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Après avoir subi un événement indésirable, 20 participants (43,5%) ont été traités par des médecins de la GC, 13 (28,5%) n’ont pris aucune mesure et 12 (26,1%) ont demandé un remboursement. Dix-sept participants (37,0%) ont estimé que des conseils d’experts pouvaient être nécessaires après avoir subi des effets indésirables, et 14 (30,4%) ont répondu que les médicaments pouvaient avoir des effets indésirables et qu’ils continueraient à prendre des médicaments à base de plantes. Cependant, 13 personnes (28,3 %) ont répondu qu’elles ne pouvaient plus faire confiance aux médicaments à base de plantes et qu’elles ne continueraient pas à en prendre. Parmi les 46 personnes interrogées ayant subi des effets indésirables, 14 (30,4%) ont déclaré leurs effets indésirables et 20 (43,5%) ne l’ont pas fait car elles avaient peu d’informations concernant la personne à qui la déclaration devait être faite (tableau 6).

4. Discussion

Cette étude a décrit les caractéristiques de base des personnes qui avaient pris des médicaments à base de plantes et celles qui n’en avaient pas pris, les endroits où les médicaments à base de plantes ont été achetés, les raisons de prendre ou de ne pas prendre des médicaments à base de plantes, et les événements indésirables subis en raison des médicaments à base de plantes et comment les événements indésirables ont été abordés. Dans les études précédentes, les personnes âgées avaient tendance à se rendre plus fréquemment dans les établissements de TKM que les personnes plus jeunes. Cependant, l’âge n’était pas un facteur qui affectait la prise de médicaments à base de plantes dans cette enquête.

Il y a eu plusieurs enquêtes dans le passé démontrant les opinions des consommateurs sur la sécurité des médicaments à base de plantes . Selon des enquêtes menées en Serbie et en Arabie saoudite , 73,3 % (211) des répondants serbes et 81,2 % (239) des répondants saoudiens considèrent que l’utilisation de médicaments à base de plantes et de compléments alimentaires à base de plantes est inoffensive, respectivement. En revanche, seuls 12,1 % (88) des répondants libanais ont estimé que les produits à base de plantes vendus au Liban sont purs .

La plupart des répondants ont acheté des médicaments à base de plantes dans des établissements TKM (tableau 4). Cette observation peut s’expliquer par le système de santé coréen. La Corée du Sud a adopté un système de santé double dans lequel la médecine occidentale et le TKM sont autorisés comme soins médicaux légaux . Les médicaments à base de plantes sont séparés des compléments à base de plantes et sont prescrits par les praticiens de TKM ou en vente libre dans les pharmacies. Les compléments à base de plantes, comme le ginseng rouge, sont vendus dans les pharmacies, les hypermarchés ou par le biais des chaînes de téléachat. Les marchés d’herbes traditionnelles et les magasins d’aliments naturels vendent généralement des herbes brutes ou des décoctions faites soi-même. Les pharmacies orientales peuvent fournir 100 médicaments populaires à base de plantes sans ordonnance des praticiens TKM.

En ce qui concerne le type de médicaments à base de plantes, une décoction d’un établissement TKM était la plus fréquemment utilisée, reflétant la préférence des Coréens (tableau 4). Les Coréens reconnaissent peut-être qu’une décoction est un médicament à base de plantes typique, plus efficace que d’autres formulations, telles que les poudres, les pilules et les capsules. D’autre part, au Japon, la proportion du marché des médicaments à base de plantes couverts par une assurance est importante, et les coûts de production des médicaments à base de plantes assurés représentent 84,2% de l’ensemble du marché des médicaments à base de plantes .

