migraña en mujeres con síndrome premenstrual o signos clínicos de hiperandrogenismo. Por lo tanto, en una serie de casos de mujeres con FMS resistente al tratamiento se añadió espironolactona a su medicación, y se las observó durante al menos 12 meses. Métodos 31 mujeres con FMS resistente al tratamiento recibieron espironolactona como medicación añadida a varios fármacos moduladores del dolor. 15 mujeres respondieron a la espironolactona y los datos iniciales se compararon con las evaluaciones realizadas durante 12-14 meses de tratamiento con espironolactona (ALDACTONE®) en un rango de dosis de 100-200 mg/día. La eficacia se evaluó mediante la puntuación total del cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) y 8 subtests del FIQ, un inventario del estado de ánimo alemán (BSKE-EWL) y otras evaluaciones de los cambios en las quejas psicológicas y físicas relevantes. 16 mujeres no tuvieron ningún efecto y abandonaron el tratamiento antes de tiempo. Resultados Los datos posteriores se refieren a las 15 que respondieron. La puntuación total del FIQ (puntuación máxima = 80) disminuyó de 56,6 ± 10,0 al inicio a 17,1 ± 11,9 (media ± DE) 12-14 meses después, y la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos disminuyó de 8,8 ± 1,6 a 2,6 ± 1,9 (media ± DE). Se encontraron cambios similares en las subpuntuaciones del FIQ para la fatiga, el cansancio matutino, la rigidez, la ansiedad y la depresión. El funcionamiento emocional mejoró sistemáticamente: el estado de ánimo positivo pasó de 20,0 ± 5,4 a 37,7 ± 5,4 (puntuación máxima = 48), y el estado de ánimo negativo pasó de 35,4 ± 5,3 a 10,0 ± 4,4 (puntuación máxima = 60) (cada una de las medias ± DE), así como otras disfunciones mentales y físicas, incluido el sueño no reparador. Todos estos cambios a las 4-6 semanas se mantuvieron en este nivel durante 11-13 meses. El fármaco fue bien tolerado y seguro, no se observaron efectos adversos graves. El control regular del potasio sérico no reveló hipercalemia. Las 15 mujeres pudieron reducir o suspender los fármacos concomitantes. Conclusión Quince de 31 mujeres con FMS resistente al tratamiento experimentaron una serie de efectos beneficiosos prolongados de la espironolactona en su condición de dolor complejo. Implicaciones y discusión Nuestra hipótesis es que la espironolactona afecta a varios sistemas neurotransmisores centrales y periféricos, como la actividad del ácido γ-aminobutírico (GABA) y la transmisión dopaminérgica. La elevada tasa de pacientes que no responden subraya que el FMS puede representar varios subgrupos. El alivio del dolor y la mejora de los síntomas asociados al FHS, así como los efectos positivos sobre otras enfermedades o disfunciones, dan pie a una mejora notable y sostenida de la calidad de vida. Son necesarios ensayos bien controlados, a doble ciego y aleatorios para confirmar nuestras observaciones potencialmente muy importantes.