Feuille d’information pour le patient
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28.12.13
Cipralex® 10 mg comprimés /
Escitalopram 10 mg comprimés
(oxalate d’escitalopram)
Ce médicament est connu sous les noms ci-dessus mais sera désigné par
Cipralex tout au long de la notice.
Cipralex est également disponible sous d’autres dosages.
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous
Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le transmettez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont
les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice.
Voir section 4.
Ce que contient cette notice :
1. Ce qu’est Cipralex et à quoi il sert
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Cipralex
3. Comment prendre Cipralex
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Cipralex
6. Contenu du paquet et autres informations
1. Qu’est-ce que Cipralex et à quoi sert-il
Cipralex contient la substance active escitalopram. Cipralex appartient à
un groupe d’antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique du cerveau en
augmentant le taux de sérotonine. Les perturbations du système sérotoninergique sont
considérées comme un facteur important dans le développement de la dépression et
des maladies associées.
Cipralex contient de l’escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs
) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec
ou sans agoraphobie, le trouble d’anxiété sociale, le trouble d’anxiété généralisée
et le trouble obsessionnel compulsif).
Il se peut que quelques semaines soient nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Cipralex, même si cela prend un certain temps avant de ressentir une amélioration
de votre état.
Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez plus mal.
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Cipralex
Ne prenez pas Cipralex
Si vous êtes allergique à l’escitalopram ou à l’un des autres composants de ce
médicament (listés dans la section 6).
Si vous prenez d’autres médicaments qui appartiennent à un groupe appelé MAO
inhibiteurs, notamment la sélégiline (utilisée dans le traitement de la
maladie de Parkinson), le moclobémide (utilisé dans le traitement de la dépression) et
le linézolide (un antibiotique).
Si vous êtes né avec ou avez eu un épisode de rythme cardiaque anormal
(vu à l’ECG ; un examen pour évaluer le fonctionnement du cur).
Si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme cardiaque ou qui peuvent affecter le
rythme du cur (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Cipralex »).
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Cipralex. Dites à votre
médecin si vous souffrez d’une autre affection ou d’une autre maladie, car votre médecin peut avoir besoin
d’en tenir compte. En particulier, dites à votre médecin :
si vous souffrez d’épilepsie. Le traitement par Cipralex doit être arrêté si
des crises apparaissent pour la première fois, ou s’il y a une augmentation de la fréquence des crises
(voir également la rubrique 4 « Effets secondaires possibles »).
si vous souffrez d’une altération de la fonction hépatique ou rénale. Votre médecin peut
avoir besoin d’ajuster votre posologie.
si vous souffrez de diabète. Le traitement par Cipralex peut modifier le contrôle de la glycémie
. Il peut être nécessaire d’ajuster la posologie de l’insuline et/ou des hypoglycémiants oraux.
Si vous avez une diminution du taux de sodium dans le sang.
Si vous avez tendance à développer facilement des saignements ou des ecchymoses.
Si vous recevez un traitement électroconvulsif.
Si vous souffrez d’une maladie coronarienne.
Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment eu
une crise cardiaque.
Si vous avez une faible fréquence cardiaque au repos et/ou si vous savez que vous pouvez avoir
une déplétion en sel suite à une diarrhée et des vomissements sévères prolongés
(être malade) ou à l’utilisation de diurétiques (comprimés d’eau).
Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un évanouissement, un effondrement ou
des vertiges en vous levant, ce qui peut indiquer un fonctionnement anormal de
la fréquence cardiaque.
Si vous avez ou avez déjà eu des problèmes oculaires, tels que certains types
de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
Veuillez noter:
Certains patients atteints de maladie maniaco-dépressive peuvent entrer dans une phase maniaque
. Celle-ci se caractérise par des idées inhabituelles et changeant rapidement,
une joie inadaptée et une activité physique excessive. Si vous faites l’expérience de
cette situation, contactez votre médecin.
Des symptômes tels que l’agitation ou la difficulté à rester assis ou debout peuvent également
se produire au cours des premières semaines du traitement. Prévenez immédiatement votre médecin
si vous ressentez ces symptômes.
Pensées de suicide et aggravation de votre dépression ou de votre trouble
anxieux
Si vous êtes déprimé et/ou avez des troubles anxieux, vous pouvez parfois
avoir des pensées de nuire ou de vous tuer. Celles-ci peuvent être accrues
lorsque vous commencez à prendre des antidépresseurs, car ces médicaments mettent tous du temps à
agir, généralement environ deux semaines mais parfois plus longtemps.
