El PSE, un descongestionante popular y eficaz, ha sido recomendado por médicos y farmacéuticos durante muchos años. Sin embargo, cuando la Administración para el Control de Drogas descubrió que se utilizaba para fabricar metanfetamina ilegal, el PSE se trasladó al mostrador para desalentar la venta a granel y el robo del medicamento. Aunque algunos farmacéuticos esperaban que esta medida fomentara el diálogo entre los pacientes y los farmacéuticos sobre los medicamentos, se están dando cuenta de que la incomodidad está haciendo que algunos pacientes dejen de tomar PSE.
Algunos farmacéuticos sospechan que algunos pacientes, tal vez sin conocer la nueva normativa, se confunden con los medicamentos de sustitución que sustituyen la fenilefrina (PE) por la PSE porque tienen un envase similar al de los productos originales. Afirman que ésta es una de las posibles razones que explican la caída de las ventas de los habituales de la EPS, como Sudafed y sus equivalentes genéricos. Alan Rosenthal, RPh, de la Farmacia Suburbana de West Hartford, Connecticut, teme que los pacientes se decanten accidentalmente por productos para el resfriado que no son tan eficaces como los que pueden obtener de BTC. Admite que los pacientes le preguntan sobre la eficacia del PE. «Les digo que elPSE es un producto mejor», dijo.
Schering-Plough reveló en su informe del tercer trimestre que las ventas de OTCClaritin habían aumentado un 4%, hasta los 95 millones de dólares, debido a la reformulación con PE en lugar de PSE. Sin embargo, las ventas de Claritin-D, que sigue conteniendo PSE, habían disminuido, aunque la empresa no reveló las cifras exactas.
Plan B
En agosto de 2006, la FDA acordó aprobar el Plan Bas, un medicamento de venta libre para mujeres mayores de 18 años. Sin embargo, para hacer cumplir la normativa, los farmacéuticos tendrán que mantener el productoBTC ; los pacientes que busquen el medicamento deberán presentar primero una prueba de edad. Algunos argumentan que esto no es un verdadero estatus de OTC porque no permite el acceso a los medicamentos fuera de la intervención del farmacéutico.
Barr Pharmaceuticals, que fabrica el Plan B, comenzó a enviar la versión OTC a las farmacias a mediados de noviembre del año pasado. La mayoría de las farmacias importantes, como Wal-Mart, utilizan la política de «objeción de conciencia», que permite a un farmacéutico que se oponga a la venta del Plan B por motivos morales o religiosos apartarse de la transacción y permitir que un compañero de trabajo la realice. La mayoría de las grandes cadenas también venderán el medicamento, pero, sorprendentemente, algunas farmacias independientes están debatiendo si suministrar el medicamento debido a la falta de demanda previa. Ike Vlahos, propietario de la farmacia Jonestown de Winston-Salem (Carolina del Norte), dijo que en los últimos dos años sólo ha recibido cuatro recetas de Plan B, y que probablemente no venderá la versión sin receta. «No sé cómo se sentirá el público al acercarse al mostrador y pedirlo», dijo.
¿Una tercera clase oficial?
Varios países, entre ellos el Reino Unido (RU), Canadá y Australia, ya tienen una clase oficial para los medicamentos disponibles en BTC, denominada «farmacia (P)», «sólo para farmacéuticos» o «Lista 3». En el Reino Unido, la mitad de los medicamentos disponibles sin receta entran en esta categoría.
Para establecer una nueva clase de medicamentos, el Congreso tendría que promulgar una ley oficial. Consideró la posibilidad de hacerlo a principios de la década de 1990, cuando estudió el informe de la Oficina General de Contabilidad de Estados Unidos sobre la situación de los medicamentos de tercera clase en otros países. El informe rechazó la idea de una clase de BTC estadounidense, afirmando que la experiencia de otros países «no apoya un cambio fundamental en el sistema estadounidense».
