Alai

Classe : Cathartiques et laxatifs
Classe ATC : A06AC06
Classe VA : GA201
Numéro CAS : 9004-67-5
Marques : Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Utilisations
• Dosage
• Cautions
• Interactions
• Pharmacocinétique

.

• Conseils aux patients
• Préparations

Introduction

Dérivés de cellulose (méthylcellulose), le polycarbophile de calcium, l’extrait de soupe de malt et les préparations à base de psyllium sont des laxatifs formant du vrac.a b f

Utilisations des laxatifs de masse

Constipation

Soulagement de la constipation occasionnelle ; rétablissement de la régularité des selles.e f g h i j k l

Traitement initial de choix pour la constipation simple causée par un régime pauvre en fibres et/ou en liquide.b

Laxatifs grossissants, émollients de selles ou huile minérale préférés dans les conditions où l’effort à la défécation doit être évité (ex, IM, maladies vasculaires, maladies de l’anus ou du rectum, hernies, chirurgie rectale récente).b

Traitement de la constipation qui survient après un repos prolongé au lit ou une hospitalisation.b i

Traitement de choix de la constipation résultant d’une diminution de la réponse motrice colique chez les patients gériatriques;b i l’état est généralement dû à une dépendance psychologique ou physique aux laxatifs.b

Les laxatifs volumineux ou les émollients fécaux sont le traitement de choix de la constipation survenant pendant la grossesse ou la puerpéralité.b i

Ne pas utiliser lorsque l’évacuation rapide ou complète des intestins est nécessaire (par ex, empoisonnements, examens radiologiques, chirurgie intestinale).b

Diarrhée

Augmente le volume des selles chez les patients souffrant de diarrhée chronique et aqueuse ; amélioration subjective constatée mais la teneur totale en eau des selles est restée inchangée.b

GI Douleur

Réduit la pression rectosigmoïdienne intraluminale et la douleur en cas de maladie diverticulaire.b i

Hypercholestérolémie†

Les préparations de psyllium ont été utilisées en complément d’un traitement diététique pour réduire les concentrations élevées de cholestérol total sérique, de cholestérol LDL, d’apolipoprotéine B (apo B) et le rapport du cholestérol LDL au cholestérol HDL chez les adultes présentant une hypercholestérolémie légère à modérée†.108 109

Laxatifs à formation brute Posologie et administration

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale, conjointement avec un apport liquidien adéquat.a b c d e f g h i j l

Pour le traitement de la constipation, administrer ≥1 verre plein (250 ml) de liquide à chaque dose110. a c d e f g h i j k l Certains fabricants recommandent un autre verre complet de liquide après la dose.e l

Lorsqu’il est utilisé pour augmenter le volume des selles en cas de diarrhée chronique et aqueuse, un fabricant suggère d’administrer 1/3 d’un verre (80 mL) de liquide avec chaque dose.a

Administrer aussi peu fréquemment que possible à la dose efficace la plus faible.b Ne pas utiliser pendant >1 semaine à moins que cela ne soit indiqué par un clinicien.b d e f g h i j k

Chez les patients recevant des doses importantes, administrer en doses fractionnées plutôt qu’en une seule dose quotidienne afin de réduire le risque d’obstruction œsophagienne.110

Pour minimiser les effets secondaires, administrer initialement 0,5 à 1 dose par jour ; augmenter au besoin jusqu’à 3 doses par jour.d i j l

Méthylcellulose en poudre

Remplir un verre avec ≥240 mL (8 onces) d’eau froide ; niveler la poudre et l’ajouter à l’eau ; remuer vivement et boire rapidement.e h La poudre de chocolat peut être mélangée à du lait.h

Poudre de psyllium

Placer la dose dans un verre vide ; remplir avec ≥240 mL d’eau ou d’une autre boisson ; remuer vivement et boire rapidement.i j k l Si le mélange s’épaissit, ajouter du liquide supplémentaire et remuer.i j l

Gélule de psyllium

Avaler 1 gélule à la fois.c i

Dosage

Disponible sous forme de polycarbophile de calcium ; dosage exprimé en termes de polycarbophile.f

Patients pédiatriques

Constipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Enfants ≥12 ans : Initialement, 1 g une fois par jour.f Peut augmenter progressivement selon les besoins jusqu’à 4 fois par jour.f

