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Note de la rédaction, 6 mars, 9h30.

Cette histoire a été mise à jour pour inclure des informations sur le prix du Spravato.

La Food and Drug Administration a approuvé le premier médicament qui peut soulager la dépression en quelques heures au lieu de quelques semaines.

L’esketamine, un cousin chimique de la kétamine, un anesthésique et un médicament pour faire la fête, représente le premier type vraiment nouveau de médicament contre la dépression depuis l’arrivée du Prozac sur le marché en 1988.

La décision de la FDA est intervenue mardi, moins d’un mois après qu’un groupe d’experts conseillant l’agence ait voté massivement en faveur de l’approbation.

« Il y a un besoin de longue date de traitements efficaces supplémentaires pour la dépression résistante au traitement, une condition grave et potentiellement mortelle », a déclaré le Dr. Tiffany Farchione, directrice par intérim de la division des produits psychiatriques du Centre d’évaluation des médicaments et de recherche de la FDA, dans un communiqué de presse sur la décision.

« C’est potentiellement un changement de jeu pour des millions de personnes », a déclaré le Dr Dennis Charney, doyen de l’école de médecine Icahn à Mount Sinai à New York. « Cela offre beaucoup d’espoir. »

L’esketamine agit par un mécanisme différent de ceux des médicaments comme le Prozac, a déclaré Charney. Et c’est probablement la raison pour laquelle les études montrent qu’elle peut souvent aider les personnes atteintes de troubles dépressifs majeurs qui n’ont pas été aidées par d’autres médicaments.

« Beaucoup d’entre eux sont suicidaires », a déclaré Charney. « C’est donc essentiellement une maladie mortelle lorsque vous n’avez pas répondu aux traitements disponibles et que vous souffrez depuis des années, voire des décennies. »

Charney faisait partie de l’équipe qui a montré pour la première fois, il y a deux décennies, que la kétamine pouvait traiter la dépression. Il est également nommé comme co-inventeur sur des brevets déposés par l’Icahn School of Medicine concernant le traitement de la dépression résistante au traitement, des idées suicidaires et d’autres troubles.

L’esketamine, développée par Johnson & Johnson, sera administrée sous forme de spray nasal et sera utilisée en conjonction avec un antidépresseur oral. Il sera commercialisé sous le nom de marque Spravato. La FDA l’a approuvé pour les patients qui n’ont pas répondu de manière adéquate à au moins deux autres médicaments.

Cela signifie qu’environ 5 millions des 16 millions de personnes aux États-Unis souffrant de dépression majeure pourraient bénéficier de l’esketamine, a déclaré Courtney Billington, président de Janssen Neuroscience, une unité de Johnson & Johnson.

Mais l’esketamine présente certains défis en raison de ses similitudes avec la kétamine. À fortes doses, les deux médicaments peuvent provoquer une sédation et des expériences hors du corps. Et la kétamine, souvent appelée Special K dans sa forme illicite, est devenue une drogue de fête populaire.

Donc Johnson &Johnson prend des mesures pour s’assurer que l’esketamine sera utilisée uniquement comme prévu, a déclaré Billington.

« Spravato ne sera pas distribué directement à un patient pour qu’il le prenne chez lui », a-t-il déclaré. « Il ne sera disponible que dans des centres de traitement approuvés et certifiés. »

Les patients inhaleront le médicament sous surveillance dans ces centres une ou deux fois par semaine. Et ils recevront une dose peu susceptible de produire des effets secondaires tels que des hallucinations.

« La quantité d’ingrédient actif qui est dans ce produit, c’est à une dose très, très faible », a déclaré Billington.

Malgré cela, la FDA, selon son communiqué de presse, exige une étiquette d’avertissement qui dit que les patients « sont à risque de sédation et de difficulté avec l’attention, le jugement et la pensée (dissociation), d’abus et de mauvaise utilisation, et de pensées et comportements suicidaires après l’administration du médicament. »

L’approbation de l’esketamine intervient alors que de plus en plus de médecins ont commencé à administrer une version générique de la kétamine pour la dépression. La kétamine générique est approuvée comme anesthésique, et non comme antidépresseur. Malgré cela, les médecins peuvent légalement la prescrire pour des utilisations médicales non indiquées.

Et comme un nombre croissant d’études ont montré l’efficacité de la kétamine contre la dépression, des cliniques de kétamine ont fleuri à travers les États-Unis. Ces cliniques administrent souvent le médicament par perfusion intraveineuse, ce qui peut coûter plus de 500 dollars par traitement.

De nombreux médecins qui se sont habitués à proposer la kétamine pour la dépression ne passeront probablement pas à l’esketamine, a déclaré le Dr Demitri Papolos, directeur de la recherche pour la Juvenile Bipolar Research Foundation et professeur associé clinique à l’Albert Einstein College of Medicine.

Depuis 10 ans, Papolos prescrit une forme intranasale de kétamine pour les enfants et les adolescents qui présentent un trouble incluant des symptômes de dépression.

« Je suis très heureux qu’enfin la FDA ait approuvé une forme de kétamine pour les troubles de l’humeur résistant au traitement », a déclaré Papolos. Il a déclaré que l’approbation légitime l’approche que lui et d’autres médecins ont adoptée.

Mais il espère que les médecins qui utilisent actuellement la kétamine continuent à le faire. « Ce sera beaucoup moins cher et beaucoup plus facile pour leurs patients , » a-t-il dit.

Et les études sur les animaux montrent qu’il est possible que la kétamine à l’ancienne soit un antidépresseur plus puissant que l’esketamine, a déclaré Papolos.

L’esketamine « pourrait ne pas être aussi efficace qu’un générique que n’importe quel psychiatre ou médecin peut prescrire sans restrictions », a déclaré Papolos.

Johnson &Johnson a déclaré que le coût de gros de chaque traitement avec l’esketamine variera de 590 à 885 dollars, selon la dose. Cela signifie que les traitements bihebdomadaires pendant le premier mois coûteront aux centres qui offrent le médicament au moins 4 720 à 6 785 dollars. Les traitements hebdomadaires ultérieurs coûteront environ la moitié de cette somme.

Le fabricant de médicaments précise que ces chiffres ne comprennent pas les coûts d’administration et d’observation.