Vous pouvez être plus susceptible de penser ainsi :
Si vous avez déjà eu des pensées de tuer ou de vous faire du mal.
Si vous êtes un jeune adulte. Des informations provenant d’essais cliniques ont montré un
risque accru de comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans
souffrant de troubles psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées de vous faire du mal ou de vous tuer à tout moment, contactez
votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital.
Vous pouvez trouver utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes
dépressif ou que vous avez un trouble anxieux, et de lui demander de lire cette notice.
Vous pouvez leur demander de vous dire s’ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’ils sont inquiets de changements dans votre comportement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Cipralex ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans. De plus, vous devez savoir que les patients de moins de 18 ans ont un risque accru
d’effets secondaires tels que les tentatives de suicide, les pensées suicidaires et l’hostilité
(principalement l’agressivité, le comportement oppositionnel et la colère) lorsqu’ils
prennent cette classe de médicaments. Malgré cela, votre médecin peut prescrire
Cipralex aux patients de moins de 18 ans parce qu’il/elle décide que c’est dans leur
meilleur intérêt. Si votre médecin a prescrit Cipralex à un patient de moins de 18 ans
et que vous souhaitez en discuter, veuillez retourner chez votre médecin. Vous devez
informer votre médecin si l’un des symptômes listés ci-dessus apparaît ou s’aggrave lorsque
les patients de moins de 18 ans prennent Cipralex. De plus, les effets de sécurité à long terme
concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental
du Cipralex dans ce groupe d’âge n’ont pas encore été démontrés.
Autres médicaments et Cipralex
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
« Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) », contenant
phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine
comme principes actifs. Si vous avez pris l’un de ces médicaments, vous
devrez attendre 14 jours avant de commencer à prendre Cipralex. Après l’arrêt de
Cipralex, vous devez laisser passer 7 jours avant de prendre l’un de ces médicaments.
« Inhibiteurs sélectifs réversibles de la MAO-A », contenant le moclobémide
(utilisé pour traiter la dépression).
« Inhibiteurs irréversibles de la MAO-B », contenant la sélégiline (utilisée pour traiter
la maladie de Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque d’effets secondaires.
L’antibiotique linézolide.
Lithium (utilisé dans le traitement des troubles maniaco-dépressifs) et
tryptophane.
Imipramine et désipramine (tous deux utilisés pour traiter la dépression).
Sumatriptan et médicaments similaires (utilisés pour traiter la migraine) et
tramadol (utilisé contre les douleurs sévères). Ceux-ci augmentent le risque d’effets secondaires
.
Cimetidine, lansoprazole et oméprazole (utilisés pour traiter les ulcères d’estomac
), fluvoxamine (antidépresseur) et ticlopidine (utilisée pour réduire
le risque d’accident vasculaire cérébral). Ceux-ci peuvent entraîner une augmentation des taux sanguins d
escitalopram.
Millepertuis (hypericum perforatum) – un remède à base de plantes utilisé pour
la dépression.
Acide acétylsalicylique (aspirine) et anti-inflammatoires non stéroïdiens
(médicaments utilisés pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang, appelés
anticoagulants). Ces médicaments peuvent augmenter la tendance aux saignements.
Warfarine, dipyridamole et phenprocoumon (médicaments utilisés pour fluidifier
le sang, appelés anti-coagulants). Votre médecin contrôlera probablement le
temps de coagulation de votre sang au début et à l’arrêt de Cipralex
afin de vérifier que votre dose d’anticoagulant est toujours adéquate.
Méfloquine (utilisée pour traiter le paludisme), bupropion (utilisé pour traiter la dépression)
et tramadol (utilisé pour traiter les douleurs sévères) en raison d’un risque possible d’un
abaissement du seuil de convulsions.
Neuroleptiques (médicaments pour traiter la schizophrénie, les psychoses) et
antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d’un risque possible
d’abaissement du seuil des convulsions.
Flecaïnide, propafénone et métoprolol (utilisés dans les
maladies cardiovasculaires) clomipramine et nortriptyline (antidépresseurs) et
rispéridone, thioridazine et halopéridol (antipsychotiques). La posologie
de Cipralex peut devoir être ajustée.