Oral (Caplet de méthylcellulose)

Enfants de 6 à 12 ans : 500 mg (1 caplet) 1 à 6 fois par jour.g

Enfants >12 ans : 1 g (2 caplets) 1-6 fois par jour.g

Oral (Poudre de méthylcellulose)

Enfants de 6 à 11 ans : 1 g 1-3 fois par jour.e h

Enfants ≥12 ans : 2 g 1-3 fois par jour.e h

Oral (extrait de soupe de malt)

Enfants de 2 à 5 ans : 3-8 g 1-3 fois par jour.a

Enfants de 6 à 11 ans : 3-16 g 1-3 fois par jour.a

Enfants ≥12 ans : 3-32 g 1-3 fois par jour.a

Oral (Capsule de psyllium)

Enfants ≥12 ans : 2,6 g (5 capsules) 1-3 fois par jour.c i

Oral (Poudre de psyllium)

Enfants de 6-11 ans : Habituellement, 1,7 g 1-3 fois par jour.i j

Enfants de 6-11 ans (Hydrocil) : 3,5 g ; maximum 14 g par jour en doses fractionnées.k

Enfants de 6-11 ans (Konsyl) : 3 g 1-3 fois par jour.l

Enfants ≥12 ans : Habituellement, 3,4 g 1 à 3 fois par jour.i j

Enfants ≥12 ans (Hydrocil) : 3,5 à 7 g ; maximum 28 g par jour en doses fractionnées.k

Enfants ≥12 ans (Konsyl) : 6 g 1 à 3 fois par jour.l

Oral (gaufrette de psyllium)

Enfants de 6 à 11 ans : 1.7 g (1 gaufrette) 1-3 fois par jour.d i

Enfants ≥12 ans : 3,4 g (2 gaufrettes) 1-3 fois par jour.d i

Adultes

Constipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g une fois par jour.f Peut augmenter progressivement selon les besoins jusqu’à 4 fois par jour.f

Oral (Caplet de méthylcellulose)

1 g (2 caplets) 1 à 6 fois par jour.g

Oral (Poudre de méthylcellulose)

2 g 1 à 3 fois par jour.e h

Oral (Extrait de soupe de malt)

3-32 g 1-3 fois par jour.a

Oral (Capsule de psyllium)

2,6 g (5 capsules) 1-3 fois par jour.c i

Oral (Poudre de psyllium)

En général, 3,4 g 1-3 fois par jour.i j

Hydrochlore : 3,5-7 g ; maximum 28 g par jour en doses fractionnées.k

Konsyl : 6 g 1-3 fois par jour.l

Oral (gaufrette de psyllium)

3,4 g (2 gaufrettes) 1-3 fois par jour.d i

Hypercholestérolémie†

Oral (Capsule de psyllium)

3,2 g (6 capsules) 3 fois par jour.c

Oral (Poudre de psyllium sans sucre)

3,4 g 3 fois par jour avant les repas.108 109

Limites de prescription

Pédiatrie

Constipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Enfants ≥12 ans, en automédication : Maximum 4 g (8 caplets) par jour ; maximum de 7 jours.f

Oral (Extrait de soupe de malt)

Enfants âgés de 2 à 5 ans : Maximum 16 g par jour.a

Enfants âgés de 6 à 11 ans : Maximum 32 g par jour.a

Enfants ≥12 ans : Maximum 64 g par jour.a

Oral (poudre de psyllium)

Enfants de 6 à 11 ans (Hydrocil) : Maximum 14 g par jour.k

Enfants ≥12 ans (Hydrocil) : Maximum 28 g par jour.k

Adultes

Constipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Automédication : Maximum 4 g (8 caplets) par jour ; maximum de 7 jours.f

Oral (Extrait de soupe de malt)

Maximum 64 g par jour.a

Oral (Poudre de psyllium)

Hydrocarbonate : Maximum 28 g par jour.k

Populations particulières

Aucune recommandation posologique pour les populations particulières à l’heure actuelle.c d e f i j k l

Mises en garde concernant les laxatifs de formation en vrac

Contra-indications

• Hypersensibilité connue aux laxatifs de formation en vrac ou à tout ingrédient de la formulation.c d

• Douleurs abdominales aiguës, nausées, vomissements ou autres symptômes d’appendicite ou douleurs abdominales non diagnostiquées.b c d e f g i j k l

• Obstruction partielle de l’intestin.b

• Obstruction de l’œsophage, dysphagie ou problèmes de gorge.110 b c d e f g i j k l (Voir Obstruction sous Mises en garde.)

