Antecedentes: Los anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) disminuyen con el tiempo después de la inmunización contra la hepatitis B; por lo tanto, no está claro si las personas vacunadas con esquemas de tres o cuatro dosis de la vacuna contra la hepatitis B siguen siendo inmunes cuando el nivel de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (anti-HBs) en su cuerpo es indetectable, o inferior al nivel que normalmente se considera protector. Esta pregunta puede responderse potencialmente de forma indirecta midiendo la respuesta inmunitaria anamnésica a una dosis de refuerzo de la vacuna. El término «refuerzo» (o revacunación) se refiere a una dosis adicional de vacuna contra la hepatitis B (VHB) administrada algún tiempo después de la vacunación primaria para inducir la memoria inmunitaria y mejorar la protección contra la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).
Objetivos: Evaluar los beneficios y perjuicios de la vacunación contra la hepatitis B en dosis de refuerzo, más de cinco años después de la vacunación primaria, para prevenir la infección por el VHB en individuos sanos previamente vacunados con la vacuna contra la hepatitis B, y con niveles de anticuerpos de superficie contra la hepatitis B (anti-HBs) inferiores a 10 mIU/mL.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar, en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), en MEDLINE, en EMBASE, en Science Citation Index Expanded, en las bases de datos de conferencias y en las listas de referencias de los artículos hasta enero de 2016. También se contactó con los autores de los artículos. Además, se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov y en la Plataforma del Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para los ensayos en curso (mayo de 2016).
Criterios de selección: Ensayos clínicos aleatorios que aborden la respuesta inmunitaria anamnésica a una dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B, más de cinco años después de la vacunación primaria, en participantes aparentemente sanos, vacunados en un esquema de tres o cuatro dosis de la vacuna contra la hepatitis B durante la vacunación primaria, sin recibir una dosis adicional o inmunoglobulina.
Recogida y análisis de datos: Ambos autores de la revisión decidieron si los estudios identificados cumplían los criterios de inclusión o no. Los resultados primarios incluyeron la proporción de participantes con una respuesta inmunitaria anamnésica en los participantes no protegidos y los signos de infección por el VHB. Los resultados secundarios fueron la proporción de participantes que desarrollaron eventos adversos locales y sistémicos después de una inyección de dosis de refuerzo. Se planificó informar la proporción ponderada con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados principales: No hubo ensayos clínicos aleatorios elegibles que cumplieran los criterios de inclusión de esta revisión.
Conclusiones de los autores: No se pudo incluir ningún ensayo clínico aleatorizado sobre el tema; sólo los ensayos clínicos aleatorizados podrán proporcionar una respuesta sobre si una dosis de refuerzo de la vacunación es capaz de proteger contra la infección por hepatitis B.