Objetivos/hipótesis: La cirugía craneofacial se ha asociado con una mejora significativa en el resultado de la enfermedad para los pacientes con neoplasias de la base del cráneo. A pesar de esta mejora en la supervivencia, las complicaciones siguen siendo considerables. Una fuente importante de complicaciones son los eventos infecciosos. El presente estudio se diseñó para evaluar un régimen antibiótico diseñado prospectivamente y su impacto en la incidencia y gravedad de las complicaciones infecciosas. Este régimen se comparó con un grupo de controles históricos en los que los antibióticos se administraron de forma ad hoc. Los objetivos/hipótesis específicos fueron determinar 1) la incidencia y la gravedad de la infección en un grupo de pacientes tratados con un régimen antibiótico no estandarizado sometidos a resección craneofacial, y 2) si el uso de un antibiótico de amplio espectro de tres fármacos diseñado prospectivamente se asocia a una menor incidencia y gravedad de las infecciones.
Diseño del estudio: Se comparó un régimen antibiótico prospectivo de un solo brazo consistente en ceftazidima, flagyl (metronidazol) y vancomicina (CMV) con un control histórico de pacientes tratados con terapia antibiótica no estándar (no CMV), todos ellos sometidos a resección craneofacial. Las medidas de resultado se centraron en la incidencia de la infección, la gravedad de la misma y la mortalidad operatoria.
Métodos: En julio de 1990, se realizó una revisión retrospectiva (1973-1990) de la resección craneofacial. A partir de julio de 1990, se ha mantenido una base de datos prospectiva (1990-2003). Se detallaron los datos demográficos, la terapia previa, el lugar anatómico de origen y la extensión de la enfermedad, la patología, los datos quirúrgicos estándar y la terapia postoperatoria. Los datos sobre los antibióticos se recogieron a partir de la revisión de las historias clínicas. Se identificaron y clasificaron las complicaciones, centrándose en las infecciosas. Se anotaron los resultados de los cultivos y si la infección que los provocaba era sensible o resistente a los antibióticos perioperatorios. Se tabuló la duración de la estancia hospitalaria. Se mantuvo el resultado de la enfermedad, incluida la incidencia de mortalidad postoperatoria, para cada paciente.
Resultados: Un total de 211 pacientes fueron sometidos a resección craneofacial desde 1973 hasta 2003. Las principales comorbilidades médicas estaban presentes en 53 (25%) pacientes, y 96 (46%) tenían terapia previa. La terapia antibiótica estandarizada (CMV) se utilizó en 90 pacientes, y los antibióticos no estandarizados (no CMV) se utilizaron en 107 pacientes. La reconstrucción con colgajo libre fue el único factor quirúrgico asociado a una notable reducción de las complicaciones. Las complicaciones infecciosas de la herida fueron del 11% en el grupo con CMV frente al 29% en el régimen sin CMV (p = 0,002). Además, la gravedad de las infecciones disminuyó considerablemente en el grupo con CMV (P = 0,0001). Con el uso de un análisis multivariante, el único factor que fue predictivo de las complicaciones infecciosas fue el uso de CMV. Los pacientes que recibieron terapia antibiótica sin CMV se enfrentaron a un riesgo de infección 2,5 veces mayor que los que recibieron CMV. La estancia hospitalaria en días y la mortalidad operatoria se vieron afectadas negativamente por el uso de la terapia antibiótica sin CMV.
Conclusiones: Los datos apoyan la hipótesis de que el uso de un régimen de antibióticos de amplio espectro de tres fármacos en la cirugía de la base del cráneo reduce la incidencia de complicaciones infecciosas y parece reducir la mortalidad operatoria. La cobertura de amplio espectro de los patógenos Gram-positivos, Gram-negativos y anaerobios conduce a una marcada reducción de las complicaciones infecciosas. La cobertura antibiótica de amplio espectro evita muchas complicaciones infecciosas y, en última instancia, tiene un impacto positivo en el resultado del paciente, la calidad de vida y, potencialmente, la supervivencia.