Contexte : Secondairement à l’élimination progressive des chlorofluorocarbones (CFC), l’aérosol-doseur pressurisé (AAD) albutérol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Royaume-Uni) a été formulé dans un propulseur n’appauvrissant pas la couche d’ozone, l’hydrofluoroalcane (HFA) 134a.
Objectif : Comparer l’efficacité de l’albutérol HFA à celle de l’albutérol CFC et du placebo HFA dans la protection des patients contre le bronchospasme induit par l’exercice (EIB).
Méthodes : Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée à trois voies chez des patients présentant un EIB documenté. Les patients (n = 24) âgés de 18 à 45 ans ont reçu de l’albutérol HFA ou de l’albutérol CFC, (dose totale de 180 microg ex-actionneur), ou du placebo HFA via un aérosol-doseur, 30 minutes avant un exercice standardisé. Des mesures sérielles du volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) ont été effectuées 5 minutes avant l’exercice et 5, 10, 15, 20, 25, 30 et 60 minutes après l’exercice. Le principal critère d’évaluation était la chute maximale en pourcentage du VEMS au cours des 60 minutes suivant l’exercice.
Résultats : La moyenne ajustée des chutes maximales en pourcentage du VEMS après l’exercice pour les groupes albutérol HFA et CFC était de 15,4% et 14,9%, respectivement. Les deux formulations étaient comparables avec une différence de traitement de -0,5% (P = 0,848 ; intervalle de confiance à 95%, -5,3 à 4,4%). Comparé à la chute du VEMS pour le placebo (33,7 %), les deux traitements actifs ont démontré une chute significativement plus faible du VEMS après l’exercice (P < 0,001). Les profils de sécurité étaient similaires dans les trois groupes de traitement.
Conclusions : Les résultats donnent l’assurance aux prescripteurs que la formulation de l’albutérol dans le gaz propulseur HFA 134a n’appauvrissant pas l’ozone n’a pas affecté son efficacité dans le traitement du BIE chez les patients asthmatiques. Les doses uniques d’albutérol HFA et CFC provenant d’un aérosol-doseur sont comparables en termes d’efficacité et de sécurité sur une base microgramme par microgramme.