Contexte : Les anticorps contre l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) s’affaiblissent avec le temps après la vaccination contre l’hépatite B ; par conséquent, on ne sait pas si les personnes vaccinées selon un schéma à trois ou quatre doses du vaccin contre l’hépatite B sont toujours immunisées lorsque le taux d’anticorps de surface de l’hépatite B (anti-HBs) dans leur organisme est indétectable, ou inférieur au niveau habituellement considéré comme protecteur. Il est possible de répondre indirectement à cette question en mesurant la réponse immunitaire anamnestique à une dose de rappel du vaccin. Le terme « rappel » (ou revaccination) désigne une dose supplémentaire de vaccin contre l’hépatite B (VHB) administrée quelque temps après la primovaccination pour induire une mémoire immunitaire et améliorer la protection contre l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB).
Objectifs : Évaluer les avantages et les inconvénients d’une dose de rappel de la vaccination contre l’hépatite B, plus de cinq ans après la primo-vaccination, pour prévenir l’infection par le VHB chez les personnes en bonne santé déjà vaccinées avec le vaccin contre l’hépatite B et présentant des taux d’anticorps de surface de l’hépatite B (anti-HBs) inférieurs à 10 mIU/mL.
Méthodes de recherche : Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais contrôlés du Cochrane Hepato-Biliary Group, le Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, les bases de données des conférences et les listes de référence des articles jusqu’en janvier 2016. Nous avons également contacté les auteurs des articles. En outre, nous avons effectué des recherches dans ClinicalTrials.gov et dans la plateforme internationale de registres des essais cliniques de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les essais en cours (mai 2016).
Critères de sélection : Essais cliniques randomisés portant sur la réponse immunitaire anamnestique à une dose de rappel du vaccin contre l’hépatite B, plus de cinq ans après la primovaccination, chez des participants apparemment en bonne santé, vaccinés selon un schéma à trois ou quatre doses du vaccin contre l’hépatite B lors de la primovaccination, sans recevoir de dose supplémentaire ou d’immunoglobuline.
Collecte et analyse des données : Les deux auteurs de la revue ont décidé si les études identifiées répondaient aux critères d’inclusion ou non. Les résultats primaires comprenaient la proportion de participants présentant une réponse immunitaire anamnestique chez les participants non protégés et des signes d’infection par le VHB. Les résultats secondaires étaient la proportion de participants ayant développé des effets indésirables locaux et systémiques après l’injection d’une dose de rappel. Nous avons prévu de rapporter la proportion pondérée avec des intervalles de confiance (IC) de 95%.
Principaux résultats : Il n’y avait pas d’essais cliniques randomisés admissibles répondant aux critères d’inclusion de cette revue.
Conclusions des auteurs : Nous n’avons pas été en mesure d’inclure des essais cliniques randomisés sur le sujet ; seuls les essais cliniques randomisés seront en mesure de fournir une réponse quant à savoir si une vaccination en dose de rappel est capable de protéger contre l’infection par l’hépatite B.