Enfocándose en unos 2.400 pacientes que añadieron insulina a la metformina y en algo más de 12.000 pacientes que añadieron una sulfonilurea, el grupo de Roumie descubrió que, durante una media de 14 meses de seguimiento, la tasa de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares era similar en ambos grupos. Sin embargo, la tasa de mortalidad por cualquier causa era mayor entre los pacientes que tomaban insulina, informaron los investigadores.
Otros expertos discrepan de las conclusiones del estudio.
El doctor Robert Ratner, director científico y médico de la Asociación Americana de Diabetes, dijo: «No estoy de acuerdo con que la metformina y la insulina sean una mala combinación».
Ratner dijo que hay otros factores que podrían explicar los resultados de este estudio. Los que se sometieron a la insulina tenían niveles de azúcar en sangre más elevados y presentaban otras afecciones médicas graves, dijo.
«No se trataba de poblaciones equivalentes. Si uno está más enfermo, no es de extrañar que vaya a tener peores resultados», dijo Ratner.
Ratner señaló que un ensayo aleatorizado que comparó estas mismas combinaciones de fármacos, denominado ensayo ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), que hizo un seguimiento de unos 12.000 pacientes durante siete años, llegó a una conclusión diferente.
«Lo que encontraron en ORIGIN fue que no había diferencia en los ataques cardíacos o los accidentes cerebrovasculares entre los dos grupos, no había diferencia en el cáncer, y no había diferencia en las muertes por todas las causas», explicó. «Así que el mejor estudio no mostró ninguna diferencia».
Ratner dijo que, basándose en este estudio actual, no hay razón para cambiar el tratamiento.
El Dr. Joel Zonszein, director del Centro Clínico de Diabetes del Centro Médico Montefiore de la ciudad de Nueva York, estuvo de acuerdo. «No se puede sacar ninguna conclusión de este estudio», dijo.
«Estamos utilizando medicamentos mucho más nuevos», dijo Zonszein. «En la Administración de Veteranos, no utilizan esos medicamentos nuevos. Utilizan medicamentos del siglo pasado. El VA sigue utilizando una terapia barata que no es muy eficaz».
Zonszein dijo que los nuevos medicamentos como Victoza o Januvia son muy caros y a menudo no están cubiertos por el seguro, o si lo están, tienen copagos muy altos.
Ratner añadió: «Realmente no sabemos cuál es el mejor medicamento para añadir después de la metformina». La Asociación Americana de la Diabetes recomienda un enfoque individualizado del paciente que tenga en cuenta su estado y el coste del tratamiento, dijo.
Se está llevando a cabo un nuevo ensayo que podría determinar mejor el tratamiento más eficaz y seguro, dijo Ratner. El nuevo estudio comparará la adición de insulina o de una sulfonilurea o de medicamentos más nuevos como Victoza o Januvia con la metformina. «Es de esperar que tengamos una respuesta mucho mejor en los próximos años», añadió Ratner.