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Isentress (raltégravir deux fois par jour) contient le médicament anti-VIH raltégravir. Isentress appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs d’intégrase. Isentress est pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Globalement, Isentress a été bien toléré lors des essais cliniques. Les effets secondaires généraux étaient peu fréquents et comprenaient des maux de tête et des diarrhées ; ils étaient généralement légers et temporaires.

Qu’est-ce qu’Isentress?

Isentress contient le médicament anti-VIH raltégravir. Isentress appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs d’intégrase.

Comment Isentress agit-il ?

Isentress agit en interférant avec une enzyme nécessaire au VIH appelée intégrase. L’utilisation d’Isentress réduit considérablement la capacité du VIH à infecter les cellules et à faire des copies de lui-même.

Comment les personnes séropositives utilisent-elles Isentress ?

Isentress est destiné à être utilisé dans le cadre d’une thérapie combinée pour le traitement du VIH. Les associations de médicaments anti-VIH sont appelées ART (thérapie antirétrovirale).

Pour plus d’informations sur le traitement du VIH, consultez Votre guide du traitement du VIH de CATIE.

Pour de nombreuses personnes séropositives, l’utilisation de l’ART a augmenté leur nombre de cellules CD4+ et diminué la quantité de VIH dans leur sang (charge virale). Ces effets bénéfiques contribuent à réduire considérablement le risque de développer une infection potentiellement mortelle ou un cancer lié au SIDA. Ni Isentress ni aucun autre régime de traitement (ART) ne permet de guérir le VIH. Il est donc important que vous consultiez régulièrement votre médecin pour des examens et des analyses de laboratoire.

Les preuves montrent que les personnes séropositives qui suivent un traitement antirétroviral, sont engagées dans des soins et ont une charge virale indétectable en permanence sont nettement moins susceptibles de transmettre le VIH à d’autres personnes, que ce soit par voie sexuelle, lors du partage de matériel pour utiliser des drogues ou pendant la grossesse et l’accouchement. En fait, les données relatives à la transmission sexuelle montrent que les personnes sous traitement antirétroviral qui maintiennent une charge virale indétectable ne transmettent pas le VIH à leurs partenaires sexuels. Pour de plus amples informations, voir la fiche d’information de CATIE intitulée Traitement anti-VIH et charge virale indétectable pour prévenir la transmission du VIH. Cependant, il est toujours bon d’utiliser des préservatifs car ils peuvent réduire votre risque de contracter et de transmettre d’autres infections sexuellement transmissibles.

Avertissements

Bien qu’Isentress soit généralement bien toléré, des effets secondaires peuvent survenir.

1. Eruption cutanée et hypersensibilité

L’effet secondaire le plus fréquent affectant la peau était l’éruption cutanée ; celle-ci est généralement de sévérité légère ou modérée et temporaire.

Les symptômes des réactions d’hypersensibilité peuvent inclure une éruption cutanée sévère ou une éruption cutanée accompagnée de fièvre, ainsi qu’un manque d’énergie et des muscles ou articulations douloureux. Dans les cas graves, des symptômes supplémentaires sont apparus, tels qu’une desquamation de la peau, des cloques sur les lèvres, un gonflement des yeux et du visage, des crampes d’estomac et des difficultés respiratoires. Le fabricant conseille d’arrêter immédiatement la prise d’Isentress (ou de tout autre médicament suspecté de provoquer cette réaction) si ces symptômes apparaissent, sinon la réaction d’hypersensibilité peut mettre la vie en danger. En cas de symptômes évoquant une hypersensibilité, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital ou du centre médical le plus proche.

2. Muscles-douleurs et/ou faiblesse

Des cas isolés de faiblesse et de douleurs liées aux muscles ont été rapportés en association avec l’utilisation d’Isentress. Dans certains cas, les personnes affectées présentaient également des taux accrus de l’enzyme créatine kinase dans le sang.

Populations particulières

Femmes enceintes

Isentress a été le premier inhibiteur d’intégrase approuvé au Canada en 2007. Les données provenant de plus de 500 femmes enceintes séropositives qui ont pris Isentress deux fois par jour dans le cadre d’un traitement antirétroviral ont révélé qu’il n’y avait pas d’augmentation globale des anomalies congénitales par rapport aux naissances chez les femmes séronégatives. Cette constatation est encourageante. Cependant, si vous êtes enceinte ou si vous voulez avoir un bébé, parlez-en à votre médecin.

Personnes âgées

Les essais cliniques d’Isentress n’ont pas inclus un grand nombre de personnes âgées de 65 ans ou plus, de sorte que son efficacité et sa sécurité dans cette population ne sont pas connues.

Effets secondaires généraux

Dans les essais cliniques, Isentress a été bien toléré, généralement sûr et efficace. Cependant, comme pour tout traitement, il y avait des effets secondaires, mais ils étaient généralement d’intensité légère à modérée et temporaires, tels que les suivants :

• nausées
• diarrhées
• maux de tête
• étourdissements

Notez que les personnes séropositives qui sont généralement recrutées dans les essais cliniques pivots des traitements du VIH, y compris Isentress, sont généralement jeunes et en bonne santé. Une fois qu’un médicament est approuvé et plus largement disponible, il est utilisé par des populations qui ne participent généralement pas aux essais cliniques pivots. Ces personnes peuvent être plus âgées et souffrir d’autres problèmes de santé – tels que des maladies cardiovasculaires, des lésions hépatiques, des lésions rénales, le diabète de type 2, l’anxiété, la dépression et la toxicomanie – qui nécessitent des médicaments ou qui provoquent des symptômes. Par conséquent, leur expérience des effets secondaires peut être différente de celle rapportée dans les essais cliniques pivots.