Les principales raisons de la prise de médicaments à base de plantes comprenaient « l’amélioration de la santé » et « le traitement dans les hôpitaux ou les cliniques TKM » (tableau 4). En Corée du Sud, la phytothérapie est reconnue comme un outil de médecine préventive et de traitement des maladies. Parallèlement, la médecine traditionnelle reste l’une des principales sources de soins de santé en Afrique et dans d’autres pays en développement, et elle est utilisée comme thérapie complémentaire en Amérique du Nord et dans de nombreux pays européens. En Corée du Sud, les deux utilisations sont bien équilibrées grâce au système de santé et aux influences culturelles.

Cette étude a également analysé les modes d’utilisation de la différence selon l’âge (figures 1-3). Il n’y a pas de résultat notable, bien que les 60-69 ans aient tendance à utiliser davantage les herbes brutes et les aliments diététiques. Cela peut affecter leur perception négative de la sécurité des médicaments à base de plantes (tableau 3). Les plantes brutes ne sont pas purifiées et leur innocuité n’est pas prouvée. Elle comprend également les racines, les feuilles et les fleurs qui ont été prélevées dans la nature ; par conséquent, l’innocuité de l’herbe brute peut être suspecte.

Sur les 1 134 répondants, 441 (38,9 %) n’avaient pas pris de médicaments à base de plantes au cours de la dernière année (tableau 2). Parmi les raisons de ne pas prendre de médicaments à base de plantes, « l’incertitude des origines », « l’anxiété liée à la possibilité de substances nocives », « l’anxiété liée à la possibilité d’événements indésirables » et « la méfiance de la date d’expiration » étaient dues à l’incrédulité à l’égard de la sécurité des médicaments à base de plantes. Il est nécessaire d’améliorer la sécurité des médicaments à base de plantes pour que le marché des médicaments à base de plantes puisse se développer. En Corée du Sud, la réglementation sur la fabrication et le contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes a été établie en 2012 et est devenue pleinement obligatoire en 2015. Les aliments de santé sont soumis aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) du ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) . Cependant, il n’existe pas de système de contrôle de la sécurité pour les médicaments à base de plantes distribués par d’autres voies. Au Japon, contrairement à la Corée du Sud, les médicaments à base de plantes sont divisés en 210 produits Kampo en vente libre, en médicaments bruts et en extraits Kampo et produits traditionnels occidentaux à base de plantes, qui sont gérés séparément selon le système national .

Les effets indésirables des médicaments à base de plantes signalés par 46 participants (6.6 % des utilisateurs de médicaments à base de plantes) comprenaient principalement des troubles digestifs, cutanés et nerveux (tableau 5). La toxicité hépatique des médicaments à base de plantes est controversée lorsqu’il s’agit de la sécurité des médicaments à base de plantes. Cependant, seuls 4 cas de troubles hépatiques ont été signalés sur un total de 77 cas. Selon des études antérieures , les effets indésirables des médicaments les plus fréquemment signalés dans un seul hôpital étaient les troubles gastro-intestinaux et les réactions cutanées, similaires aux résultats de notre étude.

Bien que le système coréen de surveillance des effets indésirables des médicaments ait été établi en 1988 , il n’est pas approprié pour signaler les événements indésirables dus aux médicaments à base de plantes. Depuis 2012, les effets indésirables des médicaments à base de plantes approuvés sont signalés au système coréen de notification des effets indésirables (KAERS). Cependant, tous les médicaments à base de plantes ne sont pas enregistrés dans ce système, et la formulation des décoctions n’a pas été applicable. Le problème du système national de pharmacovigilance de la Corée du Sud a également été soulevé dans une étude antérieure. D’autre part, à Taiwan, les compositions et les formulations des médicaments à base de plantes sont incluses dans la déclaration des effets indésirables des médicaments.