Médicaments qui diminuent les taux sanguins de potassium ou de magnésium, car
ces conditions augmentent le risque de troubles du rythme cardiaque
mettant en jeu le pronostic vital.
Ne prenez pas Cipralex si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme cardiaque ou
des médicaments qui peuvent affecter le rythme cardiaque, tels que les antiarythmiques de classe IA et III
, les antipsychotiques (par ex.dérivés de la phénothiazine, pimozide,
halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (par exemple
sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine IV, pentamidine, traitement antipaludéen
notamment halofantrine), certains antihistaminiques (par exemple
astemizole, mizolastine). Si vous avez d’autres questions à ce sujet, vous
devez en parler à votre médecin.
Cipralex avec de la nourriture, des boissons et de l’alcool
Cipralex peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 3 « Comment prendre
Cipralex »).
Comme pour de nombreux médicaments, l’association de Cipralex avec de l’alcool est déconseillée
, bien que Cipralex ne soit pas censé interagir avec l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Ne prenez pas Cipralex si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins que vous
et votre médecin ayez discuté des risques et des bénéfices impliqués.
Si vous prenez Cipralex pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, vous
devriez savoir que les effets suivants peuvent être observés chez votre nouveau-né
: difficulté à respirer, peau bleuâtre, crises, changements de température corporelle,
difficultés d’alimentation, vomissements, faible taux de sucre dans le sang, muscles raides ou flasques, réflexes vifs
, tremblements, agitation, irritabilité, léthargie, pleurs constants,
somnolence et difficultés de sommeil. Si votre nouveau-né présente l’un de
ces symptômes, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Veuillez vous assurer que votre sage-femme et/ou votre médecin savent que vous êtes sous Cipralex. Lorsqu
ils sont pris pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de la grossesse,
les médicaments comme le Cipralex peuvent augmenter le risque d
une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (UPPN),
faisant que le bébé respire plus rapidement et semble bleuâtre. Ces symptômes
apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance du bébé. Si cela
arrive à votre bébé, vous devez contacter votre sage-femme et/ou votre médecin
immédiatement.
Si le médicament est utilisé pendant la grossesse, Cipralex ne doit jamais être arrêté brusquement.
Il est prévu que Cipralex soit excrété dans le lait maternel.
Le citalopram, un médicament comme l’escitalopram, s’est avéré réduire la
qualité du sperme dans les études animales. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité,
mais l’impact sur la fertilité humaine n’a pas encore été observé.
Conduite automobile et utilisation de machines
Il vous est conseillé de ne pas conduire une voiture ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez
comment Cipralex vous affecte.
3. Comment prendre Cipralex
Toujours prendre Cipralex exactement comme votre médecin vous l’a dit. Vous devez
vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.
Adultes
Dépression
La dose normalement recommandée de Cipralex est de 10 mg en une prise quotidienne
. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg
par jour.
Trouble panique
La dose initiale de Cipralex est de 5 mg en une dose quotidienne pendant la première semaine
avant d’augmenter la dose à 10 mg par jour. La dose peut être encore
augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble de l’anxiété sociale
La dose normalement recommandée de Cipralex est de 10 mg en une prise quotidienne
. Votre médecin peut soit diminuer votre dose à 5 mg par jour, soit
augmenter la dose jusqu’à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la façon dont
vous répondez au médicament.
Trouble anxieux généralisé
La dose normalement recommandée de Cipralex est de 10 mg pris en une
dose quotidienne. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg
par jour.
Trouble obsessionnel compulsif
La dose normalement recommandée de Cipralex est de 10 mg pris en une dose
quotidienne. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg
par jour.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La dose initiale recommandée de Cipralex est de 5 mg pris en une dose
quotidienne. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à 10 mg par jour.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Le Cipralex ne doit normalement pas être administré aux enfants et aux adolescents. Pour
plus d’informations, veuillez consulter la section 2 » Ce que vous devez savoir avant
de prendre Cipralex « .
Vous pouvez prendre Cipralex avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé avec un peu
d’eau. Ne les mâchez pas, car le goût est amer.
Si nécessaire, vous pouvez diviser
les comprimés en plaçant d’abord le
comprimé sur une surface plane avec le
score vers le haut. Les
comprimés peuvent ensuite être brisés en
appuyant sur chaque extrémité de
la
comprimé,
en utilisant
les deux
doigts de la main gauche comme indiqué sur le dessin.