• Changement soudain des habitudes intestinales qui dure >2 semaines.c d e f g i j k l

Avertissements/Précautions

Avertissements

Obstruction

Obstruction intestinale et/ou oesophagienne, gonflement ou blocage de la gorge, étouffement ou asphyxie rapportés lorsqu’une quantité insuffisante de liquide (par ex, <250 ml) administré avec certains laxatifs de masse.110 c d e f g h i j k l Administrer chaque dose avec ≥1 verre complet (250 mL) de liquide.110 c d e f g h i j k l (Voir Administration sous Posologie et administration et voir également Contre-indications sous Mises en garde.)

Réactions de sensibilité

Hypersensibilité au psyllium

Réactions graves d’hypersensibilité possibles au psyllium inhalé ou ingéré.a c d i j l

Ne pas inhaler les particules hydrophiles mucilloïdes de psyllium.106 Des réactions d’hypersensibilité graves (par exemple, rhinoconjonctivite, bronchospasme aigu, anaphylaxie) peuvent se produire chez les personnes sensibles (par exemple, celles qui ont une sensibilité au psyllium ou qui souffrent de troubles respiratoires) après l’inhalation de particules de poussière de psyllium.106

Un fabricant suggère au personnel de santé de distribuer les préparations de psyllium en poudre avec une cuillère au lieu de les verser directement du récipient afin de minimiser l’exposition et la sensibilisation aux particules de psyllium en suspension dans l’air111. i

Hypersensibilité au lait

Citrucel Fiber Shake, saveur chocolat, contient du lait en poudre ; réactions d’hypersensibilité possibles chez les patients sensibles au lait.h

Phénylcétonurie

Metamucil texture lisse sans sucre saveur orange contient de l’aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tube digestif pour fournir 25 mg de phénylalanine par dose de 3,4 g.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil sans sucre saveur Berry Burst contient de l’aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tube digestif pour fournir 16 mg de phénylalanine par dose de 3,4 g.101 102 103 104 105 j

Citrucel sans sucre saveur Orange contient de l’aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tube digestif pour fournir 52 mg par dose de 10,2 g. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, saveur chocolat contient de l’aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tube digestif pour fournir 49 mg par dose de 10,7 g. 101 102 103 104 105 h

Populations spécifiques

Grossesse

Psyllium : Catégorie B.i

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité du méthylcellulose non établies chez les enfants <6 ans.e g h

Sécurité et efficacité de l’extrait de soupe de malt non établies chez les enfants <2 ans.a

Sécurité et efficacité des poudres et gaufrettes de psyllium non établies chez les enfants <6 ans.d i j k l

Sécurité et efficacité des capsules de polycarbophile de calcium et de psyllium non établies chez les enfants <12 ans.c f i

Eviter l’utilisation de laxatifs chez les nourrissons et les enfants.b

Insuffisance rénale

Utiliser avec prudence et surveiller les électrolytes (par ex, magnésium, potassium) chez les patients présentant une insuffisance rénale.b

Effets indésirables courants

Psyllium : Modifications des habitudes intestinales, ballonnements mineurs.c d i j l

Interactions pour les laxatifs de formation en vrac

GI Absorption d’autres médicaments

En augmentant la motilité intestinale, peut potentiellement diminuer le temps de transit des médicaments oraux administrés de façon concomitante et ainsi diminuer leur absorption.b

Administrer ≥2-3 heures avant ou après d’autres médicaments.b c d f i j l

Médicaments spécifiques

Laxatifs en vrac.Formant Laxatifs Pharmacocinétique

Absorption

Biodisponibilité

Généralement pas absorbé après administration orale.a L’extrait de soupe de malt serait hydrolysé et absorbé dans le côlon.a

