Alai

L’Ursodiol est également connu sous le nom de : Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 4 novembre 2020.

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• Effets secondaires
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• Interactions
• Grossesse

Mises en garde relatives à la grossesse de l’Ursodiol

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices l’emportent sur les risques pour le fœtus.
AU TGA catégorie de grossesse : B3
Catégorie de grossesse de la FDA américaine : Non attribué.
Résumé des risques : ce médicament peut causer des dommages au fœtus.

-Certaines autorités déclarent que l’utilisation est contre-indiquée chez les patientes enceintes ou susceptibles de le devenir.
-Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente devient enceinte alors qu’elle prend ce médicament, la patiente doit être informée des risques potentiels pour le fœtus.
-Les patientes recevant un traitement pour la dissolution de calculs biliaires doivent utiliser une contraception non hormonale efficace, tandis que celles traitées pour d’autres pathologies doivent utiliser des contraceptifs oraux non hormonaux ou à faible teneur en estrogènes efficaces pendant le traitement.
-Certains experts recommandent d’exclure la grossesse chez les patientes en âge de procréer avant de commencer le traitement.

Les études animales ont révélé des preuves d’embryolétalité, d’embryotoxicité et de tératogénicité. Il n’existe pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
AU TGA catégorie de grossesse B3 : Médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le ftus humain n’aient été observés. Des études menées chez l’animal ont mis en évidence une augmentation de la fréquence des lésions fœtales, dont la signification est considérée comme incertaine chez l’homme.
Catégorie de grossesse de la FDA américaine non attribuée : La FDA américaine a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments sur ordonnance afin d’exiger un étiquetage comprenant un résumé du risque, une discussion des données soutenant ce résumé et des informations pertinentes pour aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions de prescription et à conseiller les femmes sur l’utilisation des médicaments pendant la grossesse. Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement supprimées.

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Ursodiol Breastfeeding Warnings

L’utilisation n’est pas recommandée, et une décision doit être prise d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.
Excrétion dans le lait maternel : Inconnu/Données non disponibles
Excrété dans le lait animal : Oui

-Certaines autorités déclarent que l’utilisation est contre-indiquée chez les patientes qui allaitent.
-Les effets chez l’enfant allaité sont inconnus.

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