Après avoir subi des effets indésirables, la majorité des répondants (20 ; 43,5 % des personnes ayant subi des effets indésirables) ont consulté des praticiens de TKM, et 17 (37,0 %) ont estimé que des conseils d’experts seraient nécessaires (tableau 6). Ces résultats suggèrent que le rôle des praticiens de TKM est important lorsque des événements indésirables se produisent. En outre, seules 14 personnes (30,4 % des personnes ayant vécu des événements indésirables) ont signalé leurs événements indésirables, et une seule personne l’a signalé correctement à l’Institut coréen de sécurité des médicaments et de gestion des risques (KIDS). Par conséquent, les praticiens de TKM et les consommateurs doivent recevoir une éducation appropriée pour répondre aux événements indésirables dus aux plantes médicinales. En outre, la fiabilité des médicaments à base de plantes a été réduite pour 13 personnes interrogées après avoir subi des événements indésirables (28,3% des personnes ayant subi des événements indésirables), et elles ont répondu qu’elles ne prendraient pas d’autres médicaments à base de plantes. De tels comportements peuvent entraîner une diminution de la consommation de médicaments à base de plantes ; par conséquent, la sécurité des médicaments à base de plantes est d’une importance vitale.

Cette étude d’enquête comporte des limites. Premièrement, un biais de rappel peut exister car cette étude est basée sur une enquête rétrospective. Deuxièmement, il y a une possibilité de biais de réponse parce que les participants sont plutôt très instruits. Ceci est dû au fait que nous avons recruté les participants par le biais d’une société de recherche en ligne et que l’échantillon peut ne pas être représentatif de la population générale. Enfin, la perception de la gamme des médicaments à base de plantes varie selon les Coréens. Certaines personnes ne reconnaissent que les médicaments à base de plantes des institutions TKM comme des médicaments à base de plantes, tandis que d’autres prennent en compte tous les types d’herbes.

Néanmoins, cette étude est significative dans la mesure où il n’y a pas d’enquêtes précédentes à ce jour qui ont systématiquement enquêté sur les expériences et les opinions sur les médicaments à base de plantes. Cette enquête, contrairement à d’autres enquêtes auprès des consommateurs, a inclus non seulement des utilisateurs de médicaments à base de plantes mais aussi des non-utilisateurs comme participants, ce qui a augmenté la représentativité de la population générale.

5. Conclusions

Cette enquête a analysé l’utilisation des produits à base de plantes et des produits médicinaux en Corée du Sud. Cette étude a montré les différences démographiques entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de médicaments à base de plantes, les opinions sur la sécurité des médicaments à base de plantes, les expériences d’utilisation des médicaments à base de plantes et les événements indésirables vécus suite à l’utilisation de médicaments à base de plantes. Les principales raisons de ne pas prendre de médicaments à base de plantes étaient fondées sur l’incrédulité à l’égard de leur innocuité. Par conséquent, il est important de garantir non seulement l’efficacité mais aussi la sécurité des médicaments à base de plantes afin de développer le marché des produits à base de plantes. Une réglementation spécifique sur les médicaments à base de plantes est nécessaire pour résoudre les problèmes liés à leur origine, à la possibilité de contenir des substances nocives et à la date de péremption.

Abréviations

Approbation éthique

Cette enquête a été approuvée par le conseil d’examen institutionnel de l’Université Kyung Hee (IRB no. KHSIRB1-15-039).

Consentement

Cette étude ne contenait pas les données d’une personne individuelle ; cependant, il a été notifié que les données recueillies seraient publiées. Tous les participants ont volontairement accepté de participer à cette enquête.

Conflits d’intérêts

Les auteurs déclarent qu’il n’y a pas de conflits d’intérêts concernant la publication de cet article.

Contributions des auteurs

Soobin Jang et Kyeong Han Kim ont rédigé le manuscrit. Eun-Kyung Lee et Seung-Ho Sun ont géré l’ensemble du processus d’enquête et extrait les données. Bo-Hyoung Jang et Ho-Yeon Go ont organisé et réalisé l’étude. Yong-Cheol Shin et Seong-Gyu Ko ont supervisé l’étude. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.

Remerciements

Cette étude a été soutenue par une subvention du ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments, République de Corée (15172 Produits naturels 197).

Matériels complémentaires

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