Début

Après administration orale, l’effet laxatif se produit généralement dans les 12 à 72 heures ; l’effet complet peut ne pas être apparent avant 2 à 3 jours.a c d e f g h i j k l

Elimination

Métabolisme

L’extrait de soupe au malt serait métabolisé dans le foie.a

Stabilité

Stockage

Oral

Caplets de polycarbophile de calcium

20-25°C ; protéger de l’humidité.f

Caplets de méthylcellulose

Contenants étanches à 15-30°C ; protéger de l’humidité.g

Poudre de méthylcellulose

Contenants étanches à <25°C ; protéger de l’humidité.h

Capsules de psyllium

Contenants étanches à température ambiante ; protéger de l’humidité.c

Gaufre de psyllium

Température ambiante.d

Actions

• Extrait de soupe maltée obtenu à partir du grain d’une ou plusieurs variétés d’orge.a

• La graine de plantago ou psyllium est la graine nettoyée, séchée et mûre de Plantago psylliumet des espèces apparentées ; l’enrobage a une teneur élevée en mucilage d’hémicellulose.a

• Dissout ou gonfle dans l’eau pour former un gel émollient ou une solution visqueuse (vrac).b i Le vrac qui en résulte entraîne un élargissement de la lumière du côlon et des selles plus molles, diminuant ainsi la pression intraluminale et les efforts.i Favorise le péristaltisme et réduit le temps de transit.b i

• Réduit le pH fécal et le cholestérol sérique, et modifie la composition des acides biliaires fécaux ; peut contribuer à l’effet laxatif.b

Conseils aux patients

• Importance d’informer les cliniciens avant l’utilisation en cas de douleurs abdominales, de nausées ou de vomissements ou de changement soudain des habitudes intestinales qui persiste sur une période de 2 semaines.b c d e f g h i j k l

• Importance d’un apport liquidien adéquat (par ex, ≥250 mL) avec chaque dose pour minimiser le risque d’étouffement ou d’asphyxie.c d e f g h i j k l

• Importance d’informer les patients atteints de phénylcétonurie que Citrucel sans sucre saveur orange, Metamucil texture lisse sans sucre saveur orange et saveur baies, et Citrucel Fiber Shake, saveur chocolat, contiennent de l’aspartame.e h i j

• Avisager les patients sensibles au lait que Citrucel Fiber Shake, saveur chocolat, contient du lait en poudre.h

• Importance de ne pas utiliser de produits laxatifs pendant >1 semaine, sauf indication contraire d’un clinicien.b c d e f g h i j k

• Importance d’arrêter l’utilisation et d’informer un clinicien si une défécation ne se produit pas ou si un saignement rectal se produit après l’utilisation. c d e f g h i j k l

• Informer les patients des symptômes d’obstruction œsophagienne (par ex, douleur et/ou pression thoracique, régurgitation, vomissement, difficulté à avaler et/ou à respirer) ; conseiller aux patients de contacter immédiatement leur clinicien si de tels symptômes surviennent110. c d e f g h i j k l

• Conseiller aux patients de prendre le polycarbophile de calcium et les laxatifs de psyllium ≥2 heures avant ou 2 heures après d’autres médicaments oraux.c d f i j l

• Importance d’informer les cliniciens des traitements concomitants existants ou envisagés, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre.

• Importance pour les femmes d’informer leur clinicien si elles sont ou envisagent d’être enceintes ou envisagent d’allaiter.a

• Importance d’informer les patients d’autres informations de précaution importantes. (Voir Mises en garde.)

Préparations

Les excipients des préparations médicamenteuses disponibles dans le commerce peuvent avoir des effets cliniquement importants chez certains individus ; consultez l’étiquetage spécifique du produit pour plus de détails.

Veuillez vous référer au centre de ressources sur les pénuries de médicaments de l’ASHP pour obtenir des informations sur les pénuries d’une ou plusieurs de ces préparations.

* disponible chez un ou plusieurs fabricants, distributeur, et/ou reconditionneur par nom générique (non exclusif)

* disponible chez un ou plusieurs fabricants, distributeur, et/ou reconditionneur par nom générique (non exclusif)

* disponible auprès d’un ou plusieurs fabricants, distributeurs, et/ou reconditionneur par nom générique (non propriétaire)

Décharge de responsabilité médicale

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