Gary Stein, especialista en asuntos gubernamentales de la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, declaró que las empresas farmacéuticas podrían exigir que se estableciera la clase. «Si se rechazan los fármacos que quieren pasar a la categoría de OTC, eso podría animar a la FDA a avanzar en este sentido», dijo. Algunos fabricantes de marcas esperan que la categoría OTC les ayude a prolongar la vida de los medicamentos que están a punto de perder la patente. En la actualidad, el estatus de OTC otorga a los medicamentos de marca unos 3 años más de exclusividad, pero los fabricantes de fármacos suelen encontrar oposición cuando se trata de medicamentos para afecciones crónicas que no presentan síntomas visibles, como el colesterol alto.
En enero de 2005, Merck & Co Inc. perdió un recurso ante la FDA para que su estatina Mevacor (lovastatina), que reduce el colesterol con receta, pasara a ser OTC.Sin embargo, los miembros del grupo consultivo de la FDA declararon que podían apoyar que se ofreciera a los pacientes en los mostradores de las farmacias sin receta médica. Tras señalar que en el Reino Unido el Zocor (simvastatina) ya se ofrece bajo el estatus de BTC, el miembro del panel de la FDA, Leslie Clapp, declaró que «el escenario de BTC sería una solución perfecta» para el Mevacor.
Algunos creen que la instalación de una tercera clase de medicamentos proporcionaría un impulso muy necesario a los farmacéuticos, no sólo en sus presupuestos, sino también en su moral. Janet Engle, decana asociada de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Illinois en Chicago, declaró que, como farmacéuticos, «ninguno de nosotros se metió en la profesión para estar detrás de un mostrador y contar de cinco en cinco». Coincidió en que los farmacéuticos quieren implicarse más en el cuidado de la salud de sus pacientes, y los medicamentos BTC fomentarían esa interacción.
Michael Capka, farmacéutico de HappyHarry’s en Wilmington, Del, coincidió en que «ayudaría a todo el mundo -al público, a los farmacéuticos- si hubiera esta tercera clase de medicamentos». Dijo que una de las cosas más satisfactorias del proceso de BTC es poder asesorar a los pacientes sobre sus condiciones cuando vienen a buscar sus medicamentos a BTC. «Puedes ver cómo se le ilumina la cara al paciente».
Otros creen que una tercera clase de medicamentos es innecesaria. Virginia Cox, de la Asociación de Productos Sanitarios para el Consumidor, un grupo comercial de medicamentos sin receta y suplementos dietéticos, sin embargo, expresó sus dudas sobre la investigación de una tercera clase de medicamentos, una medida que podría perjudicar a muchos miembros de su grupo al limitar el acceso a sus productos. Arthur Levin, director del Centro de Consumidores Médicos, dijo que no ve el sentido de una tercera clase de medicamentos. Dice que, aunque los farmacéuticos podrían aprovechar esta oportunidad para asesorar a los pacientes, «eso no ocurre mucho en el ajetreo del establecimiento minorista».
En el Reino Unido, la aplicación del estatus de BTC es a veces un poco laxa. «He ido al Reino Unido y he comprado algo BTC», dijo Alastair Wood, farmacólogo de la Universidad de Vanderbilt, que presidió el comité de la FDA que votó sobre el Mevacor.Afirmó que cuando pedía productos BTC, la mayoría de las veces le entregaban el producto sin pedirle una identificación.Sheila Kelly, directora ejecutiva de la Asociación de Patentes de Gran Bretaña, explicó que «en la práctica…Los expertos de Estados Unidos, sin embargo, temen que esta familiaridad se convierta en una oportunidad para que estos medicamentos acaben en manos equivocadas.
Conclusión
Aunque varios medicamentos han tenido que pasar a ser BTC en Estados Unidos en los últimos años, la idea de instalar una tercera clase oficial todavía no ha calado en la mayoría de los estadounidenses. Sin embargo, a medida que un mayor número de medicamentos de marca dejan de estar patentados y se enfrentan a la competencia de los genéricos en el mercado de «sólo con receta», es posible que las empresas farmacéuticas insistan más en reabrir la idea de una tercera clase de medicamentos con mandato federal.