Durée du traitement
Il peut s’écouler quelques semaines avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Cipralex même si cela prend un certain temps avant de ressentir une amélioration
de votre état.
Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans en parler d’abord à votre médecin
.
Continuez à prendre Cipralex aussi longtemps que votre médecin le recommande. Si vous
arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent revenir. Il est
recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois
après que vous vous sentiez à nouveau bien.
Si vous prenez plus de Cipralex que vous ne devriez
Si vous prenez plus que la dose prescrite de Cipralex, contactez immédiatement votre médecin
ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche. Faites-le même si
vous ne présentez aucun signe de malaise. Certains des signes d’un surdosage pourraient
être des vertiges, des tremblements, une agitation, des convulsions, un coma, des nausées, des vomissements,
une modification du rythme cardiaque, une diminution de la pression artérielle et une modification de l’équilibre liquide/sel du corps
. Emportez la boîte/contenant de Cipralex avec vous lorsque vous allez
chez le médecin ou à l’hôpital.
Si vous oubliez de prendre Cipralex
Ne prenez pas une double dose pour compenser les doses oubliées. Si vous oubliez
de prendre une dose, et que vous vous en souvenez avant d’aller vous coucher, prenez-la immédiatement
. Continuez comme d’habitude le jour suivant. Si vous ne vous en souvenez que pendant la
nuit, ou le lendemain, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre Cipralex
Ne cessez pas de prendre Cipralex avant que votre médecin ne vous dise de le faire. Lorsque vous
avez terminé votre traitement, il est généralement conseillé de
réduire progressivement la dose de Cipralex sur plusieurs semaines.
Lorsque vous arrêtez de prendre Cipralex, surtout si c’est de façon brutale, vous pouvez ressentir
des symptômes d’arrêt. Ceux-ci sont fréquents lors de l’arrêt d’un traitement par
Cipralex. Le risque est plus élevé lorsque Cipralex a été utilisé pendant une
longue période ou à des doses élevées ou lorsque la dose est réduite trop rapidement. La plupart des personnes trouvent que les symptômes sont légers et disparaissent d’eux-mêmes en deux semaines. Cependant, chez certains patients, ils peuvent être d’une intensité sévère ou
d’une durée prolongée (2-3 mois ou plus). Si vous présentez des symptômes de sevrage sévères lorsque vous arrêtez de prendre Cipralex, veuillez contacter votre médecin. Il pourra vous demander de recommencer à prendre vos comprimés et
de les arrêter plus lentement.
Les symptômes de sevrage comprennent : Sensation de vertige (instabilité ou déséquilibre), sensations de picotement, de brûlure et (moins
commoniquement) de choc électrique (y compris dans la tête), troubles du sommeil
(rêves vifs, cauchemars, incapacité à dormir), sentiment
d’anxiété, maux de tête, sensation de malaise (nausées), transpiration (y compris sueurs nocturnes
), sensation d’agitation ou de mouvement, tremblements, sentiment de confusion
ou de désorientation, sentiment d’émotion ou d’irritabilité, diarrhée (selles molles),
troubles visuels, battements cardiaques battants ou rapides (palpitations).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les
pas.
Les effets secondaires disparaissent généralement après quelques semaines de traitement. Sachez
que beaucoup de ces effets peuvent aussi être des symptômes de votre maladie
et donc s’amélioreront lorsque vous commencerez à aller mieux.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants, vous devez contacter
votre médecin ou vous rendre immédiatement à l’hôpital :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Saignements inhabituels, y compris saignements gastro-intestinaux
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage, ou difficultés à respirer ou
à avaler (réaction allergique).
Fièvre élevée, agitation, confusion, tremblements et contractions brusques des
muscles ceux-ci peuvent être les signes d’une maladie rare appelée sérotonin
syndrome.
