En se concentrant sur environ 2 400 patients qui ont ajouté l’insuline à la metformine et un peu plus de 12 000 patients qui ont ajouté une sulfonylurée, le groupe de Roumie a constaté que pendant une moyenne de 14 mois de suivi, le taux de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux était similaire dans les deux groupes. Cependant, le taux de décès, toutes causes confondues, était plus élevé chez les patients sous insuline, ont rapporté les chercheurs.
D’autres experts contestent les conclusions de l’étude.
Le Dr Robert Ratner, responsable scientifique et médical de l’American Diabetes Association, a déclaré : « Je ne suis pas d’accord pour dire que la metformine et l’insuline sont une mauvaise combinaison. »
Ratner a déclaré que d’autres facteurs pourraient expliquer les résultats de cette étude. Les personnes placées sous insuline avaient des taux de glycémie plus élevés et présentaient d’autres conditions médicales graves, a-t-il dit.
« Il ne s’agissait pas de populations équivalentes. Si vous êtes plus malade, alors il n’est pas surprenant que vous ayez de moins bons résultats », a déclaré Ratner.
Ratner a noté qu’un essai randomisé qui a comparé ces mêmes combinaisons de médicaments, appelé l’essai ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), qui a suivi quelque 12 000 patients pendant sept ans, est arrivé à une conclusion différente.
« Ce qu’ils ont trouvé dans ORIGIN, c’est qu’il n’y avait pas de différence dans les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux entre les deux groupes, il n’y avait pas de différence dans le cancer, et il n’y avait pas de différence dans les décès toutes causes confondues », a-t-il expliqué. « Donc, la meilleure étude n’a montré aucune différence. »
Ratner a déclaré que, sur la base de cette étude actuelle, il n’y a aucune raison de changer de traitement.
Le Dr Joel Zonszein, directeur du Centre clinique du diabète au Montefiore Medical Center à New York, a approuvé. « Vous ne pouvez pas tirer de conclusions de cette étude », a-t-il dit.
« Nous utilisons des médicaments beaucoup plus récents », a déclaré Zonszein. « Au VA, ils n’utilisent pas ces nouveaux médicaments. Ils utilisent des médicaments du siècle dernier. Le VA continue d’utiliser une thérapie peu coûteuse qui n’est pas très efficace. »
Zonszein a déclaré que les nouveaux médicaments tels que Victoza ou Januvia sont très chers et souvent ne sont pas couverts par l’assurance, ou s’ils le sont, ils ont des co-paiements très élevés.
Ratner a ajouté : « Nous ne savons vraiment pas quel est le meilleur médicament à ajouter après la metformine. » L’American Diabetes Association recommande une approche individualisée du patient qui tient compte de son état de santé ainsi que du coût du traitement, a-t-il dit.
Un nouvel essai est en cours qui pourrait mieux cerner le traitement le plus efficace et le plus sûr, a déclaré Ratner. La nouvelle étude comparera l’ajout d’insuline ou d’une sulfonylurée ou de médicaments plus récents comme Victoza ou Januvia à la metformine. « Avec un peu de chance, nous aurons une bien meilleure réponse dans les prochaines années », a ajouté Ratner.