Abstrakt

Cíl: Abychom pochopili potenciální mechanismus zlomenin sternálních drátů, shromáždili jsme extrahované sternální dráty z nerezové oceli od pacientů se sternální dehiscencí po operacích na otevřeném srdci. Byly zkontrolovány a analyzovány povrchové změny a zlomené konce sternálních drátů. Metody: Různými technikami bylo zkoumáno osm zlomených a 12 nezlomených drátů extrahovaných od pěti pacientů (způsob uzávěru: osmičkový nebo rovně stočený; dva bez a tři s mediastinitidou) s průměrným intervalem implantace 13,2 ± 4,2 dne (rozmezí 8-20 dnů). Extrahované dráty byly očištěny a fibrotické tkáně byly odstraněny. Nepravidelnosti a zlomené konce byly zkoumány skenovací elektronovou mikroskopií a energiově disperzní rentgenovou analýzou (EDXA). Výsledky: Všechny zkoumané zlomené dráty vykazovaly přítomnost silných příčných trhlin a štěrbinové koroze. EDAX odhalila na lomovém povrchu inkluzi oxidu hlinitého. Závěry:

1 Úvod

Ačkoli je sternální separace neboli dehiscence vzácnou komplikací střední sternotomie , vede k úmrtnosti mezi 10 a 40 %. Sternální nestabilita, infekce rány, osteomyelitida a dehiscence spolu souvisejí . Nejdůležitějším faktorem prevence sternální dehiscence a mediastinitidy je stabilní sternální aproximace .

Dehiscence často vzniká během prvních 2 týdnů po operaci před významným kostním hojením . Rentgenové vyšetření sterna po sternotomii prokazuje přetržení šicího drátu, dehiscenci sterna, špatné umístění ligatury drátu, proříznutí fixačního drátu zlomeninou kosti, pseudoartrózu a zánět.

Síla působící na sternální drát po uzavření rány byla hluboko pod mezní pevností v tahu (UTS) drátu, jak ji studovali Losanoff a kol. na svém biomechanickém modelu prasete. Navzdory tomuto zjištění se sternální drát po rutinním chirurgickém zákroku přesto zlomil. Cílem naší studie je proto analyzovat potenciální riziko zlomení drátu a zajistit bezpečnou a pevnou fixaci sterna zlepšením vlastností materiálů sternálního drátu.

2 Materiály a metody

316L nerezová ocel je nejčastěji používaným materiálem pro šicí dráty. Šicí drát z nerezové oceli 316L má austenitickou strukturu s nízkým obsahem uhlíku (0,03 % hmotnosti) a je převážně ze železa (60-65 %) legovaného chromem (17-18 %) a niklem (12-14 %).

Vyjmuté dráty byly ultrazvukem čištěny v destilované vodě po dobu 15 minut a přilnavé fibrotické tkáně byly jemně odstraněny prsty. Osm zlomených a 12 nezlomených drátů extrahovaných od pěti pacientů (způsob uzávěru: osmičkový nebo rovně stočený; dva bez a tři s mediastinitidou) s průměrným intervalem implantace 13,2±4,2 dne (rozmezí 8-20 dnů) bylo studováno a dokumentováno stereomikroskopicky. Nepravidelnosti byly zkoumány skenovací elektronovou mikroskopií. Konce zlomů a nápadné změny povrchu byly dále zkoumány pomocí energeticky disperzní rentgenové analýzy (EDAX).

2.1 Analýza skenovací elektronovou mikroskopií

Morfologie povrchu vzorků drátů byla zkoumána pomocí skenovací elektronové mikroskopie (SEM, Hitachi model S-800, USA). Reprezentativní mikrofotografie byly pořízeny v režimu druhého elektronového zobrazování. Aby se předešlo problému s nábojem a zvýšilo se rozlišení, byly vzorky naprašovány tenkou vrstvou zlata pomocí naprašovacího zařízení Polaron G-5000.

3 Výsledky

Rentgenové vyšetření sterna po sternotomii prokázalo známky přetrženého šicího drátu, dehiscenci sterna, špatné umístění ligatury drátu, proříznutí fixačního drátu kostí, zlomeninu, pseudoartrózu a zánět (Obr. 1). 1).

Obr. 1

Dehiscence sterna se zlomeným drátem (hrot šipky).

Obr. 1

Dehiscence sterna se zlomeným drátem (hrot šipky). 1

Přední dehiscence se zlomeným drátem (hrot šipky).

