Alai

Clase: Catárticos y laxantes
Clase ATC: A06AC06
Clase VA: GA201
Número CAS: 9004-67-5
Marcas: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Usos
• Dosis
• Precauciones
• Interacciones
• Farmacocinética
• Consejos para el paciente
• Preparaciones

Introducción

Derivados de la celulosa (metilcelulosa), el policarbofilo de calcio, el extracto de sopa de malta y los preparados de psilio son laxantes formadores de volumen.a b f

Usos de los laxantes formadores de masa

Estreñimiento

Alivio del estreñimiento ocasional; restauración de la regularidad de las deposiciones.e f g h i j k l

Tratamiento inicial de elección para el estreñimiento simple causado por una dieta baja en fibra y/o en líquido.b

Laxantes formadores de masa, ablandadores de heces o aceite mineral preferidos en condiciones en las que debe evitarse el esfuerzo al defecar (por ejemplo, IM, enfermedades vasculares, enfermedades del ano o del recto, hernias, cirugía rectal reciente).b

Tratamiento del estreñimiento que se produce tras un reposo prolongado en cama o una hospitalización.b i

Tratamiento de elección para el estreñimiento resultante de la disminución de la respuesta motora colónica en pacientes geriátricos;b i condición suele deberse a la dependencia psicológica o física de los laxantes.b

Los laxantes o ablandadores de heces son el tratamiento preferido para el estreñimiento que se produce durante el embarazo o el puerperio.b i

No debe utilizarse cuando sea necesaria una evacuación intestinal rápida o completa (p. ej, envenenamientos, examen radiológico, cirugía intestinal).b

Diarrea

Aumenta el volumen de las heces en pacientes con diarrea acuosa crónica; se observó una mejora subjetiva pero el contenido total de agua de las heces no se modificó.b

GI Dolor

Reduce la presión rectosigmoidea intraluminal y el dolor en la enfermedad diverticular.b i

Hipercolesterolemia†

Los preparados de psyllium se han utilizado como complemento de la terapia dietética para reducir las concentraciones séricas elevadas de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B (apo B) y la relación entre el colesterol LDL y el colesterol HDL en adultos con hipercolesterolemia de leve a moderada†.108 109

Laxantes a granel Dosificación y administración

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral, junto con una ingesta adecuada de líquidos.a b c d e f g h i j l

Para el tratamiento del estreñimiento, administrar ≥1 vaso lleno (250 mL) de líquido con cada dosis.110 a c d e f g h i j k l Algunos fabricantes recomiendan otro vaso lleno de líquido después de la dosis.e l

Cuando se utiliza para aumentar el volumen de las heces en la diarrea crónica acuosa, un fabricante sugiere administrar 1/3 de un vaso (80 mL) de líquido con cada dosis.a

Administrar con la menor frecuencia posible y al nivel de dosis efectivo más bajo.b No utilizar durante >1 semana a menos que lo indique un médico.b d e f g h i j k

En pacientes que reciban grandes dosis, administrar en dosis divididas en lugar de una única dosis diaria para reducir el riesgo de obstrucción esofágica.110

Para minimizar los efectos secundarios, administrar inicialmente de 0,5 a 1 dosis diaria; aumentar según sea necesario hasta 3 dosis diarias.d i j l

Metilcelulosa en polvo

Llenar el vaso con ≥240 mL (8 onzas) de agua fría; nivelar el polvo y añadirlo al agua; remover enérgicamente y beber rápidamente.e h El chocolate en polvo puede mezclarse con leche.h

Polvo de psilio

Coloque la dosis en un vaso vacío; llénelo con ≥240 mL de agua u otra bebida; remueva enérgicamente y beba rápidamente.i j k l Si la mezcla se espesa, añadir más líquido y remover.i j l

Cápsula de psyllium

Tragar 1 cápsula a la vez.c i

Dosificación

Disponible como policarbófilo de calcio; dosis expresada en términos de policarbófilo.f

Pacientes pediátricos

Estreñimiento

Oral (policarbofilo cálcico en cápsula)

