Dosificación &Administración
No existe un régimen de dosificación fijo para el tratamiento de la diabetes mellitus con comprimidos de liberación prolongada de glipizida o cualquier otro agente hipoglucemiante. El control glucémico debe vigilarse con la hemoglobina A 1C y/o los niveles de glucosa en sangre para determinar la dosis mínima eficaz para el paciente; para detectar el fracaso primario, es decir, la disminución inadecuada de la glucosa en sangre con la dosis máxima recomendada de la medicación; y para detectar el fracaso secundario, es decir, la pérdida de una respuesta adecuada de disminución de la glucosa en sangre después de un período inicial de eficacia. La monitorización domiciliaria de la glucemia también puede proporcionar información útil al paciente y al médico. La administración a corto plazo de comprimidos de liberación prolongada de glipizida puede ser suficiente durante los periodos de pérdida transitoria de control en pacientes habitualmente controlados con dieta.
En general, los comprimidos de liberación prolongada de glipizida deben administrarse con el desayuno.
Dosificación recomendada: La dosis inicial habitual de los comprimidos de liberación prolongada de glipizida como terapia inicial es de 5 mg al día, administrados con el desayuno. Aquellos pacientes que puedan ser más sensibles a los fármacos hipoglucemiantes pueden comenzar con una dosis menor.
El ajuste de la dosis debe basarse en las medidas de laboratorio del control glucémico. Aunque los niveles de glucosa en sangre en ayunas generalmente alcanzan el estado estable tras el inicio o el cambio de la dosis del comprimido de liberación prolongada de glipizida, una única determinación de glucosa en ayunas puede no reflejar con exactitud la respuesta al tratamiento. En la mayoría de los casos, el nivel de hemoglobina A 1C medido a intervalos de tres meses es el medio preferido para controlar la respuesta a la terapia.
La hemoglobina A 1C debe medirse al iniciar el tratamiento con comprimidos de liberación prolongada de glipizida y repetirse aproximadamente tres meses después. Si el resultado de esta prueba sugiere que el control glucémico durante los tres meses anteriores fue inadecuado, se puede aumentar la dosis de glipizida en comprimidos de liberación prolongada. Los ajustes posteriores de la dosis deben hacerse sobre la base de los niveles de hemoglobina A 1C medidos a intervalos de tres meses. Si no se observa ninguna mejoría después de tres meses de tratamiento con una dosis más alta, debe reanudarse la dosis anterior. Las decisiones que utilizan la glucemia en ayunas para ajustar el tratamiento con comprimidos de liberación prolongada de glipizida deben basarse en al menos dos o más valores similares y consecutivos obtenidos siete días o más después del ajuste de la dosis anterior.
La mayoría de los pacientes se controlarán con 5 mg a 10 mg tomados una vez al día. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir hasta la dosis diaria máxima recomendada de 20 mg. Aunque el control glucémico de pacientes seleccionados puede mejorar con dosis que superen los 10 mg, los estudios clínicos realizados hasta la fecha no han demostrado una reducción media adicional del grupo de hemoglobina A 1C más allá de lo conseguido con la dosis de 10 mg.
Basado en los resultados de un estudio cruzado aleatorizado, los pacientes que reciben glipizida de liberación inmediata pueden ser cambiados de forma segura a comprimidos de glipizida de liberación prolongada una vez al día a la dosis total diaria equivalente más cercana. Los pacientes que reciben glipizida de liberación inmediata también pueden ser titulados a la dosis apropiada de comprimidos de liberación prolongada de glipizida comenzando con 5 mg una vez al día. La decisión de cambiar a la dosis equivalente más cercana o de titular se debe basar en el juicio clínico.
En pacientes de edad avanzada, pacientes debilitados o desnutridos y pacientes con la función renal o hepática deteriorada, la dosis inicial y de mantenimiento debe ser conservadora para evitar reacciones hipoglucémicas (ver sección PRECAUCIONES).
Uso combinado: Cuando se añaden otros agentes reductores de la glucosa en sangre a los comprimidos de liberación prolongada de glipizida para el tratamiento combinado, el agente debe iniciarse a la dosis más baja recomendada, y los pacientes deben ser observados cuidadosamente para evitar la hipoglucemia. Consulte la información del producto suministrada con el agente oral para obtener información adicional.
Cuando se añade glipizida comprimidos de liberación prolongada a otros agentes reductores de la glucosa en sangre, los comprimidos de liberación prolongada de glipizida pueden iniciarse a 5 mg. Aquellos pacientes que puedan ser más sensibles a los fármacos hipoglucemiantes pueden iniciarse con una dosis menor. La titulación debe basarse en el juicio clínico.
Cuando se coadministra colesevelam con glipizida ER, se reduce la concentración plasmática máxima y la exposición total a la glipizida. Por lo tanto, glipizida ER debe administrarse al menos 4 horas antes de colesevelam.
Pacientes que reciben insulina: Al igual que con otros hipoglucemiantes de la clase de las sulfonilureas, muchos pacientes con diabetes tipo 2 estable que reciben insulina pueden ser transferidos con seguridad al tratamiento con glipizida comprimidos de liberación prolongada. Cuando se transfiera a los pacientes de la insulina a los comprimidos de liberación prolongada de glipizida, deben tenerse en cuenta las siguientes directrices generales:
Para los pacientes cuya necesidad diaria de insulina es de 20 unidades o menos, se puede suspender la insulina y comenzar el tratamiento con glipizida comprimidos de liberación prolongada a las dosis habituales. Deben transcurrir varios días entre los pasos de titulación.
Para los pacientes cuyas necesidades diarias de insulina son superiores a 20 unidades, la dosis de insulina debe reducirse en un 50% y el tratamiento con comprimidos de liberación prolongada de glipizida puede comenzar con las dosis habituales. Las reducciones posteriores de la dosis de insulina deben depender de la respuesta individual del paciente. Deben transcurrir varios días entre los pasos de titulación.
Durante el periodo de retirada de la insulina, el paciente debe analizar muestras de orina para detectar azúcar y cuerpos cetónicos al menos tres veces al día. Se debe indicar a los pacientes que se pongan en contacto con el prescriptor inmediatamente si estas pruebas son anormales. En algunos casos, especialmente cuando el paciente ha estado recibiendo más de 40 unidades de insulina diarias, puede ser aconsejable considerar la hospitalización durante el periodo de transición.
Pacientes que reciben otros agentes hipoglucemiantes orales: Al igual que con otros hipoglucemiantes de la clase de las sulfonilureas, no es necesario un período de transición cuando se transfiere a los pacientes a los comprimidos de liberación prolongada de glipizida. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente (1 a 2 semanas) para detectar la hipoglucemia cuando se les transfiere de sulfonilureas de vida media más larga (por ejemplo, clorpropamida) a los comprimidos de liberación prolongada de glipizida debido al potencial solapamiento del efecto del medicamento.