Non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Difficultés à uriner
Crises d’épilepsie (crises), voir également la rubrique 2 « Mises en garde et précautions d’emploi »
Le jaunissement de la peau et le blanc des yeux sont des signes d’atteinte de la fonction hépatique
Impairment/hépatite
Battement cardiaque rapide et irrégulier, évanouissement qui pourraient être les symptômes d’une condition potentiellement mortelle connue sous le nom de torsade de pointes
Pensées de se faire du mal ou de se tuer, voir également la section 2 « Avertissements
et précautions »
En plus de ce qui précède, les effets secondaires suivants ont été
rapportés :
Très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) :
Malade (nausée)
Mal de tête
Commandé (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Nez bouché ou qui coule (sinusite)
Diminution ou augmentation de l’appétit
Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s’endormir,
sentiment de somnolence, vertiges, bâillements, tremblements, picotements de la peau
Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
Augmentation de la transpiration
Douleurs dans les muscles et les articulations (arthralgie et myalgie)
Troubles sexuels (éjaculation retardée, problèmes d’érection,
diminution de la libido et les femmes peuvent éprouver des difficultés
à atteindre l’orgasme)
Fatigue, fièvre
Augmentation du poids
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Éruption d’ortie (urticaire), éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
Grincement des dents, agitation, nervosité, attaque de panique, confusion
Sommeil perturbé, troubles du goût, évanouissement (syncope)
Pupilles élargies (mydriase), troubles visuels, bourdonnement dans les oreilles
(acouphènes)
Perte de cheveux
Saignements menstruels excessifs
Règles irrégulières
Diminution du poids
Battements cardiaques rapides
Gonflement des bras ou des jambes
Saignements de nez
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :
Agressivité, dépersonnalisation, hallucination
Battement cardiaque lent
Non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Diminution du taux de sodium dans le sang (les symptômes sont la sensation : malade
et mal en point avec des muscles faibles ; ou confus)
Des vertiges lorsque vous vous levez en raison d’une pression artérielle basse (hypotension orthostatique
)
Anomalie du test de la fonction hépatique (augmentation des quantités d’enzymes hépatiques dans le
sang)
Des troubles du mouvement (mouvements involontaires des muscles)
Des érections douloureuses (priapisme)
Des signes d’augmentation des saignements par ex.g. de la peau et des muqueuses
(ecchymoses)
Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angioedèmes)
Augmentation de la quantité d’urine excrétée (sécrétion inappropriée d’ADH)
Écoulement de lait chez les hommes et chez les femmes qui n’allaitent pas
Manie
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients
prenant ce type de médicament
Altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », vu
sur l’ECG, mesurant l’activité électrique du cœur).
En outre, un certain nombre d’effets secondaires sont connus pour se produire avec des médicaments qui
fonctionnent de manière similaire à l’escitalopram (le principe actif de Cipralex).
Ils sont :
Agitation motrice (akathisie)
Perte d’appétit
Rapport des effets secondaires
Si vous avez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela
comprend tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler directement les effets secondaires (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d’informations sur la
sécurité de ce médicament.
Royaume-Uni
Par le biais du système de carte jaune à l’adresse : www.mhra.gov.uk/yellowcard
Alternativement, vous pouvez appeler le numéro gratuit 0808 100 3352 (disponible entre
10h-2h du lundi au vendredi) ou remplir un formulaire papier disponible auprès de votre
pharmacie locale.
5. Comment conserver Cipralex
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Il n’y a pas de conditions particulières de conservation.
Il y a une date de péremption sur l’étiquette. N’utilisez pas le médicament après cette
date.
Vous devez rapporter les comprimés restants à votre pharmacien.
Si vos comprimés se décolorent ou présentent tout autre signe de
détérioration, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui vous dira ce qu’il faut
faire.
Les médicaments ne doivent pas être éliminés par les eaux usées ou les déchets ménagers.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Cipralex
Chaque comprimé contient 10 mg d’escitalopram (sous forme d’oxalate) comme principe actif
.
Les autres ingrédients sont : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre
, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose,
macrogol 400 et dioxyde de titane (E171).
Ce à quoi ressemble Cipralex et contenu de l’emballage
Cipralex se présente sous forme de comprimés pelliculés de 10 mg.
Une description suit ci-dessous.
10 mg : Comprimés pelliculés blancs ovales. Les comprimés sont sécables et marqués
avec « E » et « L » de chaque côté de la sécabilité sur une face du comprimé.
Cipralex 10 mg est disponible en plaquettes thermoformées à presser, conditionnement de
28 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence de produit
Fabriqué par H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhague,
Danemark et approvisionné au sein de l’UE par le titulaire de la licence de produit
Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD. Reconditionné par Servipharm Ltd.
POM
Cipralex 10 mg Comprimés / Escitalopram 10 mg Comprimés –
PL 20636/1139
Cette notice révisée et délivrée (Réf.) 28.12.13
Cipralex est une marque de H. Lundbeck A/S.