Niños ≥12 años de edad: Inicialmente, 1 g una vez al día.f Puede aumentar gradualmente según sea necesario hasta 4 veces al día.f

Oral (Cápsula de metilcelulosa)

Niños de 6 a 12 años: 500 mg (1 cápsula) 1-6 veces al día.g

Niños >12 años de edad: 1 g (2 cápsulas) 1-6 veces al día.g

Oral (Metilcelulosa en polvo)

Niños de 6-11 años de edad: 1 g 1-3 veces al día.e h

Niños ≥12 años de edad: 2 g 1-3 veces al día.e h

Oral (extracto de sopa de malta)

Niños de 2-5 años: 3-8 g 1-3 veces al día.a

Niños de 6-11 años: 3-16 g 1-3 veces al día.a

Niños ≥12 años: 3-32 g 1-3 veces al día.a

Oral (cápsula de psilio)

Niños ≥12 años de edad: 2,6 g (5 cápsulas) 1-3 veces al día.c i

Oral (polvo de psilio)

Niños de 6-11 años de edad: Normalmente, 1,7 g 1-3 veces al día.i j

Niños de 6-11 años (Hydrocil): 3,5 g; máximo 14 g diarios en dosis divididas.k

Niños de 6-11 años (Konsyl): 3 g 1-3 veces al día.l

Niños ≥12 años: Generalmente, 3,4 g 1-3 veces al día.i j

Niños ≥12 años de edad (Hydrocil): 3,5-7 g; máximo 28 g diarios en dosis divididas.k

Niños ≥12 años de edad (Konsyl): 6 g 1-3 veces al día.l

Oral (Oblea de Psyllium)

Niños 6-11 años de edad: 1.7 g (1 oblea) 1-3 veces al día.d i

Niños ≥12 años de edad: 3,4 g (2 obleas) 1-3 veces al día.d i

Adultos

Estreñimiento

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g una vez al día.f Puede aumentar gradualmente según sea necesario hasta 4 veces al día.f

Oral (Metilcelulosa Cápsula)

1 g (2 cápsulas) 1-6 veces al día.g

Oral (Metilcelulosa Polvo)

2 g 1-3 veces al día.e h

Oral (Extracto de Sopa de Malta)

3-32 g 1-3 veces al día.a

Oral (Cápsula de Psyllium)

2,6 g (5 cápsulas) 1-3 veces al día.c i

Oral (Polvo de Psyllium)

Por lo general, 3,4 g 1-3 veces al día.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; máximo 28 g diarios en dosis divididas.k

Konsyl: 6 g 1-3 veces al día.l

Oral (Oblea de Psyllium)

3,4 g (2 obleas) 1-3 veces al día.d i

Hipercolesterolemia†

Oral (cápsula de psilio)

3,2 g (6 cápsulas) 3 veces al día.c

Oral (polvo de psilio sin azúcar)

3,4 g 3 veces al día antes de las comidas.108 109

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Estreñimiento

Oral (Policarbófilo cálcico en cápsulas)

Niños ≥12 años de edad, como automedicación: Máximo 4 g (8 cápsulas) al día; máximo 7 días.f

Oral (Extracto de sopa de malta)

Niños de 2 a 5 años de edad: Máximo 16 g diarios.a

Niños de 6 a 11 años: Máximo 32 g diarios.a

Niños ≥12 años de edad: Máximo 64 g diarios.a

Oral (polvo de psilio)

Niños de 6 a 11 años de edad (hidrocil): Máximo 14 g diarios.k

Niños ≥12 años de edad (Hydrocil): Máximo 28 g diarios.k

Adultos

Estreñimiento

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Automedicación: Máximo 4 g (8 cápsulas) al día; máximo 7 días.f

Oral (Extracto de sopa de malta)

Máximo 64 g diarios.a

Oral (Polvo de psyllium)

Hidratación: Máximo 28 g diarios.k

Poblaciones especiales

No hay recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales en este momento.c d e f i j k l

Precauciones de los laxantes formadores de masa

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a los laxantes formadores de masa o a cualquier ingrediente de la formulación.c d

• Dolor abdominal agudo, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis o dolor abdominal no diagnosticado.b c d e f g i j k l

• Obstrucción parcial del intestino.b

• Obstrucción esofágica, disfagia o problemas de garganta.110 b c d e f g i j k l (Ver Obstrucción en Precauciones.)