Effets secondaires peu fréquents

Les effets secondaires suivants sont survenus chez moins de 2% des adultes dans les essais cliniques :

Anxiété et dépression

Bien que peu fréquents dans les essais cliniques, une petite proportion de personnes (moins de 2%) ayant pris un traitement combiné à base d’Isentress a développé un ou plusieurs des symptômes suivants : dépression, pensées négatives, anxiété et pensées suicidaires qui, dans certains cas, ont conduit à une tentative de suicide.

L’anxiété et la dépression sont relativement fréquentes chez les personnes séropositives (indépendamment du fait qu’elles soient sous traitement ou du type de traitement qu’elles prennent). Si vous prenez Isentress et que vous pensez avoir développé une anxiété ou une dépression, parlez-en immédiatement à votre médecin. Votre médecin peut aider à déterminer si vous souffrez d’anxiété ou de dépression et s’il existe une relation entre celles-ci et les médicaments que vous prenez.

On a rapporté de rares cas où des personnes ont développé une anxiété et/ou une dépression après avoir commencé un traitement à base d’Isentress. Les symptômes d’anxiété et de dépression peuvent inclure les éléments suivants :

• devenir facilement bouleversé ou en colère
• sentir de la peur
• s’inquiéter excessivement
• difficulté à s’endormir ou à rester endormi, ou réveil prématuré
• sentiments de tristesse inattendus
• cauchemars récurrents
• sentiments de tristesse prolongés, colère ou de dépression
• sentiment de désespoir
• perte de plaisir dans les activités quotidiennes
• sentiment inattendu de fatigue ou manque d’énergie
• pensées étranges

Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.

Si vous avez des pensées de vous faire du mal ou d’en faire à d’autres, composez immédiatement le 911.

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments (y compris ceux prescrits et en vente libre), herbes et suppléments peuvent interférer avec l’absorption et/ou l’efficacité d’Isentress. Une telle interférence est appelée interaction médicamenteuse. Certains médicaments peuvent réduire le taux d’Isentress dans votre sang. Cela peut rendre Isentress moins efficace et conduire à un échec du traitement, ce qui peut réduire vos options de traitement futures. D’autres médicaments peuvent augmenter le taux d’Isentress dans votre sang, entraînant des effets secondaires accrus ou de nouveaux effets secondaires. Il est donc important de divulguer à votre médecin et à votre pharmacien tous les compléments, médicaments et plantes que vous prenez.

En général, Isentress ne présente pas beaucoup d’interactions médicamenteuses.

Cette fiche n’est pas exhaustive et ne liste que certaines des interactions médicamenteuses potentielles et réelles avec Isentress. Parlez-en à votre pharmacien pour en savoir plus sur les interactions médicamenteuses avec Isentress.

Agents réducteurs d’acide, laxatifs, suppléments métalliques et médicaments tamponnés

Des exemples d’agents réducteurs d’acide (antiacides) sont les suivants :

• Alka-Seltzer
• Gaviscon (comprimés et sirop)
• Maalox (liquide et comprimés)
• Lait de Magnésie
• Pepto-.Bismol
• Rolaids
• Tums

Certains antiacides contiennent du calcium tandis que d’autres contiennent du magnésium ou de l’aluminium ; certains contiennent des combinaisons de ces métaux. Merck prévient que les antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium ne doivent pas être pris avec Isentress alors que les antiacides qui contiennent du calcium peuvent être pris avec Isentress. Si vous devez prendre des antiacides, demandez à votre pharmacien quels sont ceux que vous pouvez utiliser en toute sécurité. Rappelez à votre pharmacien que vous prenez Isentress.

Résistance et résistance croisée

Au fil du temps, lorsque de nouvelles copies du VIH sont fabriquées dans l’organisme, le virus modifie sa structure. Ces changements, appelés mutations, peuvent amener le VIH à résister aux effets des médicaments anti-VIH, ce qui signifie que ces médicaments ne seront plus efficaces pour vous.

Pour réduire le risque de développer une résistance aux médicaments, tous les médicaments anti-VIH doivent être pris chaque jour exactement comme prescrit et indiqué. Si les doses sont retardées, manquées ou ne sont pas prises comme prescrit, le taux d’Isentress dans le sang peut tomber trop bas. Si cela se produit, le VIH présent dans votre organisme peut devenir résistant à Isentress et éventuellement à d’autres médicaments que vous prenez. Si vous avez des difficultés à prendre vos médicaments comme indiqué, parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Ils peuvent trouver des moyens de vous aider.

Lorsque le VIH devient résistant à un médicament d’une classe, il devient parfois résistant à d’autres médicaments de cette classe. C’est ce qu’on appelle la résistance croisée. N’hésitez pas à parler avec votre médecin de vos options de traitement actuelles et futures. Pour vous aider à décider quelles pourraient être ces options futures, votre médecin peut, à un moment donné, faire analyser un petit échantillon de votre sang pour tester la résistance.

Dosage

Isentress est fourni sous forme de comprimés roses contenant 400 mg de raltégravir chacun. La dose recommandée par Merck pour les adultes est de 400 mg pris deux fois par jour, en même temps que d’autres médicaments anti-VIH. Isentress peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous oubliez de prendre une dose, Merck recommande que « vous la preniez dès que vous vous en souvenez. Si vous ne vous en souvenez pas avant l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez votre programme habituel. »

Disponibilité

Isentress est autorisé au Canada. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous en dire plus sur la disponibilité et la couverture d’Isentress dans votre région. Le module en ligne de CATIE Programmes d’accès aux médicaments fédéraux, provinciaux et territoriaux contient également des informations sur la couverture des médicaments au Canada.