De Nature.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la primera vacuna contra la gripe estacional compuesta por proteínas recombinantes, en lugar de virus inactivados o debilitados.
La aprobación el 16 de enero de Flublok, desarrollada por Protein Sciences Corporation en Meriden (Connecticut), llega en un momento en que las salas de urgencias estadounidenses están atascadas con víctimas de una temporada de gripe temprana y grave. Treinta estados informan de altos niveles de enfermedades similares a la gripe esta temporada, y el estado de Nueva York y la ciudad de Boston han declarado emergencias de salud pública. Los suministros de vacunas están disminuyendo.
Flublok forma parte de una nueva ola de vacunas contra la gripe cuyo objetivo es agilizar la producción. Las tres proteínas de la hemaglutinina de la gripe que componen Flublok se fabrican en células de insecto en lugar de en huevos de gallina, la incubadora clásica de la vacuna contra la gripe estacional. Es la segunda vacuna sin huevo que aprueba la FDA. En noviembre, la agencia aprobó Flucelvax, fabricada por la empresa farmacéutica suiza Novartis.
Pero el camino hacia la aprobación ha sido largo para Protein Sciences. Los asesores de la FDA rechazaron por poco la vacuna en 2009, argumentando que no había pruebas suficientes de que la vacuna fuera segura. El desarrollo de Flublok y de una vacuna relacionada con la gripe pandémica llamada Panblok fue subvencionado por un contrato de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) concedido en 2009, pero luego se vio amenazado cuando Emergent BioSolutions de Rockville (Maryland) y otros dos acreedores demandaron a Protein Sciences por no haber devuelto más de 11 millones de dólares en préstamos. La demanda se resolvió en 2010.
Flublok saldrá al mercado con toda su fuerza a tiempo para la temporada de gripe 2013-2014, y habrá suministros limitados para ayudar durante la temporada actual.
Este artículo se reproduce con permiso del blog de noticias Nature. El artículo se publicó por primera vez el 17 de enero de 2013.