• Cambio repentino en los hábitos intestinales que dura >2 semanas.c d e f g i j k l

Advertencias/Precauciones

Advertencias

Obstrucción

Obstrucción intestinal y/o esofágica, hinchazón o bloqueo de la garganta, atragantamiento o asfixia notificados cuando no se dispone de suficiente líquido (por ejemplo, <250 mL) administrado con algunos laxantes formadores de masa.110 c d e f g h i j k l Administrar cada dosis con ≥1 vaso lleno (250 mL) de líquido.110 c d e f g h i j k l (Ver Administración en Dosificación y Administración y también ver Contraindicaciones en Precauciones.)

Reacciones de sensibilidad

Hipersensibilidad al psilio

Posibles reacciones graves de hipersensibilidad al psilio inhalado o ingerido.a c d i j l

No inhalar partículas mucilaginosas de psilio.106 Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves (por ejemplo, rinoconjuntivitis, broncoespasmo agudo, anafilaxia) en individuos susceptibles (por ejemplo, aquellos con sensibilidad al psilio o que sufren trastornos respiratorios) tras la inhalación de partículas de polvo de psilio.106

Un fabricante sugiere que el personal sanitario dispense los preparados de psilio en polvo con una cuchara en lugar de verterlos directamente del envase para minimizar la exposición y la sensibilización a las partículas de psilio en el aire.111 i

Hipersensibilidad a la leche

Batido de fibra de Citrucel, sabor chocolate, contiene leche en polvo; es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad en pacientes sensibles a la leche.h

Fenilcetonuria

Metamucil Textura Suave Sabor Naranja Sin Azúcar contiene aspartamo (NutraSweet), que se metaboliza en el tracto gastrointestinal para proporcionar 25 mg de fenilalanina por dosis de 3,4 g.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sabor Frutas del Bosque sin Azúcar contiene aspartamo (NutraSweet), que se metaboliza en el tracto gastrointestinal para proporcionar 16 mg de fenilalanina por dosis de 3,4 g.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sabor Naranja sin Azúcar contiene aspartamo (NutraSweet), que se metaboliza en el tracto gastrointestinal para proporcionar 52 mg por dosis de 10,2 g. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Batido de Fibra, Sabor Chocolate contiene aspartamo (NutraSweet), que se metaboliza en el tracto gastrointestinal para proporcionar 49 mg por dosis de 10,7 g. 101 102 103 104 105 h

Poblaciones Específicas

Embarazo

Psyllium: Categoría B.i

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la metilcelulosa en niños <6 años de edad.e g h

No se ha establecido la seguridad y eficacia del extracto de sopa de malta en niños <2 años de edad.a

No se ha establecido la seguridad y eficacia de los polvos y obleas de psilio en niños <6 años de edad.d i j k l

No se ha establecido la seguridad y eficacia de las cápsulas de policarbofilo de calcio y psilio en niños <12 años de edad.c f i

Evitar el uso de laxantes en lactantes y niños.b

Deterioro renal

Utilizar con precaución y controlar los electrolitos (p. ej, magnesio, potasio) en pacientes con deterioro de la función renal.b

Efectos adversos comunes

Psilio: Cambios en los hábitos intestinales, hinchazón leve.c d i j l

Interacciones de los laxantes formadores de masa

GI Absorción de otros medicamentos

Al aumentar la motilidad intestinal, puede disminuir potencialmente el tiempo de tránsito de los medicamentos orales administrados concomitantemente y, por tanto, disminuir su absorción.b

Administrar ≥2-3 horas antes o después de otros medicamentos.b c d f i j l

Fármacos específicos

Laxantes a granelLaxantes formadores Farmacocinética

Absorción

Disponibilidad

Generalmente no se absorbe tras la administración oral.a Se ha informado de que el extracto de sopa de malta se hidroliza y se absorbe en el colon.a