Všechny zkoumané odebrané dráty vykazovaly závažné příčné trhliny (obr. 2 , tab. 1). Tyto trhliny jsou kolmé na směr tahu drátu.

Obr. 2

Mikrofotografie příčných trhlin na odebraném sternálním drátu z nerezové oceli 316L.

Obr. 2

Mikrofotografie příčných trhlin na odebraném sternálním drátu z nerezové oceli 316L.

Tabulka 1

Zlomené dráty se sternální dehiscencí

Tabulka 1

Zlomené dráty se sternální dehiscencí

Obr. 3 ukazuje zlomený konec odebraného drátu s abnormální plochou lomnou plochou a obrovskými inkluzemi. Plochý lom je známkou nízké tvárnosti šicího drátu.

Obr. 3

Na povrchu lomového konce byly nalezeny silné inkluze. Zakroužkovaná oblast a šipky označují přítomnost inkluzí.

Obr. 3

Silné inkluze nalezené na lomovém koncovém povrchu. Zakroužkovaná oblast a šipky označovaly přítomnost inkluzí.

Na povrchu odebraných drátů byly nalezeny inkluze oxidu hlinitého (obr. 4); spolu s inkluzemi byla nalezena štěrbina. Pík zlata odhalený ve spektru EDAX byl důsledkem povlaku z rozprašování.

Obr. 4

Inkluze oxidu hlinitého na sternálním drátu.

Obr. 4
Obr. 4
Inkluze oxidu hlinitého na sternálním drátu. 4

Inkluze oxidu hlinitého na sternálním drátu.

Na nerezovém šicím drátu byly po sterilizaci, jak je znázorněno na obr. 5 , ve stavu po převzetí od dodavatelů sternálního drátu nalezeny silné částice oxidu. Tyto oxidové částice mohly být prekurzory štěrbinové koroze po implantaci sternálního drátu. Částice oxidů byly nalezeny také na příčných trhlinách a v oblastech povrchových defektů (obr. 6).

Obr. 5

Silná oxidace na sternálním drátu po sterilizaci.

Obr. 5

Silná oxidace na sternálním drátu po sterilizaci.

Obr. 6. 6

Oxidy vzniklé na příčné trhlině a defektní oblasti.

Obr. 6

Oxidy vzniklé na příčné trhlině a defektní oblasti.

Obr. 7 ukazuje přítomnost štěrbinové koroze na povrchových dutinách odebraných šicích drátů. Tmavé oblasti v okolí povrchových dutin na vytažených drátech jsou známkou štěrbinové koroze.

Obr. 7

Štěrbinová koroze v okolí povrchových dutin.

Obr. 7
Štěrbinová koroze v okolí povrchových dutin. 7

Crevicová koroze obklopující povrchové dutiny.

4 Diskuse

V našem zařízení je osmička v kombinaci s jedním nebo dvěma jednoduchými přerušovacími stehy rutinní metodou uzávěru sternotomie. Většina center uvádí v literatuře průměrnou incidenci závažných sternálních komplikací 0,8 % .

Pět z 1170 pacientů po operacích na otevřeném srdci v naší jediné instituci během dvouleté studie bylo identifikováno jako komplikace zlomeniny drátu při rentgenovém vyšetření hrudníku. Incidence zlomeniny drátu s dehiscencí sterna vyžadující další debridment a refixaci je v naší populaci pacientů asi 0,4 %.

Uvádí se, že k dehiscenci sterna může dojít při fyziologické zátěži, např. při kašli a cyklickém dýchání. Sílu/pevnost 150 kg (552 ksi) zatíženou na uzávěr sternotomie při maximálním kašli uvádí Casha et al. . Ačkoli je síla (kg) běžným parametrem používaným v lékařském výzkumu , je správné používat také pevnost (psi nebo ksi) vyvolanou působícím zatížením (síla/jednotka plochy průřezu). Z úcty ke všem publikovaným pracím v různých časopisech jsou v tomto článku přijaty jednotky síly a pevnosti, aby se vyhovělo čtenářům ve všech oborech. Vzhledem k tomu, že chirurgové obvykle používají k uzavření střední sternotomie šest drátů, každý drát by měl vydržet 25 kg (92 ksi). Bylo by tedy zapotřebí minimálně tří závitů 0,7mm drátu nebo dvou závitů 0,9mm drátu, aby vydržel silný kašel. Normálně se ocelový sternální drát přetrhne při maximální pevnosti 345 ± 4,8 ksi (92,8 ± 1,3 kg) u hrudníku uzavřeného technikou jednoho osmičkově stočeného drátu a při 365 ± 17,9 ksi (98,0 ± 4,8 kg) u dvou rovných stočených drátů. Chirurgové obvykle používají při uzávěru sternotomie 5-7 závitů drátu a na základě těchto studií se zdá, že to stačí k získání maximální pevnosti a zabránění možné dehiscenci sterna.

