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L’une des plus grandes études à ce jour donne aux personnes qui ont eu/envisagent d’avoir des implants mammaires un aperçu des risques rares mais graves de ces implants pour la santé.

Pour ceux qui l’ignorent, un implant mammaire est une prothèse utilisée pour modifier la taille ou la forme du sein d’une femme. Généralement, les femmes ont recours aux implants mammaires pour se sentir plus à l’aise dans leur corps, tandis que d’autres choisissent la reconstruction mammaire pour recréer une poitrine d’apparence naturelle après une mastectomie. Health Europa explore plus en détail les risques sanitaires des implants mammaires.

Un bref historique des implants approuvés par la FDA

La solution saline et le gel de silicone sont les deux implants mammaires les plus populaires et approuvés par la Food and Drug Administration (FDA).

L’implant salin consiste en une enveloppe en silicone remplie d’une solution saline stérile pendant la chirurgie, tandis que l’implant en silicone utilise une enveloppe en silicone pré-remplie de gel de silicone visqueux.

La FDA n’a pas toujours été en faveur des implants mammaires en silicone. En 1992, la FDA a décidé que les informations et les recherches disponibles à l’époque n’étaient pas suffisantes pour justifier une autorisation. Cette décision concluante n’a cependant pas eu d’impact sur les implants mammaires remplis de gel pour les personnes subissant des reconstructions mammaires, car cela a été considéré comme une forme de dispositif médical expérimental, devant être analysé et étudié cliniquement de manière plus approfondie.

Cependant, au début des années 2000, la FDA a autorisé les implants mammaires remplis de solution saline pour l’augmentation chez les femmes de plus de 18 ans et pour la reconstruction chez les femmes de tout âge.

L’approbation des implants mammaires remplis de gel de silicone, au contraire, était valable pour un nombre limité de patientes d’augmentation, de reconstruction et de révision dans un nombre limité de sites.

Puis, en 2006, la FDA a approuvé les implants remplis de gel de silicone et pour la première fois, les implants mammaires remplis de gel de silicone étaient disponibles pour l’augmentation, ainsi que pour la reconstruction et la révision.

La plus grande analyse des patientes ayant reçu des implants mammaires et les risques correspondants pour la santé

En 2011, la FDA a publié une communication de sécurité concernant le lien entre les implants mammaires et le lymphome anaplasique à grandes cellules, un type rare de lymphome.

Même après l’approbation des implants mammaires en silicone, la discussion sur la sécurité est restée ouverte. Plusieurs grandes études post-approbation ont été menées par la FDA pour suivre un certain nombre de personnes ayant des implants mammaires, mais jusqu’à récemment, il n’y avait pas eu d’analyse approfondie.

Cette recherche récente, maintenant publiée dans la revue Annals of Surgery, a examiné 100 000 personnes qui ont été inscrites dans de grandes études post-approbation de 2007 à 2010. Environ 80 000 de ces patients ont reçu des implants en silicone, et le reste avait des implants remplis d’une solution saline stérile.

72% ont eu une augmentation mammaire, environ 15% ont eu une révision d’augmentation, 10% ont eu une reconstruction mammaire, et 3% ont eu des procédures de révision de reconstruction.

Les risques pour la santé des implants mammaires

L’équipe a constaté que les femmes ayant des implants en silicone avaient un risque plus élevé de subir des effets indésirables rares, notamment la sclérodermie, la polyarthrite rhumatoïde et le syndrome de Sjögren.

Le risque de développer ces conditions était environ six à huit fois plus élevé que dans le reste de la population, de plus, les implants en silicone étaient également associés au risque de mortinatalité et de cancer de la peau.

La FDA a également constaté que les femmes ayant des implants en silicone peuvent avoir un risque plus élevé de subir des complications chirurgicales, par rapport aux implants remplis de solution saline, les risques sanitaires typiques des implants mammaires comprennent la contracture capsulaire (cicatrice autour de l’implant), la rupture de l’implant et l’accumulation de liquide.

Les chercheurs concluent que de telles associations doivent être analysées plus en détail avec des données au niveau des patients pour fournir des preuves concrètes des effets néfastes à long terme sur la santé. La sécurité à long terme et les résultats liés aux implants devraient éclairer la prise de décision des patients et des chirurgiens lors du choix des implants.

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