Inicio

Después de la administración oral, el efecto laxante suele producirse en un plazo de 12-72 horas; el efecto completo puede no ser evidente hasta pasados 2-3 días.a c d e f g h i j k l

Eliminación

Metabolismo

El extracto de sopa de malta se metaboliza en el hígado.a

Estabilidad

Almacenamiento

Oral

Calcium Polycarbophil Caplets

20-25°C; proteger de la humedad.f

Caplets de Metilcelulosa

Envases herméticos a 15-30°C; proteger de la humedad.g

Metilcelulosa en Polvo

Envases herméticos a <25°C; proteger de la humedad.h

Cápsulas de psilio

Envases herméticos a temperatura ambiente; proteger de la humedad.c

Oblea de psilio

Temperatura ambiente.d

Acciones

• Extracto de sopa de malta obtenido del grano de una o más variedades de cebada.a

• La semilla de plantago o psyllium es la semilla limpia, seca y madura de Plantago psyllium y especies afines; el recubrimiento tiene un alto contenido de mucílago de hemicelulosa.a

• Se disuelve o hincha en el agua para formar un gel emoliente o una solución viscosa (a granel).b i El volumen resultante hace que se amplíe el lumen del colon y que las heces sean más blandas, disminuyendo así la presión intraluminal y el esfuerzo.i Promueve el peristaltismo y reduce el tiempo de tránsito.b i

• Reduce el pH fecal y el colesterol sérico, y altera la composición de los ácidos biliares fecales; puede contribuir al efecto laxante.b

Consejos para los pacientes

• Importancia de informar a los médicos antes de su uso si hay dolor abdominal, náuseas o vómitos o de un cambio repentino en los hábitos intestinales que persiste durante un período de 2 semanas.b c d e f g h i j k l

• Importancia de una ingesta adecuada de líquidos (por ejemplo, ≥250 mL) con cada dosis para minimizar el riesgo de atragantamiento o asfixia.c d e f g h i j k l

• Importancia de informar a los pacientes con fenilcetonuria de que Citrucel Sabor Naranja sin Azúcar, Metamucil Textura Suave Sabor Naranja y Sabor Bayas sin Azúcar y Citrucel Batido de Fibra, Sabor Chocolate, contienen aspartamo.e h i j

• Advertir a los pacientes sensibles a la leche que Citrucel Batido de Fibra, Sabor Chocolate, contiene leche en polvo.h

• Importancia de no utilizar productos laxantes durante >1 semana a menos que lo indique un médico.b c d e f g h i j k

• Importancia de suspender su uso e informar al médico si no se produce una evacuación intestinal o si se produce una hemorragia rectal después de su uso. c d e f g h i j k l

• Informar a los pacientes de los síntomas de obstrucción esofágica (por ejemplo, dolor y/o presión en el pecho, regurgitación, vómitos, dificultad para tragar y/o respirar); aconsejar a los pacientes que se pongan inmediatamente en contacto con su médico si se presentan dichos síntomas.110 c d e f g h i j k l

• Aconsejar a los pacientes que tomen policarbofilo de calcio y laxantes de psilio ≥2 horas antes o 2 horas después de otros medicamentos orales.c d f i j l

• Importancia de informar a los clínicos de la terapia concomitante existente o contemplada, incluyendo los medicamentos de prescripción y de venta libre.

• Importancia de que las mujeres informen a su médico si están o planean quedarse embarazadas o planean dar el pecho.a

• Importancia de informar a los pacientes de otra información de precaución importante. (Ver Precauciones.)

Preparados

Los excipientes de los preparados farmacéuticos disponibles en el mercado pueden tener efectos clínicamente importantes en algunos individuos; consulte el etiquetado específico del producto para obtener más detalles.

Por favor, consulte el Centro de Recursos de Escasez de Medicamentos de la ASHP para obtener información sobre la escasez de uno o más de estos preparados.

* disponible en uno o más fabricantes, distribuidor, y/o reenvasador por denominación genérica

* disponible en uno o más fabricantes, distribuidor, y/o reenvasador por denominación genérica

* disponible en uno o más fabricantes, distribuidores y/o reenvasador por denominación genérica (no registrada)

Descargo de responsabilidad médica