Za normálních okolností je pevnost vyvolaná zatížením nebo silou působící na sternální drát po uzávěru daleko nižší než UTS drátu, jak studovali Losanoff a kol. na svém biomechanickém modelu prasete. Přesto by po běžném chirurgickém zákroku mohlo dojít ke zlomení sternálního drátu.

U drátu s dokonalým stavem povrchu by během uzávěru sternotomie k žádnému zlomení drátu nedošlo. Indukovaná nebo odvozená pevnost však mohla překročit UTS šicího drátu, pokud byly na odebraných sternálních drátech nalezeny závažné povrchové defekty, jako jsou příčné trhliny a inkluze. Příčná trhlina a inkluze mohly sloužit jako oblast soustředěného napětí a vést k přetržení drátu, protože plochý lom získaného šicího drátu naznačoval nedostatek tvárnosti.

Dokonalý výrobní proces a nesprávný proces sterilizace mohly oslabit nebo zničit vnitřní nebo vnější strukturu šicího drátu . Příčné trhliny byly široce zdokumentovány; tato vada je způsobena nedostatečným mazáním a chlazením během procesu tažení drátu . Teplo generované třecí silou uvnitř tažné matrice a následné ochlazování mazivem poté, co drát opustí tažnou matrici, by mohlo na povrchu drátu vytvořit martenzitovou strukturu . Drát je náchylný k lámání pod tlakem nebo pevností v důsledku obrovského rozdílu tvrdosti mezi povrchovou martenzitovou a vnitřní austenzitovou strukturou a také faktoru koncentrace napětí.

Heterogenní diskontinuita na povrchu drátu, jako jsou inkluze nebo trhlina, by mohla vést k nerovnoměrnému rozložení napětí v okolí diskontinuity . V místě nespojitosti dochází ke koncentraci napětí, která by mohla dosáhnout vyšší hodnoty, než je průměrné napětí ve vzdálenosti od vady nebo průměrné napětí, které je bez jakékoli vady.

V závislosti na typech vad na povrchu drátu, např. inkluze (obr. 4) a příčné trhliny (obr. 2), mohou mít vady kruhový nebo eliptický tvar.

Maximální napětí na koncích inkluzí nebo příčných trhlin lze vyjádřit jako:

vzorec

kde a a b jsou poloviční rozměry inkluze nebo trhliny v každém směru a σ je normálové napětí daleko od vad nebo bez vad.

Napětí roste s poměrem a/b. Průměrný poměr a/b na základě příčných trhlin je 28,6 a pro inkluze 4,8.

Průměrná pevnost v tahu plně žíhaného sternálního drátu o průměru 0,7 mm je 132 ksi (36 kg) . Předpokládá se, že použitá pevnost při uzavírání je 60 % pevnosti drátu v tahu, tj. 80 ksi (21,6 kg). σmax tedy může dosáhnout až 4678 ksi (1257 kg) v blízkosti oblasti příčné trhliny pro jeden 0,7mm sternový drát a až 845 ksi (229 kg) v blízkosti inkluze. Tyto hodnoty σmax jsou vysoko nad UTS sterno drátu. Z tohoto důvodu by velmi úzká trhlina, jako je příčná trhlina nebo nekovová inkluze normální ke směru tažení a směru tahu, měla za následek velmi vysokou koncentraci napětí a poškození sternového drátu po uzavření plochou lomovou plochou.

Díky synergickému působení chemických a mechanických parametrů mohou defekty, jako je příčná trhlina a inkluze, nejen vytvářet potenciální riziko lomu drátu po uzavření, ale také významně přispívat k různým poruchám implantátu, jako je korozní praskání, korozní opotřebení a frettingová koroze nebo korozní únava.

Kromě toho vysoká koncentrace chloridových iontů ve fyziologické tekutině činí z lidského těla nepřátelské prostředí pro šicí drát. Přestože problémy, jako je elektrochemická koroze, chemické napadení šicího materiálu a zánět vzniklý v reakci na šicí materiál, byly aplikací drátů z nerezové oceli minimalizovány, stále dochází ke komplikacím a selhání drátů.

Příznivé korozní prostředí způsobené vysokou koncentrací chloridových iontů ve fyziologické tekutině a mechanická síla působící na sternální drát během uzávěru by mohly vést ke vzniku korozních trhlin pod napětím a v konečném důsledku způsobit vážné poškození drátu .

U pacienta s mediastinitidou by mohly adherující bakterie vytvořit elektrochemickou reakci s proudem kovových iontů a dramaticky urychlit korozní proces . Také přítomnost štěrbin podél inkluzí oxidu hlinitého a dutin na povrchu drátu by mohla sloužit jako prekurzor koroze. Ke štěrbinové korozi dochází nejen v oblastech inkluzí a dutin, ale také v oblastech silného shlukování oxidů na povrchu. Po implantaci šicího drátu do lidského těla by mohlo dojít k lokální akumulaci kyslíku v důsledku adherujících fibroblastů, bílých krvinek nebo aktivovaných osteoklastů. Rozdíl v koncentraci kyslíku na povrchu drátu a uvnitř štěrbiny může vytvářet koncentrační článek a generovat galvanický korozní článek .

Kromě rizika mechanické ztráty integrity jsou skutečným problémem degradační produkty, jako jsou kovové ionty během procesu koroze, kvůli jejich potenciálním nepříznivým biologickým účinkům, konkrétně alergii, cytotoxicitě a karcinogenitě. Degradační produkty jsou dobře známy svými prozánětlivými účinky a mohou nepatrně přispívat k zánětlivým reakcím, které jsou běžně spojeny s přetrvávající bolestí ran a tvorbou jizev. Uvolňování iontů niklu, chromu a molybdenu může vyvolat chronické zánětlivé reakce prostřednictvím imunologického mechanismu, což by následně posílilo aktivitu fibroblastů a tvorbu jizev .

Histologické studie také ukázaly, že složky implantovaných slitin lze detekovat v místních tkáních a reakce tkání v okolí slitiny souvisí s koncentrací kovových iontů uvolněných do tkání . Místní tkáně v místě fixovaného drátu jsou trvale vystaveny postupně se hromadícím koncentracím kovových iontů tvořících slitinu . Bylo zjištěno, že zejména ionty niklu in vitro vyvolávají zánět měkkých tkání při subtoxických koncentracích prostřednictvím přímé aktivace monocytů a cytokinové nepřímé stimulace endoteliálních buněk . Tyto zánětlivé podmínky mohou urychlit korozi zařízení, což dále zvyšuje uvolňování těchto prozánětlivých látek.

5 Závěry

Pro prevenci výskytu selhání sternálního drátu po uzávěru je nutné zlepšit kvalitu sternálního drátu. Elektrochemická koroze vyvolaná buňkami, aktivní buněčná destrukce povrchu a způsob sterilizace jsou dobře známé mechanismy, u nichž je třeba zkoumat jejich možnou roli při selhání materiálu sternálního drátu.

Tato práce byla podpořena granty National Science Council, Taiwan NSC-90-2314-B-075-062 a NSC-91-2314-B-075-062; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan VGH-90-109, VGH-91-300, VGH-91-275.

Campo
C.D.

,

Heimbecker
R.O.

.

Repair of refractory sternal dehiscence: a new technique

,

J Thorac Cardiovasc Surg

,

1982

, roč.

83

(str.

937

939

)

Tavilla
G.

,

van Son
J.A.

,

Verhagen
A.F.

,

Lacquet
L.K.

.

Modifikovaná Robicsekova technika pro komplikovaný sternální uzávěr

,

Ann Thorac Surg

,

1991

, roč.

52

(str.

1179

1180

)

Goldman
G.

,

Nestel
R.

,

Snir
E.

,

Vidne
B.

.

Efektivní technika uzávěru hrudní kosti u vysoce rizikových pacientů

,

Arch Surg

,

1988

, vol.

123

(str.

386

387

)

Di
M.R.

Jr.

,

Lee
M.W.

,

Bekoe
S.

,

Grant
K.J.

,

Woelfel
G.F.

,

Pellegrini
R.V.

.

Interlocking figure-of-8 closure of the sternum

,

An Thorac Surg

,

1989

, vol.

47

(str.

927

929

)

Wilkinson
G.A.

,

Clarke
D.B.

.

Median sternotomy dehiscence: a modified wire suture closure technique

,

Eur J Cardiothorac Surg

,

1988

, vol.

2

(str.

287

290

)

Losanoff
J.E.

,

Jones
J.W.

,

Richman
B.W.

.

Primární uzávěr střední sternotomie: techniky a principy

,

Cardiovasc Surg

,

2002

, roč.

10
2

(str.

102

110

)

Breyer
R.H.

,

Mills
S.A.

,

Hudspeth
A.S.

,

Johnston
F.R.

,

Cordell
A.R.

.

A prospektivní studie komplikací sternální rány

,

Ann Thorac Surg

,

1984

, vol.

37

(str.

412

416

)

Casha
A.R.

,

Yang
L.

,

Kay
P.H.

,

Saleh
M.

,

Cooper
G.J.

.

Biomechanická studie technik uzávěru střední sternotomie

,

Eur J Cardiothorac Surg

,

1999

, vol.

15
3

(str.

365

369

)

Gurland
J.

,

Plateau
J.

.

Mechanismus tvárného porušení kovů obsahujících vměstky

,

Trans ASM

,

1963

, roč.

56

(str.

442

454

)

Thierry
B.

,

Tabrizian
M.

,

Trepanier
C.

,

Savadogo
O.

,

Yahia
L.

.

Effect of surface treatment and sterilization processes on the corrosion behaviour of NiTi shape memory alloy

,

J Biomed Mater Res

,

2000

, roč.

51

(str.

685

693

)

Iijima
M.

,

Ohno
H.

,

Kawashima
I.

,

Endo
K.

,

Brantley
W.A.

,

Mizoguči
I.

.

Mikrorentgenová difrakční studie superelastických nikl-titanových ortodontických drátů při různých teplotách a namáhání

,

Biomateriály

,

2002

, roč.

23

(str.

1769

1774

)

Dieter
G.

.

Mechanická metalurgie

,

1986

3. vyd.

Storcheim
S.

.

Vliv teploty předchozího žíhání na dráty 18/8

,

Dráty a výrobky z drátů

,

1957

, svazek

svazek 32
str. 641-4

Cahoon
J.R.

,

Holte
R.N.

.

Corrosion fatigue of surgical stainless steel in synthetic physiological solution

,

J Biomed Mater Res

,

1981

, vol.

15

(str.

137

145

)

Heintz
E.

,

Flemming
H.C.

,

Sand
W.

.

Mikrobiálně ovlivněná koroze materiálů

,

1996

Heintz
C.

,

Riepe
G.

,

Birken
L.

,

Kaiser
E.

,

Chakfe
N.

,

Morlock
M.

,

Delling
G.

,

Imig
H.

.

Corroded nitinol wires in explanted aortic endografts: an important mechanism of failure?“

,

J Endovasc Ther

,

2001

, vol.

8

(str.

248

253

)

Scully
J.C.

.

Základy koroze

,

1976

Shih
C.C.

,

Lin
S.J.

,

Chen
Y.L.

,

Su
Y.Y.

,

Lai
S.T.

,

Wu
G.J.

,

Kwok
C.F.

,

Chung
K.H.

.

The cytotoxicity of corrosion products of nitinol stent wire on cultured smooth muscle cells

,

J Biomed Mater Res

,

2000

, roč.

52

(str.

395

403

)

Shih
C.C.

,

Shih
C.M.

,

Chen
Y.L.

,

Su
Y.Y.

,

Shih
J.S.

,

Kwok
C.F.

,

Lin
S.J.

.

Growth inhibition of cultured smooth muscle cells by corrosion products of 316 L stainless steel wire

,

J Biomed Mater Res

,

2001

, vol.

57

(str.

200

207

)

Wataha
J. C.

,

Lockwood
P.E.

,

Marek
M.

,

Ghazi
M.

.

Ability of Ni-containing biomedical alloys to activate monocytes and endothelial cells in vitro

,

J Biomed Mater Res

,

1999

, vol.

45

(str.

251

257

)

Ferguson
A.B.

,

Laing
P.G.

,

Hodge
E.S.

.

Characteristics of trace ions released from embedded metal implants in the rabbit

,

J Bone Joint Surg Am

,

1962

, vol.

44

(str.

323

336

)

Bearden
L.J.

,

Cooke
F.W.

.

Growth inhibition of cultured fibroblasts by cobalt and nickel

,

J Biomed Mater Res

,

1980

, vol.

14

(pg